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Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sinvastatina
Alfasigma Portugal, Lda
C10AA01
Simvastatin
10 mg
Comprimido revestido
Sinvastatina 10 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
simvastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4397386 CNPEM: 50018400 CHNM: 10017628 Não Comercializado
Autorizado
2003-04-22
APROVADO EM 26-05-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Sinvastatina Biolipe 10 mg Comprimidos revestidos Sinvastatina Biolipe 20 mg Comprimidos revestidos Sinvastatina Biolipe 40 mg Comprimidos revestidos Sinvastatina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sinvastatina Biolipe e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina Biolipe 3. Como tomar Sinvastatina Biolipe 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Sinvastatina Biolipe 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Sinvastatina Biolipe e para que é utilizado Sinvastatina Biolipe contém a substância ativa sinvastatina. Sinvastatina Biolipe é um medicamento utilizado para baixar os valores de colesterol total, colesterol “mau” (colesterol das LDL), e substâncias gordas chamadas triglicéridos no sangue. Adicionalmente, o Sinvastatina Biolipe aumenta os valores de colesterol “bom” (colesterol das HDL). Sinvastatina Biolipe é um membro de uma classe de medicamentos denominada estatinas. O colesterol é uma das várias substâncias gordas encontradas na corrente sanguínea. O seu colesterol total é constituído principalmente pelo colesterol das LDL e HDL. O colesterol das LDL é frequentemente chamado de colesterol “mau” porque se pode acumular nas paredes das suas artérias formando placas. Eventualmente esta formação de placas pode levar a um estreitamento das artérias. Este Прочитајте комплетан документ
APROVADO EM 26-05-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sinvastatina Biolipe 10 mg comprimidos revestidos. Sinvastatina Biolipe 20 mg comprimidos revestidos. Sinvastatina Biolipe 40 mg comprimidos revestidos. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 10 mg de sinvastatina. Cada comprimido contém 20 mg de sinvastatina. Cada comprimido contém 40 mg de sinvastatina. Excipientes com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada – 65,73 mg; 131,46 mg, 262,92 mg, nas dosagens de 10 mg, 20 e 40 mg, respetivamente. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido Comprimido oval, biconvexo, de cor salmão e com a marcação "10" numa das faces. Comprimido oval, biconvexo, de cor salmão e com a marcação "20" numa das faces. Comprimido oval, biconvexo, de cor salmão e com a marcação "40" numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipercolesterolemia Tratamento da hipercolesterolemia primária ou da dislipidemia mista, como adjuvante da dieta, sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (p. ex. exercício físico, perda de peso) seja inadequada. Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica (HFHo) como adjuvante da dieta e outros tratamentos hipolipemiantes (p. ex. LDL-aferese) ou se tais tratamentos não forem apropriados. Prevenção cardiovascular APROVADO EM 26-05-2017 INFARMED Redução da mortalidade e morbilidade cardiovasculares em doentes com doença cardiovascular aterosclerótica evidente ou com diabetes mellitus, quer tenham níveis de colesterol normais ou aumentados, como adjuvante da correção de outros fatores de risco e de outras terapêuticas cardioprotetoras (ver secção 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia O intervalo posológico é de 5-80 mg/dia administrados por via oral numa dose única à noite. Os ajustes posológicos, se necessários, devem ser feitos em intervalos não inferiores a 4 semana Прочитајте комплетан документ