Sinoderm

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

fluocinolonacetonid

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

D07AC04

INN (Међународно име):

fluocinolonacetonid

Јединице у пакету:

gel; 0.25mg/g; tuba, 1x30g

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

GALENIKA AD BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 4152192

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-07-11

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
SINODERM
®
, 0,25 MG/G, GEL
FLUOCINOLONACETONID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru,
ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Sinoderm i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Sinoderm
3.
Kako se primenjuje lek Sinoderm,
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Sinoderm
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK SINODERM I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Sinoderm,
gel sadrži kortikosteroid fluocinolonacetonid, steroid koji smanjuje
inflamaciju (zapaljenje).
Koristi se za lečenje određenih zapaljenjskih stanja,
kao što su seboreja i psorijaza kože glave kao i ostalih
regija
tela
prekrivenih
dlakama.
Lek
Sinoderm,
gel
se
takođe
može
upotrebiti
za
lečenje
određenih
zapaljenjskih stanja kože na drugim delovima tela.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK SINODERM
LEK SINODERM NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na fluocinolonacetonid ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6);

ukoliko je infekcija glavni uzrok problema na koži;

za akne;

za osip od pelena ili ukoliko je prisutan svrab u predelu genitalne
regije;

ako imate oboljenje kože koje se zove rosacea (crveni osip, ponekad
sa tačkama i bubuljicama na
obrazima lica);

ako imate oboljenje kože koje se zove perioralni dermatitis (suvi
zapaljenjski osip crvene boje oko usta).
Lek Sinoderm, gel se ne sme koristi kod dece mlađe

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Sinoderm
®
, 0,25 mg/g, gel
INN: fluocinolonacetonid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram gela sadrži 0,25 mg fluocinolonacetonida.
Pomoćne
supstance
sa
potvrđenim
dejstvom:
propilenglikol;
metilparahidroksibenzoat
(E218);
propilparahidroksibenzoat (E216).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Bezbojan, providan gel.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Sinoderm,
gel,
sadrži lokalni kortikosteroid,
formulisan je kao čist, nemasni gel. Namenjen je za
nanošenje na kožu glave i ostale regije prekrivene dlakama, ali se
može primeniti i na drugim mestima na
telu. Indikacije za lek Sinoderm,
gel su seboreja, seboroični dermatitis i psorijaza kože glave, ali
se može
odgovarajuće primeniti i kod inflamatornih dermatoza na drugim
delovima tela.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli (uključujući starije pacijente) i deca_
Malu količinu leka Sinoderm,
gel utrljati
vrhovima prstiju u kožu glave uveče
i
ujutru.
Za terapiju
održavanja, postupak treba ponoviti jednom do dva puta nedeljno.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Lek Sinoderm, gel je kontraindikovan u sledećim stanjima:

Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1;

Primarne infekcije kože prouzrokovane bakterijama, gljivicama ili
virusima;

Rozacea;

Akne;

Perioralni dermatitis;

Anogenitalni pruritus;

Pelenski dermatitis.
Lek se ne primenjuje kod dece mlađe od 1 godine.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Dugotrajna kontinuirana terapija kortikosteroidima može prouzrokovati
lokalne atrofične promene na koži i
dilataciju površinskih krvnih sudova, posebno ako se koristi
okluzivni zavoj ili se lek primenjuje na
pregibima.
2 od 5
Produžena upotreba kortikosteroida za topikalnu primenu ili
tretiranje ekstenzivnih površina, čak i bez
okluzije,
može
rezultovati
dovoljnom perkutanom
resorpcijom
kortikosteroida
koja
bi
prouzrokovala
simptom