Sinoderm

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

fluocinolonacetonid

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

D07AC04

INN (Међународно име):

fluocinolonacetonid

Дозирање:

0.25mg/g

Фармацеутски облик:

mast

Јединице у пакету:

mast; 0.25mg/g; tuba, 1x15g

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

GALENIKA AD BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 4152191

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-12-13

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
SINODERM
®
0,25 MG/G, MAST
FLUOCINOLONACETONID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Sinoderm mast i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Sinoderm mast
3.
Kako se primenjuje lek Sinoderm mast
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Sinoderm mast
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK SINODERM MAST I ČEMU JE NAMENJEN
Sinoderm mast sadrži kortikosteroid fluocinolonacetonid koji smanjuje
inflamaciju (zapaljenje). Koristi se za
lečenje određenih zapaljenjskih, pruriginoznih (oboljenja kože
praćena svrabom) i alergijskih oboljenja kože
kao što su ekcem, dermatitis, prurigo, psorijaza, lišaj (lihen
planus) i diskoidni eritemski lupus.
Lek Sinoderm mast se ne koristi za lečenje psorijaze koja zahvata
velike površine kože, pošto je u tom
slučaju mogućnost za pojavu neželjenih efekata veća.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK SINODERM MAST
LEK SINODERM MAST NE SMETE PRIMENJIVATI:
Lek Sinoderm mast ne smete koristiti:

ukoliko ste alergični na lek ili neku od pomoćnih supstanci koje
ulaze u sastav leka;

ukoliko je infekcija glavni uzrok problema na koži;

za akne;

za osip od pelena ili ukoliko je prisutan svrab u predelu genitalne
regije;

ako imate oboljenje kože koje se zove _ rosacea _ (crveni osip,
ponekad sa tačkama i bubuljicama na
obrazima lica);

ako imate oboljenje

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Sinoderm
®
0,25 mg/g, mast
INN: fluocinolonacetonid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan g masti sadrži 0,25 mg fluocinolonacetonida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: propilenglikol.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Homogena, skoro bela, poluprovidna mast.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Sinoderm mast sadrži lokalni kortikosteroid i koristi se za
lečenje različitih inflamatornih, pruriginoznih
i alergijskih poremećaja na nivou kože. Lek Sinoderm mast je pogodan
za lokalnu primenu kod sledećih
oboljenja:
Ekcem i dermatitis; atopijski ekcem, seboroični dermatitis, diskoidni
ekcem, inflamacija spoljašnjeg ušnog
kanala (_otitis externa_), kontaktni dermatitis, neurodermatitis.
Prurigo nodularis.
Psorijaza (osim oblika sa difuznim plakovima).
Lichen planus.
Diskoidni eritemski lupus.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli (uključujući starije osobe) i deca uzrasta iznad 1 godine:_
Mala količina Sinoderm preparata se blago nanosi na obolelo mesto 2 -
3 puta dnevno i nežno utrljava u
kožu. Kada je neophodno koristiti okluzivni zavoj, zahvaćenu
površinu kože prvo treba temeljno očistiti, a
zatim naneti Sinoderm preparat i prekriti odgovarajućim zavojem.
Okluzivni zavoj ne treba koristiti kod dece
ili za promene koje se nalaze na licu. U nekim slučajevima, primena
toplih, vlažnih obloga može biti od
koristi. Kreme su posebno pogodne za vlažne površine i za prevoje,
dok su masti pogodne za suve, ljuspaste
lezije. Gel je pogodan za upotrebu na kosmatim delovima tela.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Primarne infekcije kože prouzrokovane bakterijama, gljivicama ili
virusima;

rosacea;

akne;

perioralni dermatitis;

anogenitalni pruritus;

pelenski dermatitis.
2 od 5
Sinoderm mast se ne sme upotrebljavati kod pacijenata koji su
preosetljivi na bilo koji sastojak leka.
Lek se ne primenjuje kod dece mlađe od 1 godine.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA P