Sinoderm

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

fluocinolonacetonid

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

D07AC04

INN (Међународно име):

fluocinolonacetonid

Дозирање:

0.25mg/g

Фармацеутски облик:

gel

Јединице у пакету:

gel; 0.25mg/g; tuba, 1x30g

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

GALENIKA AD BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 4152192

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-01-18

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
SINODERM
®
0,25 MG/G, GEL
INN FLUOCINOLONACETONID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Sinoderm gel i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Sinoderm gel
3.
Kako se primenjuje lek Sinoderm gel
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Sinoderm gel
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK SINODERM GEL I ČEMU JE NAMENJEN
Sinoderm gel sadrži kortikosteroid fluocinolonacetonid koji smanjuje
inflamaciju (zapaljenje). Koristi se za
lečenje određenih zapaljenskih stanja kao što su seboreja i
psorijaza kože glave kao i ostalih regija tela
prekrivenih dlakama. Lek Sinoderm gel se takođe može upotrebiti za
lečenje određenih zapaljenskih stanja
kože na drugim mestima na telu.
Lek Sinoderm gel je nemasna formulacija leka koja je upravo zbog toga
pogodna za primenu na kosmatim
delovima tela.Koristi se isključivo za spoljašnju primenu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK SINODERM GEL
LEK SINODERM GEL NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični na lek ili neku od pomoćnih supstanci koje
ulaze u sastav leka;

ukoliko je infekcija glavni uzrok problema na koži;

za akne;

za osip od pelena ili ukoliko je prisutan svrab u predelu genitalne
regije;

ako imate oboljenje kože koje se zove _ rosacea _ (crveni osip,
ponekad sa tačkama i bubuljicama na
obrazima lica);

ako imate oboljenje kože

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Sinoderm
®
0,25 mg/g, gel
INN: fluocinolonacetonid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan g gela sadrži 0,25 mg fluocinolonacetonida
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: propilenglikol;
metilparahidroksibenzoat (E218);
propilparahidroksibenzoat (E216).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel
Bezbojan, providan gel.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Sinoderm gel sadrži lokalni kortikosteroid i formulisan je kao
čist, nemasni gel. Namenjen je za
nanošenje na kožu glave i ostale regije prekrivene dlakama, ali se
može primeniti i na drugim mestima na
telu. Indikacije za lek Sinoderm gel su seboreja, seboroični
dermatitis i psorijaza kože glave, ali se može
adekvatno primeniti i kod inflamatornih dermatoza na drugim delovima
tela.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli (uključujući starije osobe) i deca_
Malu količinu leka Sinoderm gel utrljati vrhovima prstiju u kožu
glave uveče i ujutru Za terapiju održavanja,
postupak treba ponoviti jednom do dva puta nedeljno.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Primarne infekcije kože prouzrokovane bakterijama, gljivicama ili
virusima;

rosacea;

akne;

perioralni dermatitis;

anogenitalni pruritus;

pelenski dermatitis.
Sinoderm gel se ne sme upotrebljavati kod pacijenata koji su
preosetljivi na bilo koju supstancu koja ulazi u
sastav leka.
Lek se ne primenjuje kod dece mlađe od 1 godine.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
2 od 5
Dugotrajna kontinuirana terapija kortikosteroidima može prouzrokovati
lokalne atrofične promene na koži i
dilataciju površinskih krvnih sudova, posebno ako se koristi
okluzivni zavoj ili se lek primenjuje na
pregibima. Produžena upotreba topikalnih kortikosteroida ili
tretiranje ekstenzivnih površina, čak i bez
okluzije, može rezultovati dovoljnom perkutanom resorpcijom
kortikosteroida koja bi prouzrokovala
simptome hiperkorticizma i adrenalne supresije, posebno kod odojčadi
i dece.