Држава: Словенија
Језик: Словеначки
Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
N06AA12
kapsula, trda
Peroralna uporaba
30 kapsula
Rp
doksepin
Pakiranje :škatla s stekleničko s 30 kapsulami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1970-01-01
1 NAVODILO ZA UPORABO SINEQUAN ® 10 MG TRDE KAPSULE SINEQUAN ® 25 MG TRDE KAPSULE (DOXEPINUM) PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo SINEQUAN in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo SINEQUAN 3. Kako uporabljati zdravilo SINEQUAN 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila SINEQUAN 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SINEQUAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo SINEQUAN je dibenzoksepinski triciklični antidepresiv (zdravilo za zdravljenje depresije). Zdravilo se uporablja v zdravljenju depresivnih motenj ali v zdravljenju anksioznih (tesnobnih) in depresivnih motenj, v zdravljenju depresije in/ali anksioznosti pri osebah, odvisnih od alkohola, pri bolnikih z organskimi boleznimi in pri bolnikih s psihotičnimi motnjami. Simptomi, ki so še posebej dovzetni za zdravljenje s kapsulami SINEQUAN so tesnoba, napetost, depresivno razpoloženje, funkcionalne telesne težave, žalost, motnje spanja, občutki krivde, pomanjkanje energije, strah in zaskrbljenost. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO SINEQUAN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA SINEQUAN - če ste preobčutljivi na doksepin ali katerokoli drugo sestavino zdravila; - če jemljete ali ste pred kratkim jemali zdravila, ki podaljšujejo dobo QT (bepridil, cisaprid, grepafloksacin, halofantrin) ali zaviralce monoaminooksidaze (MAOI); - če ste noseči ali če dojite; - če ste se akutno zastrupili z alkoholom, uspavali ali drugimi zaviralci osrednjega živčevja; 2 - če imate zastoj urina, glavkom z ozkim zakotjem ( Прочитајте комплетан документ
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA SINEQUAN ® 10 MG TRDE KAPSULE SINEQUAN ® 25 MG TRDE KAPSULE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA SINEQUAN 10 mg trde kapsule: Ena kapsula vsebuje 10 mg doksepina v obliki 11,3 mg doksepinijevega klorida. Ena trda kapsula vsebuje 112,1049 mg laktoze, 0,0066 mg barvila E151 (črno PN), 0,0424 mg barvila E110 (sončno rumeno FCF), 0,1295 mg barvila E122 (azorubin), 0,0471 mg konzervansa E216 (propilparahidroksibenzoat) in 0,1119 mg konzervansa E218 (metilparahidroksibenzoat). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. SINEQUAN 25 mg trde kapsule: Ena kapsula vsebuje 25 mg doksepina v obliki 28,25 mg doksepinijevega klorida. Ena trda kapsula vsebuje 115,905 mg laktoze, 0,0004 mg barvila E151 (črno PN), 0,0428 mg barvila E110 (sončno rumeno FCF), 0,1337 mg barvila E122 (azorubin), 0,0471 mg konzervansa E216 (propilparahidroksibenzoat) in 0,1119 mg konzervansa E218 (metilparahidroksibenzoat). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Trda kapsula. SINEQUAN 10 mg trde kapsule: Trda želatinska kapsula sestavljena iz rdeče kapice in modrega telesa, napolnjena z belim granulatom. SINEQUAN 25 mg trde kapsule: Trda želatinska kapsula sestavljena iz rdeče kapice in rožnatega telesa, napolnjena z belim granulatom. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - depresivne motnje (unipolarne, bipolarne) - anksiozne in depresivne motnje - depresije in/ali anksioznosti zaradi sindroma odvisnosti od alkohola - depresije in/ali anksioznosti pri bolnikih z organskimi boleznimi - depresije ali anksioznosti pri bolnikih s psihozo Simptomi, ki so še posebej dovzetni za zdravljenje z zdravilom SINEQUAN so: anksioznost, napetost, depresivno razpoloženje, somatski simptomi in žalost, motnje spanja, občutek krivde, pomanjkanje energije, strah in zaskrbljenost. 2 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE Priporočeni začetni odmerek za večino ljudi z blago do zmerno hudo boleznijo je 75 mg dnevno. Odmerek se lahko pozn Прочитајте комплетан документ