SINEMET LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée

Држава: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

lévodopa 200 mg; carbidopa anhydre 50 mg sous forme de : carbidopa monohydratée 54 mg

Доступно од:

ORGANON France

АТЦ код:

N04BA03

INN (Међународно име):

lévodopa 200 mg; carbidopa anhydre 50 mg sous forme de : carbidopa monohydratée 54 mg

Дозирање:

200 mg

Фармацеутски облик:

Comprimé

Састав:

pour un comprimé > lévodopa 200 mg > carbidopa anhydre 50 mg sous forme de : carbidopa monohydratée 54 mg

Пут администрације:

orale

Јединице у пакету:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Тип рецептора:

liste I

Терапеутска област:

ANTIPARKINSONIEN DOPAMINERGIQUE

Терапеутске индикације:

Classe pharmacothérapeutique - ANTIPARKINSONIEN DOPAMINERGIQUEcode ATC : N04BA02Ce médicament est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson et de certaines maladies neurologiques présentant les mêmes symptômes.

Резиме производа:

LEVODOPA 200 mg + CARBIDOPA 50 mg - SINEMET LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée.

Статус ауторизације:

Valide

Датум одобрења:

1991-10-18

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/09/2023
Dénomination du médicament
SINEMET LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée
lévodopa/carbidopa
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SINEMET LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération
prolongée et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SINEMET LP 200 mg/50 mg, comprimé
à libération prolongée ?
3. Comment prendre SINEMET LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SINEMET LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SINEMET LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
-
ANTIPARKINSONIEN DOPAMINERGIQUE
code ATC : N04BA02
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la maladie de
Parkinson et de certaines maladies
neurologiques présentant les mêmes symptômes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SINEMET
LP
200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée ?
Ne prenez jamais SINEMET LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération
prolongée dans les cas suivants :
·
allergie connue à la lévodopa, à la carbidopa ou à l'un des autres
consti

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SINEMET LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévodopa..........................................................................................................................
200,0 mg
Carbidopa
anhydre..............................................................................................................
50,0 mg
Sous forme de carbidopa
monohydratée..............................................................................
54,0 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé ovale, de couleur pêche, avec la mention « 521 » sur une
face, et une barre sur l’autre face. La
barre n’est pas destinée à briser le comprimé (aucune fonction,
voir rubrique 4.2, Mode d’administration).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Maladie de Parkinson et syndromes parkinsoniens d’origine
neurodégénérative.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement par SINEMET LP doit être débuté progressivement, la
dose d'entretien sera atteinte par
paliers en recherchant la dose minimale efficace. La posologie
quotidienne optimale est individuelle.
Traitement initial
Il est conseillé de débuter le traitement par la dose la plus faible
possible.
La posologie initiale de SINEMET LP ne devrait pas apporter environ
plus de 10 % de lévodopa en plus
par jour par rapport à la posologie antérieure. Des posologies
apportant jusqu'à 30 % de lévodopa en plus
peuvent être nécessaires.
L'intervalle entre les prises devrait être compris entre 4 et 8
heures pendant les heures de veille.
Chez les patients ayant une maladie légère à modérée, la dose
initiale recommandée est d'un comprimé de
SINEMET LP deux ou trois fois par jour.
L'absence de réponse clinique ou une réponse clinique insu