Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
amoksicilin
GALENIKA AD BEOGRAD
J01CA04
amoksicilin
250mg
kapsula, tvrda
blister, 2x8kom
R
GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija
JKL: 1021145
OBNOVA
2015-12-14
Broj rešenja: 515-01-02803-15-001 od 14.12.2015.za lek Sinacilin® kapsula, tvrda, 16 x (250 mg) Broj rešenja: 515-01-02804-15-001 od 14.12.2015.za lek Sinacilin® kapsula, tvrda, 16 x (500 mg) 1 od 10 _UPUTSTVO ZA LEK_ SINACILIN ® , KAPSULA, TVRDA, 250 MG PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 8 KAPSULA, TVRDIH SINACILIN ® , KAPSULA, TVRDA, 500 MG PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 8 KAPSULA, TVRDIH Proizvođač: GALENIKA AD BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: GALENIKA AD BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-02803-15-001 od 14.12.2015.za lek Sinacilin® kapsula, tvrda, 16 x (250 mg) Broj rešenja: 515-01-02804-15-001 od 14.12.2015.za lek Sinacilin® kapsula, tvrda, 16 x (500 mg) 2 od 10 SINACILIN ® , 250 MG, KAPSULA, TVRDA SINACILIN ® , 500 MG, KAPSULA, TVRDA AMOKSICILIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja ili nejasnoća obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Sinacilin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sinacilin 3. Kako se upotrebljava lek Sinacilin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Sinacilin 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-02803-15-001 od 14.12.2015.za lek Sinacilin® kapsula, tvrda, 16 x (250 mg) Broj rešenja: 515-01-02804-15-001 od 14.12.2015.za lek Sinacilin® kapsula, tvrda, 16 x (500 mg) 3 od 10 1. ŠTA JE LEK SINACILIN I ČEMU JE NAMENJEN Sinacilin sadrži amoksicilin, antibiotik iz grupe lekova poznatih kao „penicilini“. Sinacilin se upotrebljava za lečenje bakterijskih infekcija različ Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-02803-15-001 od 14.12.2015. za lek Sinacilin®, kapsula, tvrda, 16 x (250 mg) Broj rešenja: 515-01-02804-13-001 od 14-12-2015 za lek Sinacilin®, kapsula, tvrda, 16 x (500 mg) 1 od 14 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ SINACILIN ® , KAPSULA, TVRDA, 250 MG PAKOVANJE: UKUPNO 16 KOM, BLISTER, 2 X 8 KOM SINACILIN ® , KAPSULA, TVRDA, 500 MG PAKOVANJE: UKUPNO 16 KOM, BLISTER, 2 X 8 KOM Proizvođač: GALENIKA AD BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: GALENIKA AD BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-02803-15-001 od 14.12.2015. za lek Sinacilin®, kapsula, tvrda, 16 x (250 mg) Broj rešenja: 515-01-02804-13-001 od 14-12-2015 za lek Sinacilin®, kapsula, tvrda, 16 x (500 mg) 2 od 14 1. IME LEKA Sinacilin ® 250 mg, kapsula, tvrda Sinacilin ® 500 mg, kapsula, tvrda INN: amoksicilin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula, tvrda sadrži 250 mg amoksicilina, u obliku amoksicilin, trihidrata (287,026 mg) Jedna kapsula, tvrda sadrži 500 mg amoksicilina, u obliku amoksicilin, trihidrata (574,053 mg) Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsule, tvrde, od 250 mg:, neprovidne želatinske kapsule N°2, crvenog tela i ružičaste kape, punjene belim do žućkastobelim prahom. Kapsule, tvrde od 500 mg:, neprovidne želatinske kapsule N°0, crvenog tela i ružičaste kape, punjene belim do žućkastobelim prahom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Amoksicilin je antibiotik širokog spektra dejstva koji je indikovan u terapiji čestih bakterijskih infekcija kao što su: - infekcije gornjih respiratornih puteva, otitis media, akutni i hronični bronhitis, hronična bronhijalna sepsa, lobarna i bronhopneumonija, cistitis, uretritis, pijelonefritis, bakteriurija u trudnoći, ginekološke infekcije, uključujući puerperalnu sepsu i septički abortus, gonoreja, peritonitis, intraabdominalna sepsa, septikemija, bakterijski endokard Прочитајте комплетан документ