Simvastatine Apotex 40 mg compr. pellic.

Country: Белгија

Језик: Француски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Simvastatine 40 mg

Доступно од:

Apotex Europe B.V.

АТЦ код:

C10AA01

INN (Међународно име):

Simvastatin

Дозирање:

40 mg

Фармацеутски облик:

Comprimé pelliculé

Састав:

Simvastatine 40 mg

Пут администрације:

Voie orale

Терапеутска област:

Simvastatin

Резиме производа:

CTI code: 373502-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08712755217221 - Code CNK: 2755478 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373502-07 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373502-09 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373502-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08712755217214 - Code CNK: 2755460 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373502-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373502-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373502-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373502-11 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373502-10 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373502-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373502-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373502-12 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус ауторизације:

Commercialisé: Non

Датум одобрења:

2010-07-14

Информативни летак

Simvastatine Apotex_PIL_FR_04/2020
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SIMVASTATINE APOTEX 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SIMVASTATINE APOTEX 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SIMVASTATINE APOTEX 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
simvastatine
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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-
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-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
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leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Simvastatine Apotex et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Simvastatine Apotex ?
3.
Comment prendre Simvastatine Apotex ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Simvastatine Apotex ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SIMVASTATINE APOTEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Simvastatine Apotex appartient à un groupe de médicaments appelés
statines. Ces dernières agissent en
réduisant la quantité de cholestérol et de certaines substances
grasses appelées triglycérides dans votre sang.
Simvastatine Apotex est utilisé :

pour réduire le cholestérol et les triglycérides dans le sang
lorsqu’un régime alimentaire pauvre en
graisses et d’autres mesures (exercice physique, perte de poids) ont
échoué.

pour abaisser l’élévation héréditaire du taux de cholestérol
dans votre sang (hypercholestérolémie
familiale homozygote), en complément d’un régime alimentaire et
d’autres traitements (aphérèse des
LDL,

Карактеристике производа

SIMVASTATINE APOTEX 10/20/40 mg_SPC_FR_04/2020
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Simvastatine Apotex 10 mg comprimés pelliculés.
Simvastatine Apotex 20 mg comprimés pelliculés.
Simvastatine Apotex 40 mg comprimés pelliculés.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg de simvastatine.
Chaque comprimé contient 20 mg de simvastatine.
Chaque comprimé contient 40 mg de simvastatine.
Excipients à effet notoire :
Teneur en lactose :
Simvastatine Apotex 10 mg contient 65,7 mg de lactose monohydraté par
comprimé.
Simvastatine Apotex 20 mg contient 131,5 mg de lactose monohydraté
par comprimé.
Simvastatine Apotex 40 mg contient 292,9 mg de lactose monohydraté
par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Les comprimés de Simvastatine Apotex 10 mg sont orange clair, ovales,
biconvexes, pelliculés et
sécables sur une face. Le comprimé peut être divisé en deux doses
égales.
Les comprimés de Simvastatine Apotex 20 mg sont brun clair, ovales,
biconvexes et pelliculés.
Les comprimés de Simvastatine Apotex 40 mg sont rouges, ovales,
biconvexes et pelliculés.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Hypercholestérolémie_
Traitement de l’hypercholestérolémie primaire ou de la
dyslipidémie mixte, en complément d’un
régime alimentaire, lorsque le patient ne réagit pas suffisamment au
régime et aux autres traitements
non pharmacologiques (exercice physique, réduction du poids…).
Traitement de l’hypercholestérolémie familiale homozygote en
complément d’un régime alimentaire
et d’autres traitements hypolipidémiants (aphérèse des LDL, par
exemple) ou si ces traitements ne sont
pas adéquats.
_Prévention cardiovasculaire_
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
des patients présentant une maladie
cardiovasculaire athérosclérotique manifeste ou un diabète, en
association avec un taux de cholest