SIMVASTATIN/MYLAN F.C.TAB 40MG/TAB

Country: Грчка

Језик: Грчки

Извор: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активни састојак:

SIMVASTATIN

Доступно од:

MYLAN IRELAND LIMITED, IRELAND Unit 35/36 Grange Parade, - Dublin 13

АТЦ код:

C10AA01

INN (Међународно име):

SIMVASTATIN

Дозирање:

40MG/TAB

Фармацеутски облик:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Састав:

SIMVASTATIN 40MG

Пут администрације:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Тип рецептора:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Произведен од:

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ Αγίου Δημητρίου 63, 17456 Αλιμος 210.9936410

Терапеутска област:

SIMVASTATIN

Резиме производа:

Αρ. άδειας: 59431/22-10-2004; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: IE/H/0726/003/MR; Συσκευασίες: 2803104203012 ΒΤx10 ( ΣΕ ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΑΠΟ ΡΡ ΜΕ ΠΩΜΑ ΡΕ) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203029 ΒΤx20 (ΣΕ ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΑΠΟ ΡΡ ΜΕ ΠΩΜΑ ΡΕ) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203036 ΒΤx28 (ΣΕ ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΑΠΟ ΡΡ ΜΕ ΠΩΜΑ ΡΕ) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203043 ΒΤx30 (ΣΕ ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΑΠΟ ΡΡ ΜΕ ΠΩΜΑ ΡΕ) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203050 ΒΤx49 (ΣΕ ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΑΠΟ ΡΡ ΜΕ ΠΩΜΑ ΡΕ) 49ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203067 ΒΤx50 (ΣΕ ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΑΠΟ ΡΡ ΜΕ ΠΩΜΑ ΡΕ) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203074 ΒΤx56 (ΣΕ ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΑΠΟ ΡΡ ΜΕ ΠΩΜΑ ΡΕ) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203081 ΒΤx60 (ΣΕ ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΑΠΟ ΡΡ ΜΕ ΠΩΜΑ ΡΕ) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203098 ΒΤx84 (ΣΕ ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΑΠΟ ΡΡ ΜΕ ΠΩΜΑ ΡΕ) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203104 ΒΤx90 (ΣΕ ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΑΠΟ ΡΡ ΜΕ ΠΩΜΑ ΡΕ) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203111 ΒΤx98 (ΣΕ ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΑΠΟ ΡΡ ΜΕ ΠΩΜΑ ΡΕ) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203128 ΒΤx100 (ΣΕ ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΑΠΟ ΡΡ ΜΕ ΠΩΜΑ ΡΕ) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203135 ΒΤx250 (ΣΕ ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΑΠΟ ΡΡ ΜΕ ΠΩΜΑ ΡΕ) 250ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203142 ΒΤx10 (BLISTERS 10ΤΕ Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203159 BTx20 (BLISTERS ΑL/PVC/PVdC) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203166 BTx28 (BLISTERS ΑL/PVC/PVdC) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203173 BTx30 (BLISTERS ΑL/PVC/PVdC) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803104203180 BTx49 (BLISTERS ΑL/PVC/PVdC) 49ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203197 BTx50 (BLISTERS ΑL/PVC/PVdC) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203203 BTx56 (BLISTERS ΑL/PVC/PVdC) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203210 BTx60 (BLISTERS ΑL/PVC/PVdC) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203227 BTx84 (BLISTERS ΑL/PVC/PVdC) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203234 BTx90 (BLISTERS ΑL/PVC/PVdC) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203241 BTx98 (BLISTERS ΑL/PVC/PVdC) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203258 BTx100(BLISTERS ΑL/PVC/PVdC) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203265 BTx250 (BLISTERS ΑL/PVC/PVdC) 250ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203272 BTx10 (BLISTERS ΑL/PVC/PVAC) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203289 BTx20 (BLISTERS ΑL/PVC/PVAC) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203296 BTx28 (BLISTERS ΑL/PVC/PVAC) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203302 BTx30 (BLISTERS ΑL/PVC/PVAC) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203319 BTx49 (BLISTERS ΑL/PVC/PVAC) 49ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203326 BTx50 (BLISTERS ΑL/PVC/PVAC) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203333 BTx56 (BLISTERS ΑL/PVC/PVAC) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203340 BTx60 (BLISTERS ΑL/PVC/PVAC) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203357 BTx84 (BLISTERS ΑL/PVC/PVAC) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203364 BTx90 (BLISTERS ΑL/PVC/PVAC) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203371 BTx98 (BLISTERS ΑL/PVC/PVAC) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203388 BTx100 (BLISTERS ΑL/PVC/PVAC) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203395 BTx250 (BLISTERS ΑL/PVC/PVAC) 250ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203401 BT x 1000 (σε περιέκτες από ΡΡ με πώμα ΡΕ) 1.000ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203418 BT x 10 (HDPE bottle) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203425 BT x 20 (HDPE bottle) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203432 BT x 28 (HDPE bottle) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203449 BT x 30 (HDPE bottle) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203456 BT x 49 (HDPE bottle) 49ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203463 BT x 50 (HDPE bottle) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203470 BT x 56 (HDPE bottle) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203487 BT x 60 (HDPE bottle) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203494 BT x 84 (HDPE bottle) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203500 BT x 90 (HDPE bottle) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203517 BT x 98 (HDPE bottle) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203524 BT x 100 (HDPE bottle) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203531 BT x 250 (HDPE bottle) 250ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104203548 BT x 1000 (HDPE bottle) 1.000ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Статус ауторизације:

Εγκεκριμένο

Информативни летак

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SIMVASTATIN/MYLAN 10 MG, 20 MG, 40 MG
EΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
σιμβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Simvastatin/Mylan και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Simvastatin/Mylan
3.
Πώς να πάρετε το Simvastatin/Mylan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Simvastatin/Mylan
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίε�

Карактеристике производа

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Simvastatin/Mylan 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Simvastatin/Mylan 20 mg Επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Simvastatin/Mylan 40 mg Επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10 mg του δραστικού
συστατικού σιμβαστατίνη.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 20 mg του δραστικού
συστατικού σιμβαστατίνη.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 40 mg του δραστικού
συστατικού σιμβαστατίνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Λακτόζη μονοϋδρική (πυρήνας δισκίου
και επικάλυψη δισκίου)
72,03 mg ανά επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο
Λακτόζη μονοϋδρική (πυρήνας δισκίου
και επικάλυψη δισκίου)
144,06 mg ανά επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο
Λακτόζη μονοϋδρική (πυρήνας δισκίου)
281,72 mg ανά επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο
Πολυδεξτρόζη (επικάλυψη δισκίου μόνο)
3,84 mg ανά επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο (περιέχει NMT 4% γλυκόζη και NMT 2%
σορβιτόλη (Ε420))
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Τα Simvastatin/Mylan 10