Country: Исланд
Језик: Исландски
Извор: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Simvastatinum INN
Bluefish Pharmaceuticals AB
C10AA01
Simvastatinum
40 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
038494 Þynnupakkning Þynnur PVC/PE/PVDC/ál V0110
Markaðsleyfi útgefið
2012-06-28
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS SIMVASTATIN BLUEFISH 10 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR SIMVASTATIN BLUEFISH 20 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR SIMVASTATIN BLUEFISH 40 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR SIMVASTATIN BLUEFISH 80 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR simvastatin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. • Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. • Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. • Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. • Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Simvastatin Bluefish og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Simvastatin Bluefish 3. Hvernig nota á Simvastatin Bluefish 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Simvastatin Bluefish 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM SIMVASTATIN BLUEFISH OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Simvastatin Bluefish inniheldur virka efnið simvastatin. Simvastatin Bluefish er lyf sem notað er til að lækka gildi heildarkólesteróls, „slæms“ kólesteróls (LDL kólesteról) og ákveðinna fituefna sem kallast þríglýseríð, í blóði. Að auki hækkar Simvastatin Bluefish gildi „góðs“ kólesteróls (HDL kólesteról). Simvastatin Bluefish tilheyrir lyfjaflokki statína. Kólesteról er eitt fjölmargra fituefna í blóði. Heildarkólesteról samanstendur aðallega af LDL- og HDL-kólesteróli. LDL-kólesteról er oft kallað „slæma kólesterólið“ því það getur hlaðist upp í slagæðum og myndað fituskellur. Fituskellur geta með tímanum leitt til þrengingar slagæðanna. Þrengingin getur hægt á eða stíflað bl Прочитајте комплетан документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Simvastatin Bluefish 10 mg filmuhúðaðar töflur Simvastatin Bluefish 20 mg filmuhúðaðar töflur Simvastatin Bluefish 40 mg filmuhúðaðar töflur Simvastatin Bluefish 80 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 10 mg af simvastatini. Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg af simvastatini. Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 40 mg af simvastatini Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 80 mg af simvastatini Hjálparefni með þekkta verkun: Laktósaeinhýdrat. Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 70 mg af laktósa einhýdrati. Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 140 mg af laktósa einhýdrati. Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 280 mg af laktósa einhýdrati. Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 560 mg af laktósa einhýdrati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Simvastatin Bluefish 10 mg töflur: Ljósbleik, kringlótt, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla með „A“ greypt í aðra hliðina og „01“ í hina hliðina. Simvastatin Bluefish 20 mg töflur: Ljósbleik, kringlótt, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla með „A“ greypt í aðra hliðina og „02“ í hina hliðina. Simvastatin Bluefish 40 mg töflur: Bleik, kringlótt, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla með „A“ greypt í aðra hliðina og „03“ í hina hliðina. Simvastatin Bluefish 80 mg töflur: Bleik, kringlótt, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla með „A“ greypt í aðra hliðina og „04“ í hina hliðina. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Kólesterólhækkun Meðferð við hækkun á kólesteróli af óþekktum orsökum (primary hypercholesterolaemia) eða ýmsum blönduðum blóðfituvandamálum (mixed dyslipidaemia) til viðbótar við sérstakt mataræði, þegar svörun við mataræðinu og öðrum úrræðum en lyfjameðferð (t.d. líkamsþjálfun, minnkun líkamsþyngdar) er ekki viðunandi. Meðhöndlun arfhreinnar arfgengrar hækkunar á kólesteróli (HoFH), til stuðnings ákveðnu mata Прочитајте комплетан документ