Simvastatin Atid 20 mg Filmtabletten

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Simvastatin

Доступно од:

Dexcel Pharma GmbH (8000867)

АТЦ код:

C10AA01

INN (Међународно име):

simvastatin

Фармацеутски облик:

Filmtablette

Састав:

Simvastatin (23816) 20 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Резиме производа:

PZN: 00273689 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 00311906 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 00322028 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2007-12-18

Информативни летак

BfArM SSO v. 2.0.17 *
Deutsch
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Imprint

Карактеристике производа

220322-spcde-simva10-20-40-F-1492
Seite 1 von 14
März 2022
FACHINFORMATION
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SIMVASTATIN ATID
® 10 MG / 20 MG / 40 MG FILMTABLETTEN
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Simvastatin Atid 10 mg Filmtabletten
Simvastatin Atid 20 mg Filmtabletten
Simvastatin Atid 40 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette _Simvastatin Atid 10 mg_ enthält 10 mg Simvastatin.
Jede Filmtablette _Simvastatin Atid 20 mg_ enthält 20 mg Simvastatin.
Jede Filmtablette _Simvastatin Atid 40 mg_ enthält 40 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette _Simvastatin Atid 10 mg_ enthält 70,48 mg
Lactose-Monohydrat.
Jede Filmtablette _Simvastatin Atid 20 mg_ enthält 140,96 mg
Lactose-Monohydrat.
Jede Filmtablette _Simvastatin Atid 40 mg_ enthält 281,92 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Simvastatin Atid 10 mg_ _Filmtabletten _
Rosafarbene, ovale Filmtablette mit der Prägung „SST“ auf einer
Seite und „10“ auf der anderen Seite.
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_Simvastatin Atid 20 mg Filmtabletten _
Hellbraune, ovale Filmtablette mit der Prägung „SST“ auf einer
Seite und „20“ auf der anderen Seite._ _
_Simvastatin Atid 40 mg Filmtabletten _
Lachsrosarote, ovale Filmtablette mit der Prägung „SST“ auf einer
Seite und „40“ auf der anderen Seite._ _
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Zur Behandlung der primären oder gemischten Hyperlipidämie
begleitend zu Diät, wenn Diät und andere nicht
pharmakologische Maßnahmen (z.B. körperliches Training und
Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen.
Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie
(HoFH). _Simvastatin_ _Atid _wird begleitend zu Diät und
anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z.B. LDL-[low density
lipoprotein]-Apherese) angewandt oder wenn solche Maßnahmen
nicht geeignet sind.
Kardiovaskuläre Prävention
Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit m