Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
sarolaner
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO
QP53BE03
sarolaner
120mg
tableta za žvakanje
blister, 1x3tableta
NRV
ZOETIS BELGIUM SA.
REGISTRACIJA
2018-01-18
BROJ REŠENJA: 323-01-00189-17-001 OD 18.01.2018. ZA LEK SIMPARICA 10MG , TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE BROJ REŠENJA: 323-01-00190-17-001 OD 18.01.2018. ZA LEK SIMPARICA 20MG, TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE BROJ REŠENJA: 323-01-00191-17-001 OD 18.01.2018. ZA LEK SIMPARICA 40MG , TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE BROJ REŠENJA: 323-01-00415-17-001 OD 18.01.2018. ZA LEK SIMPARICA 80 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE BROJ REŠENJA: 323-01-00416-17-001 OD 18.01.2018. ZA LEK SIMPARICA 120 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE,1X3 TABLETE 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ SIMPARICA 10MG , TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE SIMPARICA 20MG, TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE SIMPARICA 40MG, TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE SIMPARICA 80 MG, TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE SIMPARICA 120 MG, TABLETE ZA ŽVAKANJE,1X3 TABLETE (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: Zoetis Belgium SA Adresa: Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain la Neuve, Belgija Podnosilac zahteva: Zoetis Belgium predstavništvo Beograd Adresa: Vladimira Popovića 38-40 BROJ REŠENJA: 323-01-00189-17-001 OD 18.01.2018. ZA LEK SIMPARICA 10MG , TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE BROJ REŠENJA: 323-01-00190-17-001 OD 18.01.2018. ZA LEK SIMPARICA 20MG, TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE BROJ REŠENJA: 323-01-00191-17-001 OD 18.01.2018. ZA LEK SIMPARICA 40MG , TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE BROJ REŠENJA: 323-01-00415-17-001 OD 18.01.2018. ZA LEK SIMPARICA 80 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE BROJ REŠENJA: 323-01-00416-17-001 OD 18.01.2018. ZA LEK SIMPARICA 120 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE,1X3 TABLETE 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Zoetis Belgium, Predstavništvo Beograd Vladimira Popovića 38-40, Beograd-Novi Beograd Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgija 2. IME LEKA Simparica 10mg Simparica 20mg Simparica 40mg Simparica 80 mg Simparica120 mg Sarolaner tablete za žvakanje za pse 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Simparica tablete za žvakanje Sarol Прочитајте комплетан документ
BROJ REŠENJA: 323-01-00189-17-001 OD 18.01.2018. ZA LEK SIMPARICA 10MG , TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE BROJ REŠENJA: 323-01-00190-17-001 OD 18.01.2018. ZA LEK SIMPARICA 20MG, TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE BROJ REŠENJA: 323-01-00191-17-001 OD 18.01.2018. ZA LEK SIMPARICA 40MG , TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE BROJ REŠENJA: 323-01-00415-17-001 OD 18.01.2018. ZA LEK SIMPARICA 80 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE BROJ REŠENJA: 323-01-00416-17-001 OD 18.01.2018. ZA LEK SIMPARICA 120 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE,1X3 TABLETE 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ SIMPARICA 10MG , TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE SIMPARICA 20MG, TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE SIMPARICA 40MG, TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE SIMPARICA 80 MG, TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE SIMPARICA 120 MG, TABLETE ZA ŽVAKANJE,1X3 TABLETE (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: Zoetis Belgium SA Adresa: Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain la Neuve, Belgija Podnosilac zahteva: Zoetis Belgium predstavništvo Beograd Adresa: Vladimira Popovića 38-40 BROJ REŠENJA: 323-01-00189-17-001 OD 18.01.2018. ZA LEK SIMPARICA 10MG , TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE BROJ REŠENJA: 323-01-00190-17-001 OD 18.01.2018. ZA LEK SIMPARICA 20MG, TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE BROJ REŠENJA: 323-01-00191-17-001 OD 18.01.2018. ZA LEK SIMPARICA 40MG , TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE BROJ REŠENJA: 323-01-00415-17-001 OD 18.01.2018. ZA LEK SIMPARICA 80 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE BROJ REŠENJA: 323-01-00416-17-001 OD 18.01.2018. ZA LEK SIMPARICA 120 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE,1X3 TABLETE 2 od 7 1. IME LEKA Simparica 10mg Simparica 20mg Simparica 40mg Simparica 80 mg Simparica120 mg Sarolaner tablete za žvakanje za pse 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Simparica tablete za žvakanje Sarolaner (mg) za pse > 2,5-5 kg 10 za pse > 5-10 kg 20 za pse > 10-20 kg 40 za pse > 20-40 kg 80 za pse > 40-60 kg 120 POMOĆNE SUPSTANCE: Kompletan spisak pogledati u odeljku 6.1 3.FARMACEUTSKI OBLIK Tablete za žvakanje T Прочитајте комплетан документ