SILODOSINE TEVA 8 mg, gélule

Country: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

silodosine 8 mg

Доступно од:

TEVA BV

АТЦ код:

G04CA04

INN (Међународно име):

silodosine 8 mg

Дозирање:

8 mg

Фармацеутски облик:

Gélule

Састав:

pour une gélule > silodosine 8 mg

Јединице у пакету:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gélule(s)

Тип рецептора:

liste I

Терапеутска област:

Médicaments urologiques

Терапеутске индикације:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments urologiques, alpha-bloquants, code ATC : G04CA04.Qu’est-ce que SILODOSINE TEVA 8 mg, géluleSILODOSINE TEVA appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs des récepteurs adrénergiques alpha1A.SILODOSINE TEVA agit de façon sélective sur les récepteurs situés dans la prostate, la vessie et l’urètre. En bloquant ces récepteurs, il provoque un relâchement du muscle lisse de ces tissus. Ceci vous permet d’uriner plus facilement et soulage vos symptômes.Dans quel cas SILODOSINE TEVA 8 mg, gélule est-il utiliséSILODOSINE TEVA est utilisé chez l’homme adulte pour traiter les symptômes urinaires associés à l’hypertrophie bénigne de la prostate (augmentation du volume de la prostate), tels que : difficultés à commencer à uriner, sensation que la vessie n’est pas complètement vidée, besoin d’uriner plus fréquent, y compris la nuit.

Резиме производа:

SILODOSINE 8 mg - UROREC 8 mg, gélule

Статус ауторизације:

Valide

Датум одобрења:

2019-04-08

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/04/2019
Dénomination du médicament
SILODOSINE TEVA 8 mg, gélule
Silodosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SILODOSINE TEVA 8 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SILODOSINE TEVA 8 mg, gélule ?
3. Comment prendre SILODOSINE TEVA 8 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SILODOSINE TEVA 8 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SILODOSINE TEVA 8 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments urologiques,
alpha-bloquants, code ATC : G04CA04
.
Qu’est-ce que SILODOSINE TEVA 8 mg, gélule
SILODOSINE TEVA appartient à un groupe de médicaments appelés
inhibiteurs des récepteurs adrénergiques alpha
1A
.
SILODOSINE TEVA agit de façon sélective sur les récepteurs situés
dans la prostate, la vessie et l’urètre. En bloquant ces
récepteurs, il provoque un relâchement du muscle lisse de ces
tissus. Ceci vous permet d’uriner plus facilement et soulage
vos symptômes.
Dans quel cas SILODOSINE TEVA 8 mg, gélule est-il utilisé
SILODOSINE TEVA est utilisé chez l’homme adulte pour traiter les
symptômes urinaires associés à l’hypertrophie bénigne
de la prost

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/04/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SILODOSINE TEVA 8 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Silodosine...............................................................................................................................
8 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire :
Chaque gélule contient 0,38 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule en gélatine de taille 0, opaque, de couleur blanche,
comportant la mention « 8 » imprimée à l’encre noire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des signes et symptômes de l’hypertrophie bénigne de la
prostate (HBP) chez l’homme adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée est d’une gélule de SILODOSINE TEVA 8 mg
chaque jour. Chez les populations particulières, la
dose recommandée est d’une gélule de SILODOSINE TEVA 4 mg chaque
jour (voir ci-dessous).
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les sujets
âgés (voir rubrique 5.2).
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance rénale légère (ClCr ≥ 50 et ≤ 80 mL/min).
La dose initiale recommandée chez les patients atteints
d’insuffisance rénale modérée (ClCr ≥ 30 et < 50 mL/min) est de
4
mg une fois par jour, pouvant être portée à 8 mg une fois par jour
au bout d’une semaine de traitement, selon la réponse
spécifique du patient. L’utilisation du médicament chez les
patients atteints d’insuffisance rénale sévère (ClCr < 30 mL/min)
n’est pas recommandée (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance hépatique légère à modérée.
En l’absence de données, l’utilisation chez l’insuffisant
hépatique sévère n’est pas recommandée (voir rubriques 4.4 et
5.2).
Population pédiatrique
Il n’