Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
silodosin
PREDSTAVNIŠTVO ARISTO PHARMA GMBH NIŠ-MEDIJANA
G04CA04
silodosin
kapsula, tvrda; 8mg; blister, 3x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
RONTIS HELLAS MEDICAL AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS S.A.
JKL: 1134263
REGISTRACIJA
2023-08-08
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK SILODOSIN ARISTO, 4 MG, KAPSULE, TVRDE SILODOSIN ARISTO, 8 MG, KAPSULE, TVRDE silodosin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Silodosin Aristo i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Silodosin Aristo 3. Kako se uzima lek Silodosin Aristo 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Silodosin Aristo 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. ŠTA JE LEK SILODOSIN ARISTO I ČEMU JE NAMENJEN ŠTA JE LEK SILODOSIN ARISTO Lek Silodosin Aristo pripada grupi lekova koji se zovu blokatori alfa 1A -adrenergičkih receptora. Lek Silodosin Aristo se selektivno vezuje za receptore koji se nalaze u prostati, bešici i uretri (mokraćnoj cevi). Blokiranjem ovih receptora, ovaj lek dovodi do opuštanja glatkih mišića u ovim tkivima. Na taj način se olakšava mokrenje i ublažavaju Vaši simptomi. ČEMU JE NAMENJEN LEK SILODOSIN ARISTO Lek Silodosin Aristo se koristi kod odraslih muškaraca za lečenje simptoma urinarnog trakta koji su povezani sa benignim uvećanjem prostate (hiperplazijom prostate), kao što su: - otežan početak mokrenja, - osećaj da mokraćna bešika nije potpuno ispražnjena, - učestala potreba za mokrenjem, čak i noću. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SILODOSIN ARISTO LEK SILODOSIN ARISTO NE SMETE UZIMATI - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na silodosin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u Прочитајте комплетан документ
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Silodosin Aristo, 4 mg, kapsule, tvrde Silodosin Aristo, 8 mg, kapsule, tvrde INN: silodosin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Silodosin Aristo, 4 mg, kapsule, tvrde:_ Jedna kapsula sadrži 4 mg silodosina. _Silodosin Aristo, 8 mg, kapsule, tvrde:_ Jedna kapsula sadrži 8 mg silodosina. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. _Silodosin Aristo, 4mg, kapsule, tvrde_: Žute, neprovidne, tvrde želatinske kapsule, veličine 3, sa oznakom „ 4 ” utisnutom crnim mastilom na kapi kapsule. _Silodosin Aristo, 8 mg, kapsule, tvrde_: Bele, neprovidne, tvrde želatinske kapsule, veličine 0, sa oznakom „8“ utisnutom crnim mastilom na kapi kapsule. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Silodosin Aristo je indikovan za lečenje znakova i simptoma benigne hiperplazije prostate (BHP) kod odraslih muškaraca. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Preporučena doza je jedna kapsula leka Silodosin Aristo od 8 mg dnevno. Za posebne grupe pacijenata preporučuje se jedna kapsula leka Silodosin Aristo 4 mg dnevno (videti u nastavku teksta). _Stariji pacijenti_ Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata (videti odeljak 5.2). 2 od 11 _Oštećenje funkcije bubrega_ Nije potrebno prilagođavanje doze za pacijente sa lakšim poremećajem funkcije bubrega (CL CR ≥ 50 do ≤ 80 mL/min). Za pacijente sa umerenim poremećajem funkcije bubrega (CL CR ≥ 30 do <50 mL/min) preporučuje se početna doza od 4 mg jednom dnevno. Ova doza može da se poveća na 8 mg jednom dnevno nakon nedelju dana terapije, u zavisnosti od terapijskog odgovora svakog pojedinačnog pacijenta. Upotreba ovog leka se ne preporučuje kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega (CL CR <30 ml/min) (videti odeljke 4.4 i 5.2). _Oštećenje funkcije jetre_ Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa blagim ili umerenim poremećajem funkcije jetre. Pošto nema dostupnih podataka, primena kod pacijenata sa tešk Прочитајте комплетан документ