Држава: Белгија
Језик: Француски
Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Citrate de Sildénafil 28,096 mg - Eq. Sildénafil 20 mg
Aurobindo SA-NV
G04BE03
Sildenafil Citrate
20 mg
Comprimé pelliculé
Citrate de Sildénafil 28.096 mg
Voie orale
Sildenafil
CTI code: 534417-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 534417-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 534417-04 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 534417-03 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2018-09-18
Notice PT-H-1578-001-IB09 1/6 NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR SILDENAFIL AB 20 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS sildénafil VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable qu’il soit mentionné ou non dans cette notice, parlez- en à votre médecin ou votre pharmacien. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu'est-ce que Sildenafil AB et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sildenafil AB 3. Comment prendre Sildenafil AB 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Sildenafil AB 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE SILDENAFIL AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Sildenafil AB contient une substance active sildénafil qui appartient au groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (IPDE5). Sildenafil AB abaisse la pression artérielle dans les poumons en élargissant les vaisseaux sanguins dans les poumons. Sildenafil AB est utilisé dans le traitement des adultes, des enfants et des adolescents de 1 à 17 ans ayant une pression artérielle élevée dans les vaisseaux sanguins des poumons (hypertension artérielle pulmonaire). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE SILDENAFIL AB NE PRENEZ JAMAIS SILDENAFIL AB: Si vous êtes allergique au sildénafil ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Si vous prenez des médicaments contenant des dérivés nitrés ou des produits dits donneurs d’oxyde nitriq Прочитајте комплетан документ
Résumé des caractéristiques du produit PT-H-1578-001-IB-09 1/22 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Sildenafil AB 20 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de sildénafil (sous forme de citrate de sildénafil). Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé à 20 mg contient également 1,4 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Des comprimés pelliculés, blancs et ronds (6,6 mm diamètre), biconvexe, portant l’inscription « T » sur une face et « 20 » sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Adultes Traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire chez les patients adultes en classe fonctionnelle II et III selon la classification de l'OMS, afin d'améliorer la capacité d'effort. L'efficacité a été démontrée dans l'hypertension artérielle pulmonaire idiopathique et dans l'hypertension artérielle pulmonaire associée à une maladie du tissu conjonctif. Population pédiatrique Traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire chez les enfants et adolescents âgés de 1 an à 17 ans. L’efficacité en termes d’amélioration de la capacité d’effort ou de l’hémodynamique pulmonaire a été montrée dans l’hypertension artérielle pulmonaire idiopathique et dans l’hypertension artérielle pulmonaire associée à une cardiopathie congénitale (voir rubrique 5.1). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Le traitement doit être uniquement initié et contrôlé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l’hypertension artérielle pulmonaire. En cas de détérioration de l'état clinique malgré le traitement par Sildenafil AB, des alternatives thérapeutiques doivent être envisagées. Posologie _Adultes_ La dose recommandée est de 20 mg trois fois par jour. Les médecins doivent prévenir les patients qu’en cas d’oubli d’une prise du traitement, ils devront pr Прочитајте комплетан документ