Држава: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rivastigmini hydrogenotartras
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne "Synteza" Sp. z o.o.
N06DA03
Rivastigminum
1,5 mg
kapsułki twarde
28 kaps., 5909990860739, Rp; 56 kaps., 5909990860746, Rp; 112 kaps., 5909990860753, Rp
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SIGNELON 1,5 MG KAPSUŁKI, TWARDE SIGNELON 3 MG KAPSUŁKI, TWARDE SIGNELON 4,5 MG KAPSUŁKI, TWARDE SIGNELON 6 MG KAPSUŁKI, TWARDE Rywastygmina NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. * Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. * Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości * Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. * Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: * Co to jest lek Signelon i w jakim celu się go stosuje * Informacje ważne przed zastosowaniem leku Signelon * Jak stosować lek Signelon * Możliwe działania niepożądane * Jak przechowywać lek Signelon * Inne informacje 1. CO TO JEST LEK SIGNELON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Signelon należy do grupy substancji zwanych inhibitorami acetylocholinoesterazy. Signelon jest stosowany w leczeniu zaburzeń pamięci u pacjentów z chorobą Alzheimera. Signelon jest stosowany w leczeniu otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SIGNELON Przed zastosowaniem leku Signelon należy przeczytać poniższe punkty i jeśli nasuną się jakieś pytania, przedyskutować je z lekarzem prowadzącym. KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SIGNELON - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na rywastygminę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Signelon. - jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby wątroby. KIEDY ZACHOWAĆ SZCZEGÓLNĄ OSTROŻNOŚĆ STOSUJĄC LEK SIGNELON - jeśli u pacjenta występowały lub występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby, nierówne bicie serca, czynny wrzód żołądka, astma oskrzelowa lub inna ciężka choroba Прочитајте комплетан документ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SIGNELON 1,5 MG KAPSUŁKI, TWARDE 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera wodorowinian rywastygminy w ilości odpowiadającej 1,5 mg rywastygminy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki, twarde Signelon 1,5 mg kapsułki twarde to kapsułki żelatynowe twarde w kolorze żółtym/żółtym, z czarnym nadrukiem „RIVA 1.5mg” na korpusie, zawierające 1,5 mg rywastygminy w postaci ziarnistego proszku w kolorze bieli lub złamanej bieli. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Objawowe leczenie łagodnej do średnio zaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego. Objawowe leczenie łagodnej do średnio zaawansowanej postaci otępienia u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Leczenie powinien rozpocząć i prowadzić lekarz doświadczony w diagnozowaniu i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego lub otępienia towarzyszącego chorobie Parkinsona. Diagnozę należy postawić na podstawie aktualnych wytycznych. Leczenie rywastygminą należy rozpocząć jedynie, kiedy pacjent ma zapewnioną opiekę osoby, która może kontrolować regularne przyjmowanie przez niego leku. Signelon należy podawać dwa razy na dobę, podczas porannego i wieczornego posiłku. Kapsułki należy połykać w całości. Dawka początkowa 1,5 mg dwa razy na dobę. Ustalenie optymalnej dawki Dawka początkowa wynosi 1,5 mg dwa razy na dobę. Jeśli dawka ta jest dobrze tolerowana, po co najmniej dwóch tygodniach leczenia można zwiększyć ją do 3 mg dwa razy na dobę. Kolejne zwiększanie dawki do 4,5 mg, a następnie do 6 mg dwa razy na dobę musi być również uwarunkowane dobrą tolerancją poprzedniej dawki przyjmowanej przez okres co najmniej dwóch tygodni. Jeśli u pacjentów z otępieniem towarzyszącym chorobie Parkinsona wystąpią działania niepożądane (np. nudności, wymioty, ból brzucha lub utrata apetytu), uby Прочитајте комплетан документ