Siccaprotect

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Dexpanthenol; Poly(vinylalkohol)

Доступно од:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH (3091196)

АТЦ код:

S01XA20

INN (Међународно име):

Dexpanthenol, poly (vinyl alcohol)

Фармацеутски облик:

Augentropfen

Састав:

Dexpanthenol (00841) 300 Milligramm; Poly(vinylalkohol) (03956) 140 Milligramm

Пут администрације:

Eintropfen in den Bindehautsack

Резиме производа:

PZN :03005570 EAN : 9088881338901 Darreichung : Augentropfen Menge : 10 ml; PZN :03005587 Darreichung : Augentropfen Menge : 3x10 ml

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

1984-09-06

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SICCAPROTECT, AUGENTROPFEN
Wirkstoffe: Dexpanthenol 30 mg/ml und Polyvinylalkohol 14 mg/ml
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Siccaprotect und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Siccaprotect beachten?
3.
Wie ist Siccaprotect anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Siccaprotect aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SICCAPROTECT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Siccaprotect ist ein Tränenersatzmittel zur lokalen Anwendung am Auge
Siccaprotect wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von
Austrocknungserscheinungen
der
Horn-
und
Bindehaut
infolge
von
Tränensekretionsstörungen
aufgrund
lokaler
oder
systemischer
(den
gesamten
Körper
betreffender)
Grunderkrankungen
sowie
bei
mangelndem
Lidschluss und bei harten Kontaktlinsen zur Nachbenetzung während des
Tragens.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SICCAPROTECT
BEACHTEN?
SICCAPROTECT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
o
wenn Sie allergisch gegen Dexpanthenol, Polyvinylalkohol oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
o
während Sie weiche (hydrophile) Kontaktlinsen tragen.
ANWENDUNG VON SICCAPROTE

Карактеристике производа

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Siccaprotect, Augentropfen
Dexpanthenol 30 mg/ml + Polyvinylalkohol 14 mg/ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe:
1 ml Lösung enthält
Dexpanthenol 30 mg/ml
Polyvinylalkohol 14 mg/ml
Enthält Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der
Horn- und Bindehaut
infolge von Tränensekretionsstörungen aufgrund lokaler oder
systemischer Grunderkrankungen
sowie bei mangelndem Lidschluss. Bei harten Kontaktlinsen zur
Nachbenetzung während des
Tragens.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bis zu 6 mal täglich in den Bindehautsack eintropfen.
In schweren Fällen kann Siccaprotect auch stündlich angewendet
werden.
Im
Allgemeinen
müssen
Tränenersatzmittel
lebenslang
getropft
werden.
Ausnahmen
sind
vorübergehende Sekundärerscheinungen, die medikamentös oder durch
eine Primärerkrankung
provoziert werden.
_Kinder und Jugendliche _
Die
Unbedenklichkeit
und
Wirksamkeit
von
Siccaprotect
bei
Kindern
ist
bisher
noch
nicht
nachgewiesen. Es liegen keine Studien vor.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge. Augentropfen sollen grundsätzlich so
angewendet werden, dass ein
Kontakt des Tropfers mit Auge oder Gesichtshaut vermieden wird.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Siccaprotect darf nicht während des Tragens von weichen Kontaktlinsen
angewendet werden, da
sich Benzalkoniumchlorid in hydrophilen Linsen anreichern kann.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Benzalkoniumchlorid
kann
Irritationen
am
Auge
hervorrufen.
Der
Kontakt
mit
weichen
Kontaktlinsen ist zu vermeiden. Benzalkoniumchlorid kann zur
Verfärbung weicher Kontaktlinsen
führen. Kontaktlinsen sind vor der Anwendung zu entfernen und
frühestens