SH-Amprokok belsoleges por A.U.V.

Држава: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Активни састојак:

Amprolium-hidroklorid

Доступно од:

FORTEVIT Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.

АТЦ код:

QP51AX09

INN (Међународно име):

Amprolium hydrochloride

Фармацеутски облик:

Por belsoleges oldathoz

Тип рецептора:

Állatorvosi vény nélkül is kiadható

Терапеутска група:

Közönséges görény, Egyéb madár, Gyíkok, Kígyók, Galamb (dísz galamb)

Терапеутска област:

amprolium

Резиме производа:

Eseti engedély száma: 018/2007/ MgSzH ÁTI

Датум одобрења:

2007-02-16

Информативни летак

1
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
egyben címke 10x5 g tasakot tartalmazó dobozra
SH-Amprokok belsőleges por A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBI
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: FORTEVIT Kft. (7100
Szekszárd, Rákóczi u.
142-146.)
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Pernix
Pharma Gyógyszergyártó Kft., (H-
8900 Zalaegerszeg, Északi Iparterület, Kamilla u. 3.)
Forgalmazó: Tolnagro Állatgyógyászati Kft., (H-7100 Szekszárd,
Rákóczi u. 142-146.)
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
SH-Amprokok belsőleges por A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
5 g készítmény tartalmaz:
HATÓANYAG:
Amprólium-HCl
500 mg
4.
JAVALLAT(OK)
Különböző kokcidium fajok okozta fertőzések gyógykezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem
alkalmazható
a
készítmény
hatóanyagával
vagy
bármelyik
segédanyaggal,
vagy
vivőanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A kezelt állatoknál ritkán B
1
-vitamin hiánytünetek léphetnek fel.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasításban,
vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse a
kezelő állatorvost!
Alternatív
megoldásként
a
nemzeti
mellékhatás
figyelő
rendszeren
{http://portal.nebih.gov.hu/-/mellekhatasok-pharmacovigilance-esetek-bejelentes}
keresztül is
jelenthet.
7.
CÉLÁLLAT FAJOK
Verseny-, dísz- és postagalambok, énekes és díszmadarak,
vadászgörény, kígyók, és gyíkok.
8.
ADAGOLÁS- ÉS ALKALMAZÁSMÓD(OK)
Szájon át alkalmazandó.
Galamb:_ _25mg/ttkg, 500 mg (1 zacskó) / 1 liter vízbe, illetve
nyáron, nagy melegben 2 liter
ivóvízbe. Ez a mennyiség kb. 40 posta-, illetve 20-25 nagytestű
galamb adagja._ _
2
A teljes állományt kezelni kell 5 napon keresztül. Súlyosabb
fertőzés esetén további 3 napig
kell folytatni a kezelést fél adaggal (1/2 zac

Карактеристике производа

1
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
SH-Amprokok belsőleges por A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL:
5 g készítmény tartalmaz:
HATÓANYAG:
Amprólium-HCl
500 mg
Segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1. szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1. CÉLÁLLAT FAJOK
Verseny-, dísz- és postagalambok, énekes- és díszmadarak,
vadászgörény, kígyók és gyíkok.
4.2. TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT (HA ÉRTELMEZHETŐ)
Különböző kokcídiumfajok okozta fertőzések gyógykezelésére.
4.3. ELLENJAVALLATOK
Nem
alkalmazható
a
készítmény
hatóanyagával,
vagy
bármely
segédanyaggal
vagy
vivőanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
4.4. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA
VONATKOZÓAN
Nincs.
4.5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Nincs.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Kerüljük a készítmény bőrre kerülését. Használata után
mossunk kezet. Alkalmazása közben
enni, inni, dohányozni nem szabad.
5.2. FARMAKOKINETIKAI SAJÁTOSSÁGOK
Szájon át bejutva az amprólium gyorsan felszívódik a gyomor-
béltraktusból. Az érintett
bélszakaszban hamar eléri a hatékony koncentrációt.
Kiválasztódása a vizelettel és a bélsárral
nagyon gyorsan történik meg.
4.5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
4.6. MELLÉKHATÁSOK (GYAKORISÁGA ÉS SÚLYOSSÁGA)
A kezelt állatoknál ritkán B
1
-vitamin hiánytünetek léphetnek fel.
2
4.7. VEMHESSÉG, LAKTÁCIÓ, TOJÁSRAKÁS IDEJÉN TÖRTÉNŐ
ALKALMAZÁS
Az
állatgyógyászati
készítmény
ártalmatlansága
nem
igazolt
vemhesség,
laktáció
és
tojásrakás idején. Madaraknál tenyésztési szezonban és azt
közvetlenül megelőzően csak
akkor alkalmazzuk, ha az állomány törődése nélkül hajtható
végre a kezelés. Túladagolás
(500 m