Sevredol 20 mg filmom obložene tablete

Country: Хрватска

Језик: Хрватски

Извор: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активни састојак:

morfinsulfat

Доступно од:

Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Wiedner Gurtel 13, Turm 24, OG 15, Beč, Austrija

АТЦ код:

N02AA01

INN (Међународно име):

morfinsulfat

Дозирање:

20 mg

Фармацеутски облик:

filmom obložena tableta

Састав:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 20 morfinsulfata što odgovara 15 mg morfina

Тип рецептора:

na recept poseban recept

Произведен од:

Fidelio Healthcare Limburg GmbH, Limburg, NjemačkaMundipharma DC B.V., Leusden, Nizozemska

Резиме производа:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-932315368-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-932315368-02] Urbroj: 381-12-01/70-18-11

Датум одобрења:

2018-08-24

Информативни летак

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SEVREDOL 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
SEVREDOL 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
morfinsulfat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Sevredol
i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Sevredol
3.
Kako uzimati Sevredol
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Sevredol
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SEVREDOL
I ZA ŠTO SE KORISTI
Sevredol sadrži kao djelatnu tvar morfinsulfat. Morfin pripada
skupini jakih lijekova protiv bolova
koji se zovu opioidi.
Sevredol tablete se koriste za ublažavanje jakih bolova u odraslih i
djece starije od 3 godine.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SEVREDOL
NEMOJTE UZIMATI SEVREDOL

ako ste alergični na morfin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.);

ako imate poteškoća s disanjem kao što je opstruktivna bolest
pluća, depresiju disanja ili teška
astma. Liječnik će Vam reći ako imate ta stanja. Simptomi mogu
uključivati ostajanje bez daha,
kašalj ili usporenije i slabije disanje od očekivanog;

ako ste pretrpjeli povredu glave koja uzrokuje jake glavobolje ili
osjećaj mučnine, jer tablete
mogu pogoršati te simptome ili prikriti težinu povrede;

ako ste u stanju u kojem Vaše tanko crijevo ne radi kako treba
(paralitički ileus), ako imate
usporeno pražnjenje želuca ili jaku bolu u trbuhu (akutni abdomen);

ako ste nedavno imali akutnu bolest jetre;

ako uzimate lijekove

Карактеристике производа

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Sevredol 10 mg filmom obložene tablete
Sevredol 20 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Sevredol 10 mg
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg morfinsulfata što
odgovara 7,5 mg morfina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta
sadrži 207,50 mg bezvodne
laktoze.
Sevredol 20 mg
Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 morfinsulfata što odgovara
15 mg morfina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta
sadrži 197,50 mg bezvodne
laktoze i 0,023 mg sunset yellow FCF (E110).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Sevredol 10 mg
Plava filmom obložena bikonveksna tableta u obliku kapsule s urezom
na jednoj strani. Na lijevoj
strani od razdjelnog ureza stoji oznaka IR, a na desnoj broj 10.
Sevredol 20 mg
Ružičasta filmom obložena bikonveksna tableta u obliku kapsule s
urezom na jednoj strani. Na lijevoj
strani od razdjelnog ureza stoji oznaka IR, a na desnoj broj 20.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ublažavanje jakih bolova u stanjima koja zahtjevaju uporabu opioidnih
analgetika u odraslih i djece
starije od 3 godine.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i djeca starija od 12 godina _
Doziranje Sevredol tableta ovisi o jačini bolova i prethodnom
uzimanju analgetika.
H A L M E D
05 - 10 - 2022
O D O B R E N O
2
Preporučena doza je jedna tableta svaka četiri sata, osim ako
temeljem kliničke procjene liječnik ne
odredi drukčije. Ako se bol pojačava ili se poveća tolerancija na
morfin, potrebna je veća doza
Sevredola. Kako bi se postigao željeni učinak, primjenjuju se
tablete od 10 mg i od 20 mg,
pojedinačno ili kombinirano.
Bolesnicima kojima se Sevredol tablete daju umjesto parenteralnog
morfina potrebno je povećati dozu
kako bi se nadomjestilo smanjenje analgetičkog učinka povezanog s
primjenom lijeka kroz usta.
Obično se radi o pove