Sevoflurane Piramal 100% inhalācijas tvaiki, šķidrums

Држава: Летонија

Језик: Летонски

Извор: Zāļu valsts aģentūra

Активни састојак:

Sevoflurāns

Доступно од:

Piramal Critical Care B.V., Netherlands

АТЦ код:

N01AB08

INN (Међународно име):

Sevofluranum

Дозирање:

100%

Фармацеутски облик:

Inhalācijas tvaiki, šķidrums

Тип рецептора:

Pr.II anest.

Произведен од:

Piramal Critical Care B.V., Netherlands

Резиме производа:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Статус ауторизације:

Uz neierobežotu laiku

Информативни летак

SASKAŅOTS ZVA 14-09-2023
NL/H/4333/001/IB/030
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
SEVOFLURANE PIRAMAL 100 % INHALĀCIJAS TVAIKI, ŠĶIDRUMS
_Sevofluranum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Sevoflurane Piramal un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sevoflurane Piramal lietošanas
3.
Kā Sevoflurane Piramal tiks lietots
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sevoflurane Piramal
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR SEVOFLURANE PIRAMAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Sevoflurane Piramal aktīvā viela ir sevoflurāns, kas ir
vispārējās anestēzijas līdzeklis, ko izmanto
ķirurģisku operāciju un citu procedūru laikā.
Tas ir inhalējamais anestēzijas līdzeklis, kas Jums tiek ievadīts
tvaiku veidā - ieelpojot.
Tas izraisa Jums dziļa miega iestāšanos (anestēzijas indukcija).
Tas arī nodrošina dziļu miegu, nejūtot
sāpes, kura laikā Jums var veikt operāciju (anestēzijas
uzturēšana). Ja Jūs nejūtat uzlabojumu vai
jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS SEVOFLURANE PIRAMAL LIETOŠANAS
Sevoflurane Piramal drīkst ievadīt tikai veselības aprūpes
speciālists, kas ir atbilstoši apmācīts
vispārējās anestēzijas piemērošanā un ievadīšana jāveic
anesteziologam vai anesteziologa uzraudzībā.
SEVOFLURANE PIRAMAL NEDRĪKST LIETOT ŠĀDOS GADĪJUMOS:
SEVOFLURANE PIRAMAL NEDRĪKST JUMS LIETOT, JA KAUT KAS NO TURPMĀK
MINĒTĀ ATTIECAS UZ JUMS.
LŪDZU, PASTĀSTIET ĀRSTAM:
▪
ja pastāv medicīniska rakstura traucējumi, kā dēļ Jūs
nedrīks

Карактеристике производа

SASKAŅOTS ZVA 25-07-2023
NL/H/4333/001/IB/030
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
SEVOFLURANE PIRAMAL 100 % INHALĀCIJAS TVAIKI, ŠĶIDRUMS
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
100 % sevoflurāns (
_Sevofluranum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Nav.
Šīs zāles satur tikai aktīvo vielu, skatīt 6.1. apakšpunktu.
3. ZĀĻU FORMA
Inhalācijas tvaiki, šķidrums.
Dzidrs, bezkrāsains, gaistošs šķidrums.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vispārējās anestēzijas ievadnarkozei un uzturēšanai
pieaugušajiem un visa vecuma bērniem, tajā
skaitā
laikā
dzimušiem
jaundzimušajiem
(sīkāku
informāciju
par
vecuma
grupām
skatīt
4.2.
apakšpunktā).
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Premedikācija
jāizvēlas
atbilstoši
katra
pacienta
individuālajām
vajadzībām
un
anesteziologa
ieskatiem.
ĶIRURĢISKĀ ANESTĒZIJA
Sevoflurānu ievada ar atbilstoši kalibrētu iztvaikotāju, kas
paredzēts sevoflurāna ievadīšanai, lai būtu
iespējams precīzi kontrolēt piegādāto koncentrāciju.
Sevoflurāna
MAK
(minimālās
alveolārās
koncentrācijas)
vērtība
samazinās
līdz
ar
vecumu
un
vienlaikus lietoto slāpekļa oksīdu. Deva jāpielāgo individuāli,
un tā jāpalielina līdz vēlamajam efektam
atbilstoši pacienta vecumam un klīniskajam stāvoklim.
Sekojošā tabula norādītas vidējās MAK
vērtības dažādām vecuma grupām.
1. TABULA: MAK VĒRTĪBAS PIEAUGUŠAJIEM UN BĒRNIEM ATBILSTOŠI
VECUMAM
Pacienta vecums (gados)
SEVOFLURANE
PIRAMAL
100
%
INHALĀCIJAS
TVAIKI,
ŠĶIDRUMS
SKĀBEKLĪ
SEVOFLURANE
PIRAMAL
100
%
INHALĀCIJAS TVAIKI, ŠĶIDRUMS 65
% N
2
O/35 % O
2
0 – 1 mēneši*
3,3 %
2,0 %**
1 - < 6 mēneši
3,0 %
6 mēneši - < 3 gadi
2,8 %
3 – 12 gadi
2,5 %
25 gadi
2,6 %
1,4 %
40 gadi
2,1 %
1,1 %
SASKAŅOTS ZVA 25-07-2023
NL/H/4333/001/IB/030
60 gadi
1,7 %
0,9 %
80 gadi
1,4 %
0,7 %
* Laikā dzimušie jaundzimušie. MAK priekšlaicīgi dzimušiem
jaundzimušajiem nav noteikta.
** Bērniem vecumā no 1 līdz <3 gadiem tika lietots 60 % N
2
O/40 % O