Sevofluran Baxter 100 % - Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation

Country: Аустрија

Језик: Немачки

Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активни састојак:

SEVOFLURAN

Доступно од:

Baxter Healthcare GmbH

АТЦ код:

N01AB08

INN (Међународно име):

SEVOFLURANE

Јединице у пакету:

1 x 250 ml (Flasche), Laufzeit: 24 Monate,6 x 250 ml (Flasche), Laufzeit: 24 Monate

Тип рецептора:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Терапеутска област:

Sevofluran

Резиме производа:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Датум одобрења:

2010-06-24

Информативни летак

Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SEVOFLURAN BAXTER 100%
– Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation
Wirkstoff: Sevofluran
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Sevofluran Baxter und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Sevofluran Baxter beachten?
3. Wie ist Sevofluran Baxter anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sevofluran Baxter aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SEVOFLURAN BAXTER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sevofluran Baxter enthält Sevofluran. Sevofluran ist ein Mittel zur
Vollnarkose (Allgemein-
Anästhetikum), das bei Operationen von Erwachsenen und Kindern
eingesetzt wird. Es handelt sich
dabei um ein Inhalationsanästhetikum, das Ihnen als Dampf zum
Einatmen verabreicht wird. Durch
das Einatmen von Sevofluran-Dampf fallen Sie in einen tiefen,
schmerzfreien Schlaf (Vollnarkose),
der durch das Anästhetikum aufrechterhalten wird. Während dieses
Schlafes können Sie operiert
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SEVOFLURAN BAXTER BEACHTEN?
Sevofluran darf nur von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden,
das entsprechend in der
Verabreichung einer Vollnarkose geschult ist. Die Verabreichung darf
nur unter Aufsicht eines
Anästhesisten (Narkosearzt) oder durch einen Anästhesisten erfolgen.
DER ANÄSTHESIST (NARKOSEARZT) WIRD IHNEN SEVOFLURAN BAXTER NICHT
VERABREICHEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Sevofluran oder ande

Карактеристике производа

Seite: 1 von 16
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SEVOFLURAN „BAXTER“ 100% – Flüssigkeit zur Herstellung eines
Dampfs zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sevofluran, 100%
Hilfsstoff mit bekannter Wirkung:
Keiner
Das Arzneimittel besteht nur aus dem Wirkstoff, siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation
Klare, farblose Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Einleitung und Aufrechterhaltung einer Vollnarkose bei Erwachsenen und
Kindern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Prämedikation richtet sich nach dem Bedarf des einzelnen
Patienten und liegt im Ermessen
des Anästhesisten.
Anästhesie in der Chirurgie
Die dem Patienten während der Anästhesie über einen Verdampfer
zugeführte
Sevoflurankonzentration muss bekannt sein. Dies kann durch die
Verwendung eines speziell für
den Einsatz von Sevofluran kalibrierten Verdampfers gewährleistet
werden.
_Narkoseeinleitung_
Die Dosierung ist individuell anzupassen und – unter
Berücksichtigung von Alter und
klinischem Zustand des Patienten – so lange zu titrieren, bis die
gewünschte Wirkung erreicht
ist.
Vor Beginn der Sevofluran-Inhalation können kurzwirksame Barbiturate
oder andere geeignete
Arzneimittel intravenös verabreicht werden.
Eine Narkoseeinleitung mit Sevofluran kann erreicht werden durch
Inhalation von 0,5 -1,0 %
Sevofluran in Sauerstoff (O
2
) mit oder ohne Lachgas (N
2
O), wobei die Konzentration von
Sevofluran in Schritten von 0,5 -1,0 % bis auf maximal 8 % bei
Erwachsenen und Kindern
erhöht wird, bis die erforderliche Narkosetiefe erreicht ist. Bei
Erwachsenen führen
inspiratorische Konzentrationen von bis zu 5 % Sevofluran in der Regel
in weniger als zwei
Seite: 2 von 16
Minuten zu einer für chirurgische Eingriffe ausreichenden
Narkosetiefe. Bei Kindern führen
inspiratorische Konzentrationen von bis zu 7 % Sevofluran
üblicherweise in weniger als zwei
Minuten zu einer ausreichenden Narkos