SERTRALINA TEVA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

SERTRALINA HIDROCLORURO

Доступно од:

Teva Pharma S.L.U.

АТЦ код:

N06AB06

INN (Међународно име):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Састав:

Excipientes: POLISORBATO 80,CROSCARMELOSA SODICA

Терапеутска област:

ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Sertralina

Резиме производа:

SERTRALINA TEVA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Revocado 18/06/2013 No Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado 26/02/2007 / Revocado 18/06/2013

Информативни летак

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERTRALINA TEVA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Sertralina Teva y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Sertralina Teva
3.
Cómo tomar Sertralina Teva
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Sertralina Teva
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES SERTRALINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sertralina
Teva
contiene
sertralina
como
principio
activo.
Sertralina
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados
inhibidores
selectivos de
la
recaptación
de
serotonina
(ISRS);
estos
medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de
ansiedad.
SERTRALINA TEVA SE PUEDE USAR PARA TRATAR:
-
Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en
adultos).
-
Trastorno de ansiedad social (en adultos).
-
Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
-
Trastorno de angustia (en adultos).
-
Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y
adolescentes de 6-17 años).
La
depresión
es una
enfermedad de
tipo
clínico
con
síntomas
como
sentimientos
de
tristeza,
incapacidad para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía
hacerlo.
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la
ansiedad, con síntomas como estar
constantemente
preocupado por ideas
reiteradas
(manías)
que
hacen
que
lleve
a cabo rituales
repetitivos (obsesiones).
El TEPT es un trastorno que puede presentarse después de una
experiencia emocionalmente muy
traumática, y que tiene algu

Карактеристике производа

1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sertralina Teva 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sertralina Teva 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Teva 50 mg
contiene 50 mg de sertralina base
(que equivalen a 55,96 mg de sertralina hidrocloruro).
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Teva 100 mg
contiene 100 mg de sertralina
base (que equivalen a 111,92 mg de sertralina hidrocloruro).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos recubiertos con película de Sertralina Teva 50 mg son
comprimidos recubiertos de
color azul claro, con forma elíptica, ranurados por una cara, con un
“9” grabado en un lado de la ranura y
un “3” en el otro lado de la ranura. En la cara opuesta del
comprimido está grabado “7176”_. _
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
_ _
Los comprimidos recubiertos con película de Sertralina Teva 100 mg
son comprimidos recubiertos de
color amarillo claro, con forma elíptica, ranurados por una cara, con
un “9” grabado en un lado de la
ranura y un “3” en el otro lado de la ranura. En la cara opuesta
del comprimido está grabado “7177”._ _
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores.
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años.
Trastorno de ansiedad social (fobia social).
Trastorno por estrés post-traumático (TEPT).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Sertralina debe administrarse una vez al día, por la mañana o por la
noche.
El comprimido de sertralina puede administrarse con o sin alimentos.
_Inicio del tratamiento _
_ _
_Depresión y TOC _
El tratamiento c