SERTRALINA PENSA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

SERTRALINA

Доступно од:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

АТЦ код:

N06AB06

INN (Међународно име):

SERTRALINE

Дозирање:

50 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Састав:

SERTRALINA 50 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Sertralina

Резиме производа:

SERTRALINA PENSA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 25/01/2007 Comercializado - SERTRALINA PENSA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 25/01/2007 No Comercializado - SERTRALINA PENSA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 25/01/2007 No Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2007-01-25

Информативни летак

1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERTRALINA PENSA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Sertralina pensa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sertralina pensa
3. Cómo tomar Sertralina pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sertralina pensa
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SERTRALINA PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sertralina pensa contiene sertralina como principio activo. Sertralina
pertenece al grupo de medicamentos
denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
(ISRS); estos medicamentos se usan
para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad.
SERTRALINA PENSA SE PUEDE USAR PARA TRATAR:
- Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en
adultos).
-
Trastorno de ansiedad social (en adultos).
-
Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
- Trastorno de angustia (en adultos).
- Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y
adolescentes de 6-17 años).
La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como
sentimientos de tristeza, incapacidad
para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo.
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la
ansiedad, con síntomas como estar
constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que
lleve a cabo rituales repetitivos
(obsesio

Карактеристике производа

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sertralina pensa 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sertralina pensa 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina pensa 50 mg
contiene 50 mg de sertralina base
(que equivalen a 55,95 mg de sertralina hidrocloruro).
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina pensa 100 mg
contiene 100 mg de sertralina base
(que equivalen a 111,90 mg de sertralina hidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina pensa 50 mg
contiene 19,8 mg de lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina pensa 100 mg
contiene 39,6 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de Sertralina pensa 50 mg son comprimidos recubiertos
con película de color
blanco o
blanco grisáceo y ranurados.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
Los comprimidos de Sertralina pensa 100 mg son comprimidos recubiertos
con película de color blanco o
blanco grisáceo y ranurados.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores.
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años.
Trastorno de ansiedad social (fobia social).
Trastorno por estrés post-traumático (TEPT).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Inicio del tratamiento _
_ _
_Depresión y TOC _
El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50
mg/día.
_Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social _
El tratamiento debe comen