SERTRALINA NORMON 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

SERTRALINA HIDROCLORURO

Доступно од:

LABORATORIOS NORMON S.A.

АТЦ код:

N06AB06

INN (Међународно име):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Дозирање:

50 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Састав:

SERTRALINA HIDROCLORURO 50 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Јединице у пакету:

60 comprimidos;

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Sertralina

Резиме производа:

SERTRALINA NORMON 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,60 comprimidos - 321958004 - 321959007 - 44961000140108; SERTRALINA NORMON 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 24/02/2004 Comercializado - SERTRALINA NORMON 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 24/02/2004 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2004-02-24

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERTRALINA NORMON 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Sertralina hidrocloruro
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Sertralina Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sertralina Normon
3.
Cómo tomar Sertralina Normon
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Sertralina Normon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SERTRALINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sertralina
Normon
contiene
sertralina
como
principio
activo.
Sertralina
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados
inhibidores
selectivos
de
la
recaptación
de
serotonina
(ISRS);
estos
medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de
ansiedad.
SERTRALINA NORMON SE PUEDE USAR PARA TRATAR:
-
Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en
adultos).
-
Trastorno de ansiedad social (en adultos).
-
Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
-
Trastorno de angustia (en adultos).
-
Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y
adolescentes de 6-17 años).
La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como
sentimientos de tristeza, incapacidad
para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo.
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la
ansiedad, con síntomas como estar
constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que
lleve a cabo rituales repetitivos
(obse

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sertralina Normon 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sertralina Normon 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Normon 50 mg
contiene 50 mg de sertralina base
(que equivalen a 56 mg de sertralina hidrocloruro).
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Normon 100 mg
contiene 100 mg de sertralina base
(que equivalen a 112 mg de sertralina hidrocloruro).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de Sertalina Normon 50 mg son comprimidos recubiertos
con película de color blanco o
casi blanco, de forma redonda biconvexa, ranurados y serigrafiados._ _
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Los comprimidos de Sertalina Normon 100 mg son comprimidos recubiertos
con película de color blanco o
casi blanco, de forma redonda biconvexa, ranurados y serigrafiados._ _
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores.
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años.
Trastorno de ansiedad social (fobia social).
Trastorno por estrés post-traumático (TEPT).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Sertralina debe administrarse una vez al día, por la mañana o por la
noche.
El comprimido de sertralina puede administrarse con o sin alimentos.
_ _
_Inicio del tratamiento _
_ _
_Depresión y TOC _
El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50
mg/día.
_ _
_Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social_
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El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras una semana, se ha de
incr