Sertralin Mylan 100mg film tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

сертралин

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH BEOGRAD-NOVI BEOGRAD

АТЦ код:

N06AB06

INN (Међународно име):

sertralin

Дозирање:

100mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

blister, 2x15kom

Класа:

R

Произведен од:

MYLAN HUNGARY KFT. - Mađarska

Резиме производа:

JKL: 1072778

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2021-01-22

Информативни летак

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
_∆_
SERTRALIN MYLAN, 50 MG, FILM TABLETE
_∆_
SERTRALIN MYLAN, 100 MG, FILM TABLETE
SERTRALIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Sertralin Mylan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sertralin Mylan
3.
Kako se uzima lek Sertralin Mylan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Sertralin Mylan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK SERTRALIN MYLAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Sertralin Mylan sadrži aktivnu supstancu sertralin-hidrohlorid.
Sertralin spada u grupu lekova koji se
nazivaju selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI);
ovi lekovi se primenjuju u lečenju
depresije i/ili anksioznih poremećaja.
Lek Sertralin Mylan se može primenjivati za lečenje:

Depresije i prevenciju ponovnog javljanja depresije (kod odraslih).

Socijalnog anksioznog poremećaja (kod odraslih).

Posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP) (kod odraslih).

Paničnog poremećaja (kod odraslih).

Opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OCD) (kod odraslih i dece i
adolescenata uzrasta od 6 do 17
godina).
Depresija je kliničko oboljenje sa simptomima kao što su osećaj
tuge, nemogućnost normalnog spavanja ili
uživanja u životu kao što ste nekada mogli.
Opsesivno-kompulzivni
poremećaj
i
panični
poremećaji
su
oboljenja
povezana
sa
anksioznošću,
sa
simptomima kao što su stalna zaokupljenost određenim idejama
(opse

Карактеристике производа

1 od 19
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
_∆_
SERTRALIN MYLAN, 50 MG, FILM TABLETE
_∆_
SERTRALIN MYLAN, 100 MG, FILM TABLETE
INN: sertralin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Sertralin Mylan, 50 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži 50 mg sertralina (u obliku
sertralin-hidrohlorida).
_Sertralin Mylan, 100 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži 100 mg sertralina (u obliku
sertralin-hidrohlorida).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Sertralin Mylan, 50 mg, film tablete:_
Bele do skoro bele, film tablete oblika kapsule, sa podeonom linijom i
oznakom „ST“, iznad i oznakom „50“
ispod podeone linije sa jedne strane, a sa druge strane oznakom
„G“.
Dimenzije tableta: 10,3-10,7 mm (dugačke) i 4,2 – 4,5 mm (široke).
_Sertralin Mylan, 100 mg, film tablete:_
Bele do skoro bele film tablete oblika kapsule, sa podeonom linijom i
oznakom „ST“, iznad i oznakom „100“
ispod podeone linije sa jedne strane, a sa druge strane utisnutom
oznakom „G“.
Dimenzije tableta: 13,0-13,4 mm (dugačke) i 5,2 – 5,6 mm (široke).
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sertralin je indikovan za terapiju:
Epizoda velike depresije.
Prevenciju rekurencije epizoda velike depresije.
Paničnih poremećaja, sa ili bez agorafobije.
Opsesivno-kompulzivnih poremećaja kod odraslih i pedijatrijskih
pacijenata uzrasta od 6 do 17 godina.
Socijalno anksioznih poremećaja.
Posttraumatsko stresnih poremećaja.
2 od 19
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Započinjanje terapije_
_Depresija i opsesivno-kompulzivni poremećaj_
Terapiju sertralinom treba započeti dozom od 50 mg dnevno.
_Panični poremećaj, socijalni anksiozni poremećaj i posttraumatski
stresni poremećaj_
Terapiju treba započeti dozom od 25 mg dnevno. Nakon jedne nedelje,
dozu treba povećati na 50 mg jednom
dnevno. Pokazalo se da ovaj režim doziranja smanjuje frekvencu ranih
neželjenih dejstava koja se mogu
javiti kod pacij