Seroxat

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

paroksetin

Доступно од:

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

N06AB05

INN (Међународно име):

paroksetin

Дозирање:

20mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 20mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

DELPHARM POZNAN S.A.

Резиме производа:

JKL: 1072910

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-11-04

Информативни летак

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
Δ
SEROXAT
®
, 20MG, FILM TABLETE
paroksetin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao
i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Seroxat i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Seroxat
3.
Kako se uzima lek Seroxat
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Seroxat
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK SEROXAT I ČEMU JE NAMENJEN
LEK SEROXAT JE LEK KOJI SE KORISTI U TERAPIJI DEPRESIJE I/ILI
ANKSIOZNIH POREMEĆAJA. Lek Seroxat se primenjuje za
lečenje sledećih anksioznih poremećaja: opsesivno kompulzivnog
poremećaja (ponavljane opsesivne misli praćene
nekontrolisanim ponašanjem), paničnog poremećaja (panični napadi,
uključujući napade izazvane agorafobijom -
strahom
od
otvorenog
prostora),
socijalni
anksiozni
poremećaj
(strah
ili
izbegavanje
socijalnih
situacija),
posttraumatskog
stresnog
poremećaja
(anksioznost
uzrokovana
traumatičnim
događajem)
i
generalizovanog
anksioznog poremećaja (opšte osećanje izrazite anksioznosti ili
nervoze).
Lek Seroxat pripada grupi lekova koji se nazivaju SSRI (selektivni
inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina).
Serotonin je supstanca koja se nalazi u ljudskom mozgu. Depresivne ili
anksiozne osobe imaju niži nivo serotonina u
odnosu na druge ljude. Nije u potpunosti jasno na koji način deluju
lek Seroxat i drugi lekovi iz grupe SSRI, ali oni
mogu ostvariti terapijsko dejstvo tako što povećavaju nivo
serotonina u mozgu. Značajno je

Карактеристике производа

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
Seroxat
®
, 20 mg, film tablete
INN: paroksetin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 20 mg paroksetina (u obliku
paroksetin-hidrohlorid, hemihidrata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ovalne, bikonveksne film tablete, bele boje, koje sa jedne strane
imaju utisnutu oznaku „SEROXAT 20” ili
„20”, a sa druge podeonu liniju.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Seroxat se koristi u terapiji:
-
Velike depresivne epizode
-
Opsesivno-kompulzivnog poremećaja
-
Paničnog poremećaja sa ili bez agorafobije
-
Socijalnog anksioznog poremećaja/socijalne fobije
-
Generalizovanog anksioznog poremećaja
-
Posttraumatskog stresnog poremećaja
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
VELIKA DEPRESIVNA EPIZODA
Preporučena doza leka iznosi 20 mg dnevno. Uglavnom, poboljšanje kod
pacijenta započinje nakon nedelju dana
od početka primene terapije, ali može postati primetno tek od druge
nedelje terapije.
Kao i pri primeni drugih antidepresiva, doze treba razmotriti i po
potrebi korigovati
nakon 3 do 4 nedelje od
početka primene terapije i nakon toga, ukoliko je klinički
primereno. Kod nekih pacijenata, sa slabijim kliničkim
odgovorom na terapiju dozom od 20 mg leka dnevno, doza se može
postepeno povećavati za po 10 mg do
maksimalne dnevne doze od 50 mg, u skladu sa kliničkim odgovorom
pacijenta na terapiju.
2 od 17
Potrebno je da terapija pacijenata sa depresijom traje dovoljno dugo,
najmanje 6 meseci kako bi se osiguralo
prevencija ponovne pojave simptoma.
OPSESIVNO-KOMPULZIVNI POREMEĆAJ
Preporučena doza leka iznosi 40 mg dnevno. Potrebno je da pacijenti
započnu terapiju dozom od 20 mg dnevno,
uz postepeno povećanje doze za po 10 mg do postizanja preporučene
doze. Ukoliko se nakon nekoliko nedelja
primene preporučene doze ne uoči zadovoljavajući klinički odgovor
na terapiju, pojedini pacijenti mogu imati
koristi