Seroxat 20 mg comprimate filmate

Држава: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Paroxetinum

Доступно од:

SmithKline Beecham PLC

АТЦ код:

N06AB05

INN (Међународно име):

Paroxetinum

Дозирање:

20 mg

Фармацеутски облик:

comprimate filmate

Јединице у пакету:

N10x3

Тип рецептора:

cu prescripție

Произведен од:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Polonia; Europharm SA , România

Датум одобрења:

2015-03-19

Информативни летак

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SEROXAT 20 MG COMPRIMATE FILMATE
SEROXAT 30 MG COMPRIMATE FILMATE
Paroxetină (sub formă de clorhidrat hemihidrat)
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este SEROXAT şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi SEROXAT
3.
Cum să luaţi SEROXAT
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează SEROXAT
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SEROXAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SEROXAT ESTE UN TRATAMENT PENTRU ADULŢII CU DEPRESIE ŞI/SAU
TULBURĂRI DE ANXIETATE.
Tulburările de anxietate pentru tratamentul cărora se foloseşte
SEROXAT sunt: tulburarea
obsesiv compulsivă (gânduri repetitive, obsesive, însoţite de
comportament necontrolabil),
tulburarea de panică (atacuri de panică, incluzându-le pe cele
provocate de agorafobie, care
reprezintă frică de spaţii deschise), tulburarea de anxietate
socială (frica sau evitarea situaţiilor
sociale), tulburarea de stres post-traumatic (anxietate provocată de
un eveniment traumatizant)
şi tulburarea anxioasă generalizată (senzaţie generală de
nervozitate sau anxietate crescută).
SEROXAT face parte dintr-o clasă de medicamente denumită ISRS
(inhibitori selectivi ai
recaptării
serotoninei).
Fiecare
persoană
are
la
nivelul
creierului
o
subst

Карактеристике производа

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SEROXAT 20 mg comprimate filmate
SEROXAT 30 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine paroxetină 20 mg/30 mg (sub formă
de paroxetină
clorhidrat hemihidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
filmat.
Seroxat 20 mg
Comprimate filmate biconvexe, de formă ovală, de culoare albă,
marcate cu “20” pe una
dintre feţe şi o linie de diviziune pe cealaltă faţă.
Comprimatul filmat de 20 mg poate fi împărţit în doze egale, dacă
este necesar.
Seroxat 30 mg
Comprimate biconvexe, de formă ovală, de culoare albastră, marcate
cu “SEROXAT 30” pe
una dintre fețe și cu o linie de diviziune pe cealaltă față.
Linia de diviziune are doar rolul de a uşura înghiţirea
comprimatului şi nu permite
împărţirea în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
-
Episoadelor depresive majore
-
Tulburării obsesiv compulsive
-
Tulburării de panică, cu sau fără agorafobie
-
Tulburării de anxietate socială/Fobiei sociale
-
Tulburării anxioase generalizate
-
Tulburării de stres post-traumatic
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se recomandă ca paroxetina să se administreze o dată pe zi,
dimineaţa, împreună cu
alimente. Comprimatul trebuie înghiţit şi nu mestecat.
EPISOD DEPRESIV MAJOR
Doza recomandată este de 20 mg pe zi. În general, ameliorarea
pacienţilor debutează
după o săptămână, dar poate deveni evidentă în cursul celei de
a doua săptămâni de
2
tratament.
Similar tuturor medicamentelor antidepresive, doza trebuie evaluată
şi ajustată, dacă este
necesar, în decurs de 3-4 săptămâni de la iniţierea tratamentului
şi, ulterior, în funcţie de
raţionamentul clinic adecvat. La unii pacienţi, cu răspuns
insuficient la administrarea
dozei de 20 mg, doza poate fi
crescută treptat până la maximum 50 mg pe zi, în etape, cu
câte 10 mg, în funcţie de răspunsul