Seroquel Prolong 400 mg depottabletter

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

QUETIAPIN FUMARAT

Доступно од:

Abacus Medicine A/S

АТЦ код:

N05AH04

INN (Међународно име):

QUETIAPIN FUMARAT

Дозирање:

400 mg

Фармацеутски облик:

depottabletter

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

2013-05-22

Информативни летак

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SEROQUEL
® PROLONG 50 MG, 150 MG, 200 MG, 300 MG OG 400
MG DEPOTTABLETTER
Quetiapin
L90319A-08
Seroquel
®
Prolong er et registreret varemærke, der tilhører AstraZeneca UK
Limited.
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
−
Lægen har ordineret Seroquel Prolong til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
−
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Seroquel Prolong
3.
Sådan skal du bruge Seroquel Prolong
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Seroquel Prolong indeholder det aktive stof quetiapin.
Dette tilhører gruppen af lægemidler, som kaldes antipsykotika.
Seroquel Prolong kan bruges til at behandle
forskellige sygdomme, som f.eks.:
•
Bipolar depression og depressive episoder ved unipolar depression: Du
føler dig ked af det, eller du kan
føle dig deprimeret, have skyldfølelse, mangle energi, miste
appetitten eller have svært ved at sove.
•
Mani: Du kan føle dig meget opstemt, opløftet, ophidset, begejstret
eller hyperaktiv eller have en dårlig
dømmekraft, eller du kan have en aggressiv eller destruktiv
opførsel.
•
Skizofreni: Du kan høre eller fornemme ting, som ikke er der, tro på
ting, der ikke er sande, eller føle dig
usædvanligt mistroisk, nervøs, forvirret, have skyldfølelse, være
anspændt eller deprimeret.
Hvis Seroquel Prolong tages mod depressive episoder ved unipolar
depression, skal det tag

Карактеристике производа

2. DECEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SEROQUEL PROLONG, DEPOTTABLETTER (ABACUS)
0.
D.SP.NR.
20427
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Seroquel Prolong
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Seroquel Prolong 50 mg indeholder 50 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat)
Seroquel Prolong 150 mg indeholder 150 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat)
Seroquel Prolong 200 mg indeholder 200 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat)
Seroquel Prolong 300 mg indeholder 300 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat)
Seroquel Prolong 400 mg indeholder 400 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat)
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Seroquel prolong 50 mg indeholder 119 mg lactose (vandfri) pr. tablet
Seroquel prolong 150 mg indeholder 71 mg lactose (vandfri) pr. tablet
Seroquel prolong 200 mg indeholder 50 mg lactose (vandfri) pr. tablet
Seroquel prolong 300 mg indeholder 47 mg lactose (vandfri) pr. tablet
Seroquel prolong 400 mg indeholder 15 mg lactose (vandfri) pr. tablet
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (Abacus)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Seroquel Prolong er indiceret til:

behandling af skizofreni.

behandling af bipolar lidelse:
o
Til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for
bipolar lidelse.
o
Til behandling af major depressive episoder inden for bipolar lidelse.
o
Til forebyggelse af tilbagevenden af maniske eller depressive episoder
hos patienter
med bipolar lidelse, som tidligere har responderet på
quetiapinbehandling.
_52148_spc.doc_
_Side 1 af 25_

supplerende behandling af depressive episoder hos patienter med
unipolar depression
(major depression), der har suboptimalt respons på monoterapi med
antidepressiva (se
pkt. 5.1) Inden behandlingen indledes, bør klinikerne tage højde for
sikkerhedsprofilen
for Seroquel Prolong (se pkt. 4.4).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Der er forskellig dosering for hver indikation. Det er derfor vigtigt,
at patienterne får klare
oplysninger om den korrekte dosis ved deres sygdom.
Seroquel Prolo