Seroquel 200mg film tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Кветиапина

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRAD

АТЦ код:

N05AH04

INN (Међународно име):

kvetiapin

Дозирање:

200mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

blister, 6x10kom

Класа:

R

Произведен од:

ASTRAZENECA UK LIMITED

Резиме производа:

JKL: 1070933

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2015-01-12

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-01919-14-001 od 12.01.2015. za lek Seroquel
®
, film tablete, 60 x (25 mg)
Broj rešenja: 515-01-01920-14-001 od 12.01.2015. za lek Seroquel
®
, film tablete, 60 x (100 mg)
Broj rešenja: 515-01-01921-14-001 od 12.01.2015. za lek Seroquel
®
, film tablete, 60 x (200 mg)
1 od 13
_UPUTSTVO ZA LEK_
_▲_ SEROQUEL
®
, FILM TABLETA, 25 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 6X10 FILM TABLETA
_▲_ SEROQUEL
®
, FILM TABLETA, 100 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 6X10 FILM TABLETA
_▲_ SEROQUEL
®
, FILM TABLETA, 200 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 6X10 FILM TABLETA
Proizvođač:
ASTRAZENECA UK LIMITED
Adresa:
MACCLESFIELD, CHESHIRE SILK ROAD BUSINESS PARK, VELIKA BRITANIJA
Podnosilac zahteva:
ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO
Adresa:
AUGUSTA CESARCA 12, BEOGRAD, SRBIJA
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲ pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )).
Broj rešenja: 515-01-01919-14-001 od 12.01.2015. za lek Seroquel
®
, film tablete, 60 x (25 mg)
Broj rešenja: 515-01-01920-14-001 od 12.01.2015. za lek Seroquel
®
, film tablete, 60 x (100 mg)
Broj rešenja: 515-01-01921-14-001 od 12.01.2015. za lek Seroquel
®
, film tablete, 60 x (200 mg)
2 od 13
▲ SEROQUEL
®
, 25 MG, FILM TABLETA
▲ SEROQUEL
®
, 100 MG, FILM TABLETA
▲ SEROQUEL
®
, 200 MG, FILM TABLETA
INN: KVETIAPIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog le

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-01919-14-001 od 12.01.2015. za lek Seroquel
®
, film tablete, 60 x (25 mg)
Broj rešenja: 515-01-01920-14-001 od 12.01.2015. za lek Seroquel
®
, film tablete, 60 x (100 mg)
Broj rešenja: 515-01-01921-14-001 od 12.01.2015. za lek Seroquel
®
, film tablete, 60 x (200 mg)
1 od 28
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
▲ SEROQUEL
®
, FILM TABLETA, 25 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 6X10 FILM TABLETA
▲ SEROQUEL
®
, FILM TABLETA, 100 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 6X10 FILM TABLETA
▲ SEROQUEL
®
, FILM TABLETA, 200 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 6X10 FILM TABLETA
Proizvođač:
ASTRAZENECA UK LIMITED
Adresa:
MACCLESFIELD, CHESHIRE, SILK ROAD BUSINESS PARK, VELIKA BRITANIJA
Podnosilac zahteva:
ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO
Adresa:
AUGUSTA CESARCA 12, BEOGRAD, SRBIJA
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol_
_paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )).
Broj rešenja: 515-01-01919-14-001 od 12.01.2015. za lek Seroquel
®
, film tablete, 60 x (25 mg)
Broj rešenja: 515-01-01920-14-001 od 12.01.2015. za lek Seroquel
®
, film tablete, 60 x (100 mg)
Broj rešenja: 515-01-01921-14-001 od 12.01.2015. za lek Seroquel
®
, film tablete, 60 x (200 mg)
2 od 28
1. IME LEKA
▲ Seroquel
®
, 25 mg, film tableta
▲ Seroquel
®
, 100 mg, film tableta
▲ Seroquel
®
, 200 mg, film tableta
INN: kvetiapin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Seroquel, film tablete, 25 mg_:
Jedna film tableta sadrži 25 mg kvetiapina (u obliku
kvetiapin-fumarata).
Pomoćna supstanca: 18 mg laktoze (bezvodne) po tableti.
_Seroquel, film tablete, 100 mg_:
Jedna film tableta sadrži 100 mg kvetiapina (u obliku
kvetiapin-fumarata).
Pomoćna supstanca: 20 mg laktoze (bezvodne) po tableti.
_Seroquel, film tablete, 200 mg:_
Jedna film tableta sadrži 200 mg kvetiapina (u obliku
kvetiapin-fumarata).
Pomoćn