Seretide Diskus

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

сальметерол, флутиказона

Доступно од:

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

R03AK06

INN (Међународно име):

salmeterol, flutikazon

Дозирање:

50mcg/doza+250mcg/doza

Фармацеутски облик:

prašak za inhalaciju, podeljen

Јединице у пакету:

prašak za inhalaciju, podeljen; 50mcg/doza+250mcg/doza; blister, 1x60doza

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

GLAXO WELLCOME PRODUCTION

Резиме производа:

JKL: 7114671

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-02-28

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
SERETIDE
®
DISKUS
®
; 50 MIKROGRAMA/DOZA + 100 MIKROGRAMA/DOZA; PRAŠAK ZA INHALACIJU,
PODELJEN
SERETIDE
®
DISKUS
®
; 50 MIKROGRAMA/DOZA + 250 MIKROGRAMA/DOZA; PRAŠAK ZA INHALACIJU,
PODELJEN
SERETIDE
®
DISKUS
®
; 50 MIKROGRAMA/DOZA + 500 MIKROGRAMA/DOZA; PRAŠAK ZA INHALACIJU,
PODELJEN
SALMETEROL, FLUTIKAZON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Seretide Diskus i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek SeretideDiskus
3.
Kako se primenjuje lek SeretideDiskus
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Seretide Diskus
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK SERETIDE DISKUS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Seretide Diskus sadrži dve aktivne supstance, salmeterol i
flutikazonpropionat:

Salmeterol
je
dugodelujući
bronhodilatator.
Bronhodilatatori
pomažu
u
održavanju
prohodnosti
vazdušnih puteva u plućima. Na ovaj način se olakšava ulazak i
izlazak vazduha. Dejstvo traje
najmanje 12 sati.

Flutikazonpropionat je kortikosteroid koji smanjuje otok i nadražaj
unutar pluća.
Lekar će Vam propisati ovaj lek u cilju sprečavanja problema sa
disanjem kao što su:

Astma

Hronična opstruktivna bolest pluća (HOBP). Lek Seretide Diskus u
dozi
od 50/500 mikrograma
smanjuje broj pogoršanja HOBP simptoma.
Lek SeretideDiskus se mora upotrebljavati svakodnevno, prema uputstvu
Vašeg lekara. Na navedeni nač

Карактеристике производа

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Seretide
®
Diskus
®
; 50 mikrograma/doza + 100 mikrograma/doza; prašak za inhalaciju,
podeljen
Seretide
®
Diskus
®
; 50 mikrograma/doza + 250 mikrograma/doza; prašak za inhalaciju,
podeljen
Seretide
®
Diskus
®
; 50 mikrograma/doza + 500 mikrograma/doza; prašak za inhalaciju,
podeljen
INN: salmeterol, flutikazon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna inhalacija obezbeđuje oslobođenu dozu (doza leka koji se
oslobodi iz nastavka za usta) od 47
mikrograma salmeterola (u obliku salmaterol-ksinafoata) i 92, 231 ili
460 mikrograma flutikazonpropionata.
Navedene
količine
odgovaraju
prethodno
podeljenoj
dozi
od
50
mikrograma
salmeterola
(u
obliku
salmeterol-ksinafoata) i 100, 250 ili 500 mikrograma
flutikazonpropionata.
Lek Seretide Diskus sadrži pomoćnu supstancu laktozu, monohidrat (do
12,5 mg/doza).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za inhalaciju, podeljen.
Plastičan uređaj za inhalaciju koji sadrži traku (sa zaštitnom
folijom), sačinjenu od 60 blistera.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ASTMA_
Lek Seretide Diskus je indikovan za primenu u redovnoj terapiji astme,
u slučaju kada je opravdana primena
kombinovanog preparata (dugodelujući beta-2 agonist i inhalacioni
kortikosteroid):
- pacijenti kod kojih nije ostvarena adekvatna kontrola simptoma
primenom inhalacionih kortikosteroida i
primenom kratkodelujućih inhalacionih beta-2 agonista "po potrebi"
ili
- pacijenti kod kojih je već postignuta adekvatna kontrola simptoma
primenom inhalacionih kortikosteroida
i dugodelujućih beta-2 agonista.
Primena leka Seretide Diskus u jačini od 50 mikrograma/100 mikrograma
nije namenjena za terapiju odraslih
osoba i dece obolele od teškog oblika astme.
_HRONIČNA OPSTRUKTIVNA BOLEST PLUĆA (HOBP)_
Primena leka Seretide Diskus je indikovana u simptomatskoj terapiji
pacijenata sa HOBP, sa FEV
1
<60% od
predviđene normalne vrednosti (pre primene bronhodilatatora) i
postojanjem učestalih egza