SERETIDE 25/50mcg EVOHALER SUSPENSION PARA INHALACION

Држава: Еквадор

Језик: Шпански

Извор: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активни састојак:

Salmeterol Hidroxinaftoato 25 mcg Fluticasona Propionato 50 mcg

Доступно од:

GLAXOSMITHKLINE SERVICES UNLIMITED [GB] UNITED KINGDOM

АТЦ код:

R03AK06SUIE7807

Фармацеутски облик:

SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN

Састав:

Cada dosis contiene Salmeterol Hidroxinaftoato 25 mcg Fluticasona Propionato 50 mcg Cada 100 ng de suspensión contiene Salmeterol Hidroxinaftoato Equivalente a 25 mcg de Salmeterol 48 mcg Fluticasona Propionato 67 mcg

Пут администрације:

[001] Inhalatoria

Јединице у пакету:

CAJA X ENVASE DE ALUMINIO CON 120 DOSIS DE SUSPENSION + ACCIONADOR CON CONTADOR DE DOSIS CON TAPA PROTECTORA + INSERTO CAJA X ENVASE DE ALUMINIO CON 120 DOSIS DE SUSPENSION + ACCIONADOR SIN CONTADOR DE DOSIS CON TAPA PROTECTORA + INSERTO

Класа:

Bifármaco

Тип рецептора:

Bajo receta médica

Произведен од:

GLAXO WELLCOME S.A,

Резиме производа:

Descripcion forma farmaceutica: SUSPENSIÓN DE XINAFOATO DE SALMETEROL MICRONIZADO Y PROPIONATO DE FLUTICASONA MICRONIZADO EN EL PROPELENTE HIDROFLUOROALCANO LICUADO HFA 134A PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN.; Condicion conservacion: CONSERVESE A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2015-12-15 10:21:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACION DE LA INFORMACION DE PRESCRIBIR VERSION GDS33/IPI17 (30-03-2015) 2021-09-27 10:21:57 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL ARTE DE LA CAJA DEL PRODUCTO DEL PRODUCTO SERETIDE 25/50MCG EVOHALER SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN LA CUAL NO REPRESENTA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO PARA LA PRESENTACIÓN COMERCIAL Y MUESTRA MÉDICA: CAJA X ENVASE DE ALUMINIO CON 120 DOSIS DE SUSPENSIÓN + ACCIONADOR CON CONTADOR DE DOSIS CON TAPA PROTECTORA + INSERTO (PRESENTACIÓN COMERCIAL) CAJA X ENVASE DE ALUMINIO CON 120 DOSIS DE SUSPENSIÓN + ACCIONADOR CON CONTADOR DE DOSIS CON TAPA PROTECTORA + INSERTO (MUESTRA MÉDICA) 2021-02-05 10:21:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: AV. 10 DE AGOSTO N36-239 Y NACIONES UNIDAS A: AVENIDA SEIS DE DICIEMBRE E10-A Y JUAN BOUSSINGAULT 2018-11-15 10:21:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO BASADO EN LA GDS33/IPI17 (20 DE MARZO DE 2015) 2017-06-05 10:21:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN GDS34/IPI18 (19 MAYO 2016) 2011-05-25 10:21:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL. 2019-06-07 10:21:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO: - ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN DE MATERIA PRIMA (PRINCIPIO ACTIVO). - CAMBIO DE PRODUCTO DE NO OFICIAL A OFICIAL. 2024-03-13 07:51:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ARTES DE LA CAJA Y ETIQUETA DEL PRODUCTO SERETIDE 25/50MCG EVOHALER SUSPENSION PARA INHALACION, LA CUAL NO REPRESENTA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO. 2020-12-31 10:21:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTOS TERMINADOS, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES 2019-07-24 10:21:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR Y PROSPECTO VERSIÓN GDS35/IPI19 (11-ABRIL-2018) 2023-08-03 12:03:51 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR LAS SIGUIENTES MODIFICACIONES: ACTUALIZACION DEL MATERIAL DE ENVASE, POR INCLUSION DE LA VALVULA DOSIFICADORA BK357 ADICIONAL A LA ACTUALMENTE APROBADA DF60 NMED21: ACTUALIZACION EN EL PROCESO DE MANUFACTURA, POR INCLUSION DE LA VALVULA DOSIFICADORA BK357 ACTUALIZACION DE ESPECIFICACIONES PRODUCTO TERMINADO ACTUALIZACION DE LA METODOLOGIA ANALITICA 2023-06-15 10:21:57 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: 1. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: ARAOZ MORATO CARLOS EDUARDO A: EGAS SUBIA JUAN RAMON 2. NMED02: CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO EN EL CAMPO DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO DADA LA APROBACIÓN DE LA SOLICITUD NO. 16927931202100000072P EN FECHA 22/01/2021 POR CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE). 2015-02-05 10:21:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: NOTIFICACIÓN DE LA ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO DEL PRODUCTO DE LA REFERENCIA, BASADO EN LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN GDS 32 / IPI 16 (20 DICIEMBRE 2013), CON EL FIN DE QUE SE ANEXE AL EXPEDIENTE CORRESPONDIENTE. 2015-07-31 10:21:57 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR INCLUSIÓN DE VÍA DE IMPORTACIÓN: GLAXOSMITHKLINE EXPORT PANAMÁ S.A., PANAMÁ, COLON, ZONA LIBRE, DEPÓSITO DE J. CAIN & CO. 2021-06-23 10:21:57 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION NMED18 DE ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR Y PROSPECTO, LA CUAL NO REPRESENTA CAMBIOS EN LA INFORMACION FARMACOLOGICA DEL MEDICAMENTO: DE LA VERSIÓN ACTUALMENTE APROBADA: GDS 35 /IPI 19 (11-ABRIL-2018) A LA NUEVA VERSIÓN PROPUESTA: GDS 37 /IPI 20 (15-DICIEMBRE-2020) 2011-10-25 10:21:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DE MUESTRA MEDICA. 2011-04-01 10:21:57 -> ESTE CERTIFICADO ANULA EL NUMERO 25.469-12-03 DE FECHA DICIEMBRE 1 DEL 2003 POR CAMBIO DE FABRICANTE. 2018-01-29 10:21:57 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN: - ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO BASADO EN LA VERSIÓN IP GDS34/IPI18 (19-MAY-2016).; Periodo vida util producto en meses: 24

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2011-04-01