Seretide® 25/125mcg Evohaler® Suspension Para Inhalacion

Држава: Еквадор

Језик: Шпански

Извор: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активни састојак:

Salmeterol Hidroxinaftoato 25 mcg Fluticasona Propionato 125 mcg

Доступно од:

Glaxosmithkline Services Unlimited [GB] UNITED KINGDOM

АТЦ код:

R03AK06SUID6553

Фармацеутски облик:

Suspension Para Inhalacion

Састав:

Cada dosis contiene: Salmeterol Hidroxinaftoato 25 mcg Fluticasona Propionato 125 mcg Cada 100 mg de suspensión contiene Salmeterol Hidroxinaftoato Equivalente a 25 mcg de Salmeterol 48 mcg Fluticasona Propionato 167 mcg

Пут администрације:

[001] Inhalatoria

Јединице у пакету:

Caja x envase de Aluminio con 120 dosis de suspension + accionador con contador de dosis con tapa protectora + inserto Caja x envase de Aluminio con 120 dosis de suspension + accionador sin contador de dosis con tapa protectora + inserto

Класа:

Bifármaco

Тип рецептора:

Bajo receta médica

Произведен од:

Glaxo Wellcome S.A,

Резиме производа:

Descripcion forma farmaceutica: Suspension de Xinafoato de Salmeterol micronizado y Propionato de Fluticasona micronizado en el propelente Hidrofluoroalcano HFA 134a para inhalacion en envase a presion.; Condicion conservacion: Conservar a una temperatura no mayor a 30° C; Datos modificacion: 2016-04-07 09:41:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN GDS33/IPI17 (30-03-2015). 2021-02-05 09:41:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: AV. 10 DE AGOSTO N36-239 Y NACIONES UNIDAS A: AVENIDA SEIS DE DICIEMBRE E10-A Y JUAN BOUSSINGAULT 2011-10-25 09:41:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DE MUESTRA MÉDICA. 2015-07-31 09:41:50 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR INCLUSIÓN DE VÍA DE IMPORTACIÓN: GLAXOSMITHKLINE EXPORT PANAMÁ S.A., PANAMÁ, COLON, ZONA LIBRE, DEPÓSITO DE J. CAIN & CO. 2021-01-04 09:41:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTOS TERMINADOS, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES 2011-05-25 09:41:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL. 2023-08-03 09:41:50 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR LAS SIGUIENTES MODIFICACIONES: 1. ACTUALIZACIÓN DEL MATERIAL DE ENVASE, POR INCLUSION DE LA VALVULA DOSIFICADORA BK357 ADICIONAL A LA ACTUALMENTE APROBADA DF60 2. NMED21: ACTUALIZACIÓN EN EL PROCESO DE MANUFACTURA, POR INCLUSIÓN DE LA VÁLVULA DOSIFICADORA BK357 3. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES PRODUCTO TERMINADO 4. ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA 2019-07-01 09:41:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR Y PROSPECTO A LA VERSIÓN GDS35/IPI19 (11-ABRIL-2018) 2018-12-29 09:41:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRINCIPIO ACTIVO. 2. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: ENRIQUE EDUARDO SALINAS POLANCO A: CARLOS EDUARDO ARAOZ MORATO. 3. CAMBIO DE CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO DE: NO OFICIAL A: OFICIAL, NOMBRE DE FARMACOPEA OFICIAL: USP39-NF34 PAGINAS 4433-4439. 2023-06-26 09:41:50 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: ARAOZ MORATO CARLOS EDUARDO A: EGAS SUBIA JUAN RAMON 2. NMED03: CAMBIO DE DIRECCION DE RESPONSABLE TECNICO DE: AV. 10 DE AGOSTO N36 -239 Y AV. NACIONES UNIDAS A: AVENIDA SEIS DE DICIEMBRE E10-A Y JUAN BOUSSINGAULT 2021-09-27 09:41:50 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL ARTE DE LA CAJA DEL PRODUCTO DEL PRODUCTO SERETIDE 25/125MCG EVOHALER SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN LA CUAL NO REPRESENTA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO PARA LA PRESENTACIÓN COMERCIAL Y MUESTRA MÉDICA: CAJA X ENVASE DE ALUMINIO CON 120 DOSIS DE SUSPENSIÓN + ACCIONADOR CON CONTADOR DE DOSIS CON TAPA PROTECTORA + INSERTO (PRESENTACIÓN COMERCIAL) CAJA X ENVASE DE ALUMINIO CON 120 DOSIS DE SUSPENSIÓN + ACCIONADOR CON CONTADOR DE DOSIS CON TAPA PROTECTORA + INSERTO (MUESTRA MÉDICA) 2021-06-23 09:41:50 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION NMED18 DE ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR Y PROSPECTO, LA CUAL NO REPRESENTA CAMBIOS EN LA INFORMACION FARMACOLOGICA DEL MEDICAMENTO: DE LA VERSIÓN ACTUALMENTE APROBADA: GDS 35 /IPI 19 (11-ABRIL-2018) A LA NUEVA VERSIÓN PROPUESTA: GDS 37 /IPI 20 (15-DICIEMBRE-2020) 2015-02-04 09:41:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: NOTIFICACIÓN DE LA ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO DEL PRODUCTO DE LA REFERENCIA, BASADO EN LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN GDS 32 / IPI 16 (20 DICIEMBRE 2013). 2017-09-19 09:41:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN POR ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO BASADO EN LA IP VERSIÓN GDS34/IPI18 (19-MAY-2016) 2017-09-15 09:41:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE SUBPARTIDA ARANCELARIA, DE: 300490290000000001 A: 300490290000000000; ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO BASADO EN LA IP VERSIÓN GDS34/IPI18 (19-MAY-2016). 2016-08-05 09:41:50 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRINCIPIO ACTIVO FLUTICASONA PROPIONATO 2017-06-05 09:41:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN GDS34/IPI18 (19 MAYO 2016) 2018-11-17 09:41:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO BASADO EN LA GDS33/IPI17 (20 DE MARZO DEL 2015) 2024-03-13 07:53:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN 1. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA DE LAS ARTES DE LA CAJA Y ETIQUETA DEL PRODUCTO SERETIDE 25/125MCG; Periodo vida util producto en meses: 24

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2011-04-01