Septolete total limun i zova

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

cetilpiridinijum-хлорид, benzidamin

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

R02AA06

INN (Међународно име):

cetilpiridinijum-hlorid, benzidamin

Дозирање:

1mg+3mg

Фармацеутски облик:

lozenga

Јединице у пакету:

lozenga; 1mg+3mg; blister, 2x8kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Резиме производа:

JKL: 1119121

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2018-01-29

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
SEPTOLETE
®
TOTAL LIMUN I ZOVA, 1 MG/3 MG, LOZENGE
INN: CETILPIRIDINIJUM, BENZIDAMIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu i. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Septolete total limun i zova i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Septolete total limun i
zova
3.
Kako se uzima lek Septolete total limun i zova
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Septolete total limun i zova
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK SEPTOLETE TOTAL LIMUN I ZOVA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Septolete total limun i zova sadrži aktivne supstance
cetilpiridinijum-hlorid
i
benzidamin-hidrohlorid.
Cetilpiridinijum spada u grupu antiseptika, dok benzidamin deluje
antiinflamatorno (sprečava zapaljenje) i
ublažava bol.
Septolete total limun i zova lozenge se koriste za olakšanje simptoma
zapaljenja i bola:
-
kod nadražaja u grlu, ustima i desni,
-
kod zapaljenja desni i ždrela
Lek Septolete total limun i zova namenjen je za primenu kod odraslih,
adolescenata i dece starije od 6
godina.
Ukoliko Vam ne bude bolje ili se Vaši simptomi pogoršaju nakon 3
dana, morate se obratiti svom lekaru.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SEPTOLETE TOTAL LIMUN
I ZOVA
LEK SEPTOLETE TOTAL LIMUN I ZOVA NE SMETE UZIMATI:
- ako ste alergični (preosetljivi) na cetilpiridinijum-hlorid,
benzidamin-hlorid,

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Septolete
®
total limun i zova, 1 mg/3 mg, lozenge
INN: cetilpiridinijum, benzidamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna lozenga sadrži 1 mg cetilpiridinijum-hlorida, bezvodnog (u
obliku cetilpiridinijum-hlorid,
monohidrata) i 3 mg benzidamin-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna lozenga sadrži izomalt (E953) 2448,3 mg. Takođe sadrži
butilhidroksianizol (E320)
,
natrijum-benzoat
(E211)
i
propilenglikol.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Lozenga.
Okrugle lozenge zakošenih ivica, hrapave površine, svetlozelene do
zelene boje. Moguće prisustvo belih
mrlja, neujednačene boje, mehurića vazduha u slatkoj, tvrdoj masi i
malih oštrih ivica. Prečnik lozengi: 18,0
mm – 19,0 mm, debljina: 7,0 mm – 8,0 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Septolete total limun i zova je indikovan kod odraslih,
adolescenata i dece starije od 6 godina za
antiinflamatornu, analgetsku i antiseptičku terapiju nadražaja u
grlu, ustima i desnima, kod gingivitisa i
faringitisa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
ODRASLI: Preporučena doza je 3

4 lozenge dnevno. Lozengu treba polako rastopiti u ustima svakih 3 do
6
sati.
STARIJE OSOBE: Preporučena doza je ista kao i kod odraslih.
_Pedijatrijska populacija_
DECA STARIJA OD 12 GODINA: Preporučena doza je 3-4 lozenge dnevno.
Lozengu treba polako rastopiti u
ustima svakih 3 do 6 sati.
DECA UZRASTA OD 6 DO 12 GODINA: Preporučena doza je 3 lozenge dnevno.
Lozengu treba polako rastopiti u
ustima na 3 do 6 sati.
2 od 6
DECA UZRASTA MLAĐEG OD 6 GODINA: Lozenge Septolete total limun i zova
su kontraindikovane kod dece
mlađe od 6 godina.
Da bi se postiglo optimalno dejstvo, ne preporučuje se primena ovog
leka neposredno pre ili posle pranja
zuba.
Navedena doza se ne sme prekoračiti.
Lozenge Septolete total limun i zova mogu da se koriste do 7 dana.
Način primene
Lozengu treba polako rastopiti u ustima na 3 do 6 sati.
4.3. KO