Држава: Молдавија
Језик: Румунски
Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Benzydaminum hydrochloridum + Cetilpiridiniu chloridum
KRKA d.d., Novo mesto
R02AA20
Benzydaminum hydrochloridum + Cetylpyridinium chloridum
3 mg/1 mg
pastile
N8x4
fără prescripție
Unique Pharmaceutical Laboratories , India; KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia
2016-05-09
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR SEPTOLETE TOTAL 3 MG/1 MG PASTILE Clorhidrat de benzidamină/Clorură de cetilpiridiniu CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Septolete total 3 mg/1 mg pastile şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Septolete total 3 mg/1 mg pastile 3. Cum să utilizaţi Septolete total 3 mg/1 mg pastile 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Septolete total 3 mg/1 mg pastile 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SEPTOLETE TOTAL 3 MG/1 MG PASTILE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Septolete total 3 mg/1 mg pastile este recomandat pentru tratament local antiinflamator, analgezic și antiseptic la nivelul cavității bucale. Septolete total dezinfectează mucoasa bucală și faringiană și reduce semnele inflamației gâtului, cum sunt durerea, roșeața, umflăturile, creșterea temperaturii și pierderea funcției locale. Septolete total 3 mg/1 mg pastile este recomandat pentru tratamentul antiinflamator, analgezic și antiseptic: - al inflamațiilor gâtului, cavității bucale și gingiilor, - în gingivite, faringite și laringite. Dacă după 3 zile de tratament nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi Прочитајте комплетан документ
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Septolete total 3 mg/1 mg pastile. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare pastilă conține clorhidrat de benzidamină 3 mg și clorură de cetilpiridiniu 1 mg. Excipient cu efect cunoscut: - izomalt (E953): 2471,285 mg/pastilă Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pastile Pastile rotunde, cu margini teșite și cu suprafață aspră, de culoare alb-albastră până la albastră. Sunt permise pete albe de culoare, culorație inegală, bule de aer în conținutul pastilelor și margini mici, zimțate. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Septolete total 3 mg/1 mg pastile este recomandat la adulți și copii cu vârsta peste 6 ani pentru tratamentul antiinflamator, analgezic și antiseptic al inflamațiilor gâtului, cavității bucale și gingiilor,în gingivite, faringite și laringite. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze ADULȚI dizolvată în cavitatea bucală, la interval de 3 până la 6 ore. VÂRSTNICI: doza recomandată este similară cu cea pentru adulți. _Copii și adolescenți _ COPII CU VÂRSTA PESTE 12 ANI: trebuie dizolvată în cavitatea bucală, la interval de 3 până la 6 ore. COPII CU VÂRSTA DE 6 PÂNĂ LA 12 ANI: Doza recomandată este de 3 pastile pe zi. Pastila trebuie dizolvată în cavitatea bucală, la interval de 3 până la 6 ore. COPII CU VÂRSTA SUB 6 ANI: Septolete total 3 mg/1 mg pastile este contraindicat la copiii cu vârsta sub 6 ani. Pentru obținerea unui efect optim, nu se recomandă utilizarea medicamentului imediat înainte sau după periajul dentar. Doza recomandată nu trebuie depășită. Septolete total 3 mg/1 mg pastile poate fi utilizat pentru o perioadă de până la 7 zile. Mod de administrare Pastila trebuie dizolvată în cavitatea bucală, la interval de 3 până la 6 ore. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Copiii cu vârsta sub 6 ani, la Прочитајте комплетан документ