SEPTOLETE 3 MG/1 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MIEL Y LIMON

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

BENCIDAMINA HIDROCLORURO; CETILPIRIDINIO CLORURO

Доступно од:

KRKA D.D. NOVO MESTO

АТЦ код:

R02AX03

INN (Међународно име):

BENCIDAMINE HYDROCHLORIDE; CETILPIRIDINIO CHLORIDE

Дозирање:

3 mg/1 mg

Фармацеутски облик:

PASTILLA PARA CHUPAR

Састав:

BENCIDAMINA HIDROCLORURO 3 mg; CETILPIRIDINIO CLORURO 1 mg

Пут администрације:

Vía bucal (buccal use)

Јединице у пакету:

16 pastillas

Терапеутска област:

Bencidamina

Резиме производа:

SEPTOLETE 3 MG/1 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MIEL Y LIMON 16 pastillas - 265671000140106 - 265641000140102 - 265651000140100

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2021-07-31

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SEPTOLETE 3 MG/1 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MIEL Y LIMÓN
bencidamina hidrocloruro/cetilpiridinio cloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su farmacéutico, incluso
si se trata de efectos adversos que
no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Septolete y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Septolete
3.
Cómo tomar Septolete
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Septolete
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SEPTOLETE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene los principios activos bencidamina
hidrocloruro y cetilpiridinio cloruro.
Este medicamento es antiinflamatorio, analgésico y antiséptico de
uso local por vía bucal. Este
medicamento desinfecta la boca y la garganta y reduce los signos de
inflamación de la garganta como el
dolor, el enrojecimiento, la hinchazón, el calor y el deterioro de la
función.
Este medicamento se utiliza en adultos, adolescentes y niños mayores
de 6 años para el tratamiento
antiinflamatorio, analgésico y antiséptico local a corto plazo de
las irritaciones de garganta, boca y encías.
Debe consultar a un médico si no se siente mejor o si se siente peor
después de 3 días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SEPTOLETE
NO TOME SEPTOLETE

si es alérgico al bencidamina hidrocloruro, cetilpiridinio cloruro o
a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6.)

este medicam

Карактеристике производа

1 de 6
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Septolete 3 mg/1 mg pastillas para chupar sabor miel y limón
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pastilla para chupar contiene 3 mg de hidrocloruro de bencidamina
y 1 mg de cloruro de
cetilpiridinio.
Excipiente(s) con efecto conocido:
-
isomalta (E953): 2452,8 mg/pastilla para chupar
-
benzoato sódico (E211): hasta 0,0009 mg/pastilla para chupar
Para ver la lista completa de excipientes, consulte la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Pastilla para chupar
Pastillas para chupar redondas, con bordes biselados y superficie
rugosa de color amarillo claro a amarillo.
Pueden estar presentes manchas blancas, coloración desigual,
presencia de burbujas de aire en la masa de
"caramelo duro" y pequeños bordes irregulares. Diámetro de la
pastilla para chupar: 18 mm - 19 mm,
grosor: 7 mm - 8 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Septolete está indicado en adultos, adolescentes y niños mayores de
6 años para el tratamiento local,
antiinflamatorio a corto plazo, analgésico y antiséptico de las
irritaciones de la garganta, la boca y las
encías.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS: La dosis recomendada es de 3 a 4 pastillas para chupar al
día. La pastilla debe disolverse
lentamente en la boca cada 3 a 6 horas.
PACIENTES DE EDAD AVANZADA: La dosis recomendada es la misma que para
adultos.
_Población pediátrica _
2 de 6
ADOLESCENTES MAYORES DE 12 AÑOS: La dosis recomendada es de 3 a 4
pastillas para chupar al día. Una
pastilla para chupar debe disolverse lentamente en la boca cada 3 a 6
horas.
NIÑOS DE 6 A 12 AÑOS: La dosis recomendada es de 3 pastillas para
chupar al día. Una pastilla para chupar
debe disolverse lentamente en la boca cada 3 a 6 horas.
Un adulto debe supervisar la toma de las pastillas para chupar en
niños de 6 a 12 años.
NIÑOS MENORES DE 6 AÑOS: Este medicamento está contraindicado en
niños menores de 6 años (ver sección
4.3).
No debe superarse la dosis indicada.
Este medicamento puede