Држава: Шведска
Језик: Шведски
Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
cyklofosfamid (vattenfri)
Orifarm AB
L01AA01
cyclophosphamide (anhydrous)
Pulver till injektionsvätska, lösning
cyklofosfamid (vattenfri) 1 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Cyklofosfamid
Avregistrerad
2013-12-18
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SENDOXAN PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING cyklofosfamid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNSINFORMATION OM: 1. Vad Sendoxan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Sendoxan 3. Hur du använder Sendoxan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Sendoxan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1 V AD S ENDOXAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR _Sendoxan injektionsvätska ges enbart av sjukvårdspersonal, som kan besvara de eventuellt _ _ytterligare frågor du har efter att ha läst igenom nedanstående information._ Sendoxan är ett medel mot cancer som skadar arvsmassan i cellerna på ett sätt som gör att celldelningen hämmas och cellerna dör. Sendoxan hämmar också immunförsvaret. Sendoxan används huvudsakligen vid olika typer av cancer samt mot vissa så kallade autoimmuna sjukdomar, t ex långvarig och svår ledgångsreumatism (reumatoid artrit). 2 V AD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SENDOXAN ANVÄND INTE SENDOXAN: - Om du någonsin haft en allergisk reaktion mot cyklofosfamid. En allergisk reaktion kan ha symtom som andningssvårigheter, väsande andning, utslag, klåda eller svullnad av ansikte och läppar. - Om din benmärg inte fungerar som den ska (speciellt om du tidigare behandlats med cytostatika och/eller strålterapi). Ditt blod kommer att testas för att kontrollera din benmärgsfunktion. - Om du har en Прочитајте комплетан документ
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS NAMN Sendoxan pulver till injektionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En injektionsflaska innehåller cyklofosfamidmonohydrat motsvarande cyklofosfamid 200 mg, 500 mg, 1000 mg respektive 2000 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Pulver till injektionsvätska, lösning. Vitt pulver. Efter beredning: klar vätska. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Non-Hodgkins lymfom. Hodgkins sjukdom. Kronisk lymfatisk leukemi, akut leukemi. Myelom, makroglobulinemi. Ovarialcancer, bröstcancer, småcellig lungcancer, neuroblastom, seminom. Som immunosuppressiv behandling vid Wegeners granulomatos, Goodpastures syndrom och cirkulerande antikoagulans (faktor VIII antikroppar). I särskilda fall vid bl a reumatoid artrit, nefrotiskt syndrom SLE, autoimmun hemolytisk anemi och idiopatisk trombocytopenisk purpura. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Cyklofosfamid skall bara administreras av läkare med erfarenhet av detta läkemedel. Initialt ges cyklofosfamid vanligen intravenöst. _Dosering_ Doseringen skall individualiseras. Doser och behandlingens längd och/eller intervall är beroende av den terapeutiska indikationen, schema för kombinationsterapi, patientens allmäntillstånd och organfunktion samt resultat från laboratorieprover (i synnerhet blodvärden). Man kan särskilja olika doseringstyper såsom 1) _Daglig terapi med låga doser_ , 2-6 mg/kg kroppsvikt motsvarande 120-240 mg/m 2 . Behandlingen skall fortsätta antingen till remission eller tills leukocytantalet sjunker under 2x10 9 /l, då uppehåll görs i 3-5 dagar. Så snart antalet leukocyter stigit till 3-4x10 9 /l, bör behandlingen återupptas. 2) _Stötdosterapi med moderata doser_ , 10-15 mg/kg, motsvarande 400-600 mg/m 2 intravenöst varje vecka. När uttalad leukopeni (under 2x10 9 /l) inträffar, skall intervallen mellan två injektioner förlängas, tills antalet leukocyter har stigit till3-4x10 9 /l. 3) _Stötdosterapi med hög Прочитајте комплетан документ