Држава: Шведска
Језик: Шведски
Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
cyklofosfamidmonohydrat
Baxter Medical AB
L01AA01
cyklofosfamidmonohydrat
50 mg
Dragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; cyklofosfamidmonohydrat 53,5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Cyklofosfamid
Förpacknings: Blister, 100 tabletter
Godkänd
1986-06-13
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SENDOXAN 50 MG, DRAGERAD TABLETT cyklofosfamid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNSINFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Sendoxan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Sendoxan 3. Hur du använder Sendoxan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Sendoxan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1 V AD S ENDOXAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Sendoxan är ett medel mot cancer som skadar arvsmassan i cellerna på ett sätt som gör att celldelningen hämmas och cellerna dör. Sendoxan hämmar också immunförsvaret. Sendoxan används huvudsakligen vid olika typer av cancer samt mot vissa så kallade autoimmuna sjukdomar, t ex långvarig och svår ledgångsreumatism (reumatoid artrit). 2 V AD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER S ENDOXAN ANVÄND INTE SENDOXAN: - Om du någonsin haft en allergisk reaktion mot cyklofosfamid eller något av övriga innehållsämnen i Sendoxan. En allergisk reaktion kan ha symtom som andningssvårigheter, väsande andning, utslag, klåda eller svullnad av ansikte och läppar. - Om din benmärg inte fungerar som den ska (speciellt om du tidigare behandlats med cytostatika och/eller strålterapi). Ditt blod kommer att testas för att kontrollera din benmärgsfunktion. - om du har en pågående inflammation i urinblåsan, vilket visar sig genom smärta vid urinering (cystit) - om du har en pågående infektion Прочитајте комплетан документ
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS NAMN Sendoxan 50 mg dragerad tablett 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En tablett innehåller cyklofosfamidmonohydrat motsvarande cyklofosfamid 50 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se 6.1 3 L ÄKEMEDELSFORM Dragerad tablett 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Non-Hodgkins lymfom. Hodgkins sjukdom. Kronisk lymfatisk leukemi, akut leukemi. Myelom, makroglobulinemi. Ovarialcancer, bröstcancer, småcellig lungcancer, neuroblastom, seminom. Som immunosuppressiv behandling vid Wegeners granulomatos, Goodpastures syndrom och cirkulerande antikoagulans (faktor VIII antikroppar). I särskilda fall vid bl a reumatoid artrit, nefrotiskt syndrom SLE, autoimmun hemolytisk anemi och idiopatisk trombocytopenisk purpura. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Cyklofosfamid skall bara administreras av läkare med stor erfarenhet av detta läkemedel. Initialt ges cyklofosfamid vanligen intravenöst. Sendoxan tabletter kan användas som underhållsbehandling. _Dosering_ Doseringen skall individualiseras. Doser och behandlingens längd och/eller intervall är beroende av den terapeutiska indikationen, schema för kombinationsterapi, patientens allmäntillstånd och organfunktion samt resultat från laboratorieprover (i synnerhet blodvärden). _Peroral terapi med låga doser: _2-6 mg/kg kroppsvikt motsvarande 120-240 mg/m 2 dagligen. Behandlingen skall fortsätta antingen till remission eller tills leukocytantalet sjunker under 2x10 9 /l, då uppehåll görs i 3-5 dagar. Så snart antalet leukocyter stigit till 3-4x10 9 /l, bör behandlingen återupptas. _Peroral underhållsterapi: _1-2 (-4) tabletter dagligen. Högsta tolerabla dos bör eftersträvas, och den bestäms av leukocytantalet, som inte bör gå under 3,5-4,5x10 9 /l. _Barn_: De rekommenderade doserna i mg/kg gäller också för barn, t ex vid lågdosterapi. _Immunosuppressiv behandling_: _Vuxna:_ I regel används doser på 100-200 mg/dag. _Barn:_ Ca 3 mg/kg kroppsvikt. _Behandlingskontroll_ Прочитајте комплетан документ