Selokomb ZOC 100, tabletten met gereguleerde afgifte 100 mg/12,5 mg

Држава: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

HYDROCHLOORTHIAZIDE ; METOPROLOLSUCCINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; METOPROLOLTARTRAAT

Доступно од:

Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL

АТЦ код:

C07BB02

INN (Међународно име):

HYDROCHLOROTHIAZIDE ; METOPROLOLSUCCINAAT COMPOSITION corresponding to ; ; METOPROLOLTARTRAAT

Фармацеутски облик:

Tablet met gereguleerde afgifte

Састав:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; PARAFFINE, SYNTHETISCH ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WATERSTOFPEROXIDE,

Пут администрације:

Oraal gebruik

Терапеутска област:

Metoprolol And Thiazides

Резиме производа:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); ETHYLCELLULOSE (E 462); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MAÏSZETMEEL; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; PARAFFINE, SYNTHETISCH; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); WATERSTOFPEROXIDE;

Датум одобрења:

1990-08-23

Информативни летак

NLD 20H12
1
NLD 20H12
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SELOKOMB ZOC 100, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE 100 MG/12,5 MG
Metoprololtartraat en hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Selokomb ZOC 100 en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SELOKOMB ZOC 100 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
-
Metoprolol, één van de werkzame bestanddelen van Selokomb, is een
selectieve bètablokker,
die de hartwerking beïnvloedt en de bloeddruk verlaagt.
Hydrochloorthiazide, het andere
werkzame bestanddeel, is een ‘plasmiddel’ (diureticum).
-
Selokomb ZOC 100 kan worden gebruikt voor de behandeling van te hoge
bloeddruk bij
patienten die onvoldoende reageren op een van de afzonderlijke
bestanddelen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U bent overgevoelig voor sulfonamiden (bepaalde geneesmiddelen tegen
infecties);
-
U heeft een bepaalde stoornis in de prikkelgeleiding van het hart (een
2
e
of 3
e
graads AV-block
of ‘sick sinus’ syndroom, tenzij bij u een permanente pacemaker is
g

Карактеристике производа

Samenvatting van de Productkenmerken
NLD 20H12
1
NLD 20H12
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Selokomb ZOC 100, tabletten met gereguleerde afgifte 100 mg/12,5 mg.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Selokomb ZOC 100: metoprololsuccinaat 95 mg, overeenkomend met
metoprololtartraat 100 mg, en
hydrochloorthiazide 12,5 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met gereguleerde afgifte
Selokomb ZOC 100 is een combinatiepreparaat met gereguleerde afgifte
van metoprolol en directe
afgifte van hydrochloorthiazide.
Selokomb ZOC 100 tabletten zijn gele, ronde tabletten met een diameter
van 10 mm, met een
breukgleuf aan de ene zijde en het merkteken A/IL aan de andere zijde.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie. Selokomb wordt voorgeschreven aan patiënten bij wie door
behandeling met
bètablokkers of diuretica afzonderlijk onvoldoende resultaten worden
behaald.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
1 tablet Selokomb ZOC 100, bij voorkeur tijdens de maaltijd, 's
ochtends in te nemen. Bij
onvoldoende resultaat kan het noodzakelijk zijn om de dosis te
verhogen naar 2 tabletten Selokomb
ZOC 100.
Wijze van toediening
Selokomb ZOC 100 mag niet worden stukgemaakt of gekauwd, maar dient
als hele tablet (of
gehalveerde tablet) met wat water (tenminste een half glas) te worden
ingenomen.
_Nierinsufficiëntie _
Selokomb mag niet worden gegeven aan patiënten waarbij ernstige
nierinsufficiëntie (creatinine
klaring < 30 ml/min) aanwezig is of ernstige nierinsufficiëntie
tijdens de behandeling optreedt (zie
rubrieken 4.3 en 4.4).
Samenvatting van de Productkenmerken
NLD 20H12
2
_Leverfunctiestoornissen _
Verlaging van de dosering kan nodig zijn bij patiënten met
leverfunctiestoornissen. Selokomb mag
niet worden gegeven aan patiënten met ernstige leverinsufficiëntie