SELOCOMP ZOC 95 mg / 12.5 mg säädellysti vapauttava tabletti

Country: Финска

Језик: Фински

Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активни састојак:

Metoprololi succinas,Hydrochlorothiazidum

Доступно од:

Pfizer Oy Pfizer Oy

АТЦ код:

C07BB02

INN (Међународно име):

Metoprololi succinas,Hydrochlorothiazidum

Дозирање:

95 mg / 12.5 mg

Фармацеутски облик:

säädellysti vapauttava tabletti

Тип рецептора:

Resepti

Терапеутска област:

metoprololi ja tiatsidit

Статус ауторизације:

Myyntilupa myönnetty

Датум одобрења:

1994-12-29

Информативни летак

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
SELOCOMP ZOC SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA TABLETTI
metoprololisuksinaatti/hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Selocomp ZOC on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Selocomp ZOC -valmistetta
3.
Miten Selocomp ZOC -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Selocomp ZOC -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SELOCOMP ZOC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Metoprololi kuuluu lääkeryhmään nimeltään beetareseptorien
salpaajat. Se salpaa erityisesti beeta
1
-
tyypin reseptorien toimintaa, jolloin
stressihormonien (adrenaliini ja noradrenaliini) vaikutus näihin
hormonivaikutuksen vastaanottajiin heikkenee. Beeta
1
-reseptoreita on erityisesti sydämessä ja
verisuonissa, mutta myös joissakin muissa elimissä. Reseptorien
salpauksella on suotuisa vaikutus
monissa sairauksissa.
Hydroklooritiatsidi
kuuluu diureettien eli nesteenpoistolääkkeiden ryhmään.
Hydroklooritiatsidi lisää
natriumin, kloridin
ja veden poistumista elimistöstä, mikä alentaa verenpainetta.
Selocomp ZOC -valmistetta käytetään kohonneen verenpaineen hoitoon.
Metoprololia ja hydroklooritiatsidia,
joita Selocomp ZOC sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairau

Карактеристике производа

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Selocomp ZOC säädellysti vapauttava tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 95 mg
metoprololisuksinaattia ja 12,5 mg
hydroklooritiatsidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Säädellysti vapauttava tabletti
Keltainen, pyöreä (kaksoiskupera), jakouurteinen tabletti,
halkaisija 10 mm, merkintä A/IL.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
Selocomp ZOC säädellysti vapauttava tabletti koostuu kahdesta
erillisestä tablettirakenteesta:
metoprololisuksinaatti on hitaasti vapautuvassa muodossa (Controlled
Release = CR) rakeina ja
hydroklooritiatsidi on rakeita ympäröivässä tablettimassassa.
Jokainen rae on päällystetty
polymeerikalvolla, joka säätelee metoprololin vapautumista.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kohonnut verenpaine, kun monoterapialla ei saavuteta toivottua
tulosta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Selocomp ZOC säädellysti vapauttava tabletti on tarkoitettu
otettavaksi kerran vuorokaudessa,
mieluiten aamiaisen yhteydessä.
Tabletti niellään kokonaisena. Sitä ei saa pureskella eikä
murskata. Tabletti on nieltävä nesteen kera
(vähintään ½ lasillista). Potilaat, joiden on vaikea niellä
tabletteja, voivat jakaa tabletin ja niellä
puolikkaat nesteen kera (vähintään ½ lasillista).
_Kohonnut verenpaine _
Yksi tabletti kerran vuorokaudessa. Joskus saattaa olla tarpeen
suurentaa annos kahteen tablettiin
kerran vuorokaudessa tai lisätä lääkitykseen vasodilataattori.
_Munuaisten vajaatoiminta _
Hoito on keskeytettävä, jos potilaalle ilmaantuu munuaisten
vajaatoimintaa (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
_Maksan vajaatoiminta _
Selocomp ZOC -valmistetta ei pidä määrätä potilaille, joilla on
vaikea maksan vajaatoiminta, koska
hydroklooritiatsidi on vasta-aiheista näille potilaille.
_Iäkkäät potilaat _
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
_Pediatriset potilaat_Käyttökokemus valmisteesta laste