Sekrol 30 mg comprimate

Country: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Haloperidolum

Доступно од:

Bilim Pharmaceuticals A.Ș.

АТЦ код:

R05CB06

INN (Међународно име):

Ambroxolum

Дозирање:

30 mg

Фармацеутски облик:

comprimate

Јединице у пакету:

N10x2

Тип рецептора:

fără prescripție

Произведен од:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia

Датум одобрења:

2014-12-09

Информативни летак

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
SEKROL®
Comprimate
DENUMIREA COMERCIALĂ
Sekrol®
DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE
Ambroxolum
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1comprimat conţine:
_substanţa activă:_ clorhidrat de ambroxol 30 mg;
_excipien_
ț
_i:_ lactoză monohidrat, amidon de porumb, gelatină, stearat de
magnesiu.
DESCRIEREA PREPARATULUI
Comprimate rotunde de culoare albă cu linie de incizie pe o suprafa
ț
ă. Comprimatele pot
fi divizate în două păr
ț
i egale.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Mucolitic R05CB06
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Ambroxol este un N-desmethil metabolit activ al bromhexinei cu ac
ț
iune mucolitică.
Ambroxol posedă proprietă
ț
i de mic
ș
orare a viscozită
ț
ii
ș
i adezivită
ț
ii sputei din tractul
respirator.
Prin
urmare
facilitează
secre
ț
ia
sputei
din
căile
respiratorii
ș
i
u
ș
urează
respira
ț
ia. Ambroxolul stimulează activitatea celulelor seroase, care cresc
componentul
seros al secretului bron
ș
ic, astfel lichefiază mucusul bron
ș
ic, îi reduc viscozitatea
ș
i-l
fluidifică.
Cre
ș
te
activitatea
cililor
vibratili
ș
i
drenarea
bronhiolelor
ș
i
a
bronhiilor.
Deasemenea stimulează pneumocitele de tip II pentru a produce
surfactant.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
_ABSORB_
ț
_IE _
La
administrarea
per
os,
ambroxolul
este
absorbit
practic
complet
ș
i
are
o
biodisponibilitate de circa 70-80%.. Concentraţia plasmatică maximă
la administrarea
orală a 30mg ambroxol constituie 30 ng/ml
ș
i este atinsă peste 2,5 ore. Pe perioada
tratamentului concentra
ț
ia plasmatică stabilă este de 50ng/ml.
_DISTRIBU_
ț
_IE _
Se fixează de proteinele plasmatice în raport de 90%. Atât în
timpul cît
ș
i după
tratament efect cumulativ nu se observă .
_METABOLIZARE _
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21135 din
10.12.2014
Anexa 1
Ambroxolul se metabolizează în metaboli
ț
i activi hidrosolubili glucuronici. Timpul de
înjumă