Sekin 10 mg omh. tabl.

Држава: Белгија

Језик: Холандски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Cloperastinehydrochloride 10 mg

Доступно од:

Almirall S.A.

АТЦ код:

R05DB21

INN (Међународно име):

Cloperastine Hydrochloride

Дозирање:

10 mg

Фармацеутски облик:

Omhulde tablet

Састав:

Cloperastinehydrochloride 10 mg

Пут администрације:

Oraal gebruik

Терапеутска област:

Cloperastine

Резиме производа:

CTI-code: 117503-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Статус ауторизације:

Gecommercialiseerd: Nee

Датум одобрења:

1981-06-01

Информативни летак

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SEKIN 10 MG OMHULDE TABLETTEN
Cloperastine hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER
VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Sekin omhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Sekin omhulde tabletten niet gebruiken of moet u er
extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Sekin omhulde tabletten?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Sekin omhulde tabletten?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SEKIN OMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Sekin omhulde tabletten bevat cloperastine hydrochloride. Cloperastine
hydrochloride is een
geneesmiddel om hoest te stillen. Het behoort bij een groep
geneesmiddelen die niet-
narcotische antitussiva heet.
Sekin wordt toegepast voor de behandeling van de symptomen van een
droge (niet-
productieve) hoest.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met
uw arts.
2.
WANNEER MAG U SEKIN OMHULDE TABLETTEN NIET GEBRUIKEN OF MOET U
ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U SEKIN OMHULDE TABLETTEN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
-
Als u weet dat u allergisch (overgevoelig) bent voor geneesmiddelen
tegen allergie
(antihistaminica).
-
Als u behandeld wordt met middelen tegen ziekelijke neerslachtigheid
(antidepressiva)
van

Карактеристике производа

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sekin 10 mg omhulde tabletten
Sekin 3,54 mg/ml siroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een omhulde tablet bevat 10 mg cloperastine hydrochloride.
Een ml siroop bevat 3,54 mg cloperastine fendizoaat.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Sekin 10 mg omhulde tabletten bevat 0,0047 mg erythrosine (E127) /
omhulde tablet.
Sekin 10 mg omhulde tabletten bevat 47,2 mg sucrose / omhulde tablet.
Sekin 3,54 mg/ml siroop bevat 2,25 g sucrose per dosis van 5 ml.
Sekin 3,54 mg/ml siroop bevat 0,0061 g methylparahydroxybenzoaat
(E218) en 0.0009 g
propylparahydroxybenzoaat (E216) per dosis van 5 ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
Siroop.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van niet productieve hoest.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Gebruiksaanwijzing:_
De dagdosis dient zoveel mogelijk verdeeld te worden over 3 innamen
per dag. In de meeste gevallen
wordt ¼ van de dagdosis 's morgens, ¼ in het begin van de namiddag
en ½ ’s avonds voor het
slapengaan toegediend.
De siroop goed schudden vóór gebruik.
_Duur van de behandeling:_
De therapie mag niet langer duren dan de tijd die nodig is voor de
symptomatische behandeling van
de hoest.
_Aandacht_
: Doseerlepels voor de siroop:
Kleine lepel voor kinderen = 5 cc = 5 cm³ = 5 ml
Grote lepel voor volwassenen = 10 cc= 10 cm³ =10 ml
_Dosering:_
_Voorafgaande opmerking_
De dosering per dag bedraagt 0.5 mg tot 1 mg cloperastinehydrochloride
per kg lichaamsgewicht;
rekening houdend met de moleculaire en farmacodynamische equivalentie
wordt dit 1,77 tot 3,54 mg
cloperastinefendizoaat per kg lichaamsgewicht per dag.
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
_- Volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar:_
Omhulde tabletten: 3 tot hoogstens 8 omhulde tabletten van 10 mg per
dag. Een praktisch
(gemiddeld) dagdosis-schema is het volgende: 1 omhulde tablet ’s
morgens, 1 omhulde tablet ‘s
middags en 2