SEFPOTEC 100 mg/5 mL prašak za oralnu suspenziju

Држава: Босна и Херцеговина

Језик: Хрватски

Извор: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активни састојак:

cefpodoksim

Доступно од:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

АТЦ код:

J01DD13

INN (Међународно име):

cefpodoksim

Дозирање:

100 mg/5 mL

Фармацеутски облик:

prašak za oralnu suspenziju

Састав:

5 ml oralne suspenzije sadrži: 100 mg cefpodoksima (u obliku 130,4 mg cefpodoksim proksetila)

Јединице у пакету:

40 g praška za pripremu 100 ml oralne suspenzije i kašika za doziranje, u kutiji

Тип рецептора:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Произведен од:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

Статус ауторизације:

Važeći

Датум одобрења:

2016-03-07

Информативни летак

1
UPUSTVO ZA PACIJENTA
Sefpotec
100 mg/5ml
prašak za oralnu suspenziju
cefpodoksim
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo upustvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi čak i
ako ima znake bolesti slične Vašim.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primijetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
1.
Šta je Sefpotec i za šta se koristi
2.
Prije nego što poČnete uzimati lijek Sefpotec
3.
Kako primjenjivati lijek Sefpotec
4.
MoguĆa neželjena djelovanja
5.
Kako Čuvati lijek Sefpotec
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Sefpotec i za šta se koristi
Sefpotec prašak za oralnu suspenziju sadrži cefpodoksim, antibiotik
iz grupe cefalosporina, koji
uništavanjem specifičnih patogena (bakterija) djeluje protiv
infekcija organizma. Cefalosporini su
hemijski i prema djelovanju slični penicilinima.
Sefpotec je namijenjen za tretman infekcija uzrokovanih bakterijama
koje su osjetljive na cefpodoksim,
koje daju odgovor na terapiju primjenjenu oralnim putem (kroz usta), a
to se odnosi na:
-
infekcije gornjih disajnih puteva (upala srednjeg uha i upala sinusa,
angina i upala grla);
-
infekcija donjih disajnih puteva (akutni bakterijski bronhitis, akutna
egzarcerbacija hroničnog
bronhitisa, bakterijska upala pluća);
-
nekomplikovane infekcije mokraćnih puteva (nekomplikovani
pijelonefritis, upala mokraćne
bešike, upala uretre);
-
infekcije kože i mekog tkiva.
2.
Prije nego što poČnete uzimati lijek Sefpotec
Sefpotec se ne smije koristiti ukoliko ste alergični na Sefpotec,
cefalosporine ili bilo koji drugi sastojak
lijeka spomenut u dijelu 6.
Kod bubrežne insuficijencije ili pacijenata na hemodijalizi ljekar
će prilagoditi interval doziranja.
Djeca sa fenilketonurijom ne smiju koristiti Sefpotec jer sadrži
aspartam.

Карактеристике производа

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Sefpotec
100 mg/5 ml
prašak za oralnu suspenziju
cefpodoksim
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml (= 1 dozirna kašika) pripremljene suspenzije sadrži 130,4 mg
cefpodoksim proksetila, što je
ekvivalentno 100 mg cefpodoksima.
Za potpunu listu pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju.
Prašak za oralnu suspenziju – svijetlo žuti prašak
karakterističnog mirisa banane.
Rekonstituisana suspenzija – svijetlo žuta suspenzija
karakterističnog mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Sefpotec je indiciran u liječenju infekcija uzročnika koji su
osjetljivi na cefpodoksim i koji odgovaraju na
oralnu terapiju:
-
infekcije gornjih disajnih puteva (akutna upala srednjeg uha i
sinusitis, faringitis, tonsilitis).
U navedenim indikacijama cefpodoksim bi trebao biti rezervisan za
ponovljene i hronične
infekcije ili rezervisan za infekcije kod kojih je poznato ili se
sumnja da je uzročnik rezistentan
na često korištene antibiotike, ili u slučaju da iz nekog razloga
uobičajeni antibiotik ne može
biti primijenjen;
-
infekcije donjih disajnih puteva (akutni bakterijski bronhitis, akutna
egzacerbacija hroničnog
bronhitisa, bakterijska pneumonija).
Cefpodoksim nije prioritetan antibiotik za tretman stafilokokne
pneumonije i ne bi se trebao
primjenjivati kod atipičnih pneumonija koje su izazvane uzročnicima
kao npr. legionelom,
mikoplazmama ili hlamidijama (vidjeti dio 5.1.);
-
nekomplikovane infekcije mokraćnih vodova (nekomplikovani
pijelonefritis, cistitis, gonokokni
uretritis);
-
infekcije kože i mekog tkiva uzrokovane sa
Staphylococcus aureus
(uključujući sojeve koje
proizvode penicilinazu) ili
Streptococcus pyogenes
.
4.2.Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Kod odraslih pacijenata ovisno od tipa bolesti preporučuje se
sljedeće doziranje:
Infekcija
Dnevna doza
NaČin doziranja
Akutni i hronični bronhitis,
pneumonija, akutni sinusitis i
otitis media
400 mg
2 dozirne kaši