Држава: Турска
Језик: Турски
Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sefaleksin monohidrat
GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
J01DB01
cephalexin monohydrate
Normal
cefalexin
Aktif
1970-01-01
1/6 KULLANMA TALİMATI SEF ® 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON TOZU AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Sulandırıldığında 80 ml süspansiyon veren bir şişedeki toz karışımı, 4 g sefaleksine eşdeğer 4,207 g sefaleksin monohidrat; 100 ml süspansiyon veren bir şişedeki toz karışımı ise 5 g sefaleksine eşdeğer 5,259 g sefaleksin monohidrat içerir. Hazırlanan süspansiyon her bir dozunda (5 ml) 250 mg sefaleksine eşdeğer miktarda 262,94 mg sefaleksin monohidrat içerir. _ _ • _YARDIMCI MADDELER: _ İmitasyon guarana flavor, şeker (rafine), FD&C Yellow No.6, FD&C Yellow No.5, sodyum karboksimetil selüloz (yüksek viskoziteli), kolloidal silikondioksit (aerosil). _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. SEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. SEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. SEF NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. SEF’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SEF bakteri denilen mikroorganizmaların oluşturduğu hastalıklarda kullanılan bir antibiyotiktir. Sefaleksin etkin maddesi, hücre duvarlarını bozarak bakterilerin ölümlerine sebep olur. Bal renkli cam şişe içerisinde hafif sarı renkli, karakteristik kokulu toz görünümündedir. Sulandırıldığında 80 veya 100 ml süspansiyon tozu karışımını içeren ş Прочитајте комплетан документ
1/11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SEF ® 250 mg/5 ml oral süspansiyon tozu 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Hazırlanan süspansiyonun her bir dozunda (5 ml) 250 mg sefaleksin baza eşdeğer miktarda 262,94 mg sefaleksin monohidrat içerir. Sulandırıldığında 80 ml süspansiyon verebilecek bir şişedeki toz karışımı: Etkin madde adı Miktarı Sefaleksin monohidrat 4207 mg + %5 ekses doz (4000 mg sefaleksin baza eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı madde adı Miktarı Sodyum Karboksimetil Selüloz 400 mg (Yüksek viskoziteli) Şeker (Rafine) 23 g FD&C Yellow No.6 1 mg FD&C Yellow No.5 2 mg Sulandırıldığında 100 ml süspansiyon verebilecek bir şişedeki toz karışımı: Etkin madde adı Miktarı Sefaleksin monohidrat 5258,8 mg + %5 ekses doz (5000 mg sefaleksin baza eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı madde adı Miktarı Sodyum Karboksimetil Selüloz 500 mg (Yüksek viskoziteli) Şeker (Rafine) 28,75 g FD&C Yellow No.6 1,25 mg FD&C Yellow No.5 2,50 mg Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral süspansiyon tozu Bal renkli cam şişe içerisinde hafif sarı renkli, karakteristik kokulu toz. 2/11 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Sefaleksin, duyarlı mikroorganizmalarla gelişmiş aşağıda sıralanan enfeksiyonların tedavisinde endikedir: - Solunum yolu enfeksiyonları, ( _Streptococcus pneumoniae_ ve _Streptococcus pyogenes _ kökenli enfeksiyonlar) [Nazofarenksten _S.pyogenes_ eradikasyonunda etkilidir. Ancak romatizmal ateşin proflaksisi konusunda yeterli veri bulunmamaktadır.] - Otitis media, (özellikle _Streptococcus pneumoniae_ , _Haemophilus influenzae_ , _Staphylococcus _ _aureus_ , _Streptococcus pyogenes_ ve _Moraxella catarrhalis_ kökenli enfeksiyonlar) - Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları, ( _Staphylococcus aureus_ ve/veya _Streptococcus pyogenes_ kökenli enfeksiyonlar) - Kemik ve eklem enfeksiyonları, ( _Staphylococcus aureus_ ve/veya _Proteus mirabilis _ kökenli Прочитајте комплетан документ