Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
valerijana (Валеријана дроге), Суви екстракт Корена hmelj (Хмељ обичан), Суви cvasti екстракт hmelja, matičnjak (мелиса дроге), Суви екстракт листа
GOODWILL PHARMA D.O.O. SUBOTICA
valerijana (Valeriana officinalis), suvi ekstrakt korena, hmelj (Humulus lupulus), suvi ekstrakt cvasti hmelja, matičnjak (Melissa officinalis), suvi ekstrakt lista
75mg+23mg+45mg
obložena tableta
blister, 5x20kom
BR
SCHAPER & BRÜMMER GMBH & CO. KG
REGISTRACIJA
2015-03-23
Broj rešenja: 515-01- 00677-13-001 od 23.03.2015. za lek Sedacur ® , obložene tablete, 30 x (75mg+23mg+45mg) Broj rešenja: 515-01- 00680-13-001 od 23.03.2015. za lek Sedacur ® , obložene tablete, 60 x (75mg+23mg+45mg) Broj rešenja: 515-01- 00682-13-001 od 23.03.2015. za lek Sedacur ® , obložene tablete, 100 x (75mg+23mg+45mg) 1 od 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ SEDACUR ® OBLOŽENA TABLETA, 75 MG+ 23 MG+45 MG PAKOVANJE: UKUPNO 30 OBLOŽENIH TABLETA, BLISTER, 3X10 OBLOŽENIH TABLETA UKUPNO 60 OBLOŽENIH TABLETA, BLISTER, 3X20 OBLOŽENIH TABLETA UKUPNO 100 OBLOŽENIH TABLETA, BLISTER, 5X20 OBLOŽENIH TABLETA Proizvođač: SCHAPER & BRÜMMER GMBH & CO. KG Adresa: BAHNHOFSTRASSE 35, 38259 SALZGITTER, NEMAČKA Podnosilac zahteva: GOODWILL PHARMA D.O.O. SUBOTICA Adresa: MATIJE GUPCA 14, 24000 SUBOTICA Broj rešenja: 515-01- 00677-13-001 od 23.03.2015. za lek Sedacur ® , obložene tablete, 30 x (75mg+23mg+45mg) Broj rešenja: 515-01- 00680-13-001 od 23.03.2015. za lek Sedacur ® , obložene tablete, 60 x (75mg+23mg+45mg) Broj rešenja: 515-01- 00682-13-001 od 23.03.2015. za lek Sedacur ® , obložene tablete, 100 x (75mg+23mg+45mg) 2 od 8 ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK : Sedacur , 75 mg + 23 mg + 45 mg, obložene tablete INN: Valerijana (_Valeriana officinalis L_.), suvi ekstrakt korena; hmelj (_Humulus lupulus_), suvi ekstrakt cvasti hmelja; matičnjak (_Melissa officinalis L._), suvi ekstrakt lista. PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Sedacur, da biste sa njim postigli najbolje rezultate. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu. - Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 14 dana morate se obratiti svom lekaru. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obav Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01- 00677-13-001 od 23.03.2015. za lek Sedacur ® , obložene tablete, 30 x (75mg+23mg+45mg) Broj rešenja: 515-01- 00680-13-001 od 23.03.2015. za lek Sedacur ® , obložene tablete, 60 x (75mg+23mg+45mg) Broj rešenja: 515-01- 00682-13-001 od 23.03.2015. za lek Sedacur ® , obložene tablete, 100 x (75mg+23mg+45mg) 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ SEDACUR ® OBLOŽENA TABLETA, 75 MG+ 23 MG+45 MG PAKOVANJE: UKUPNO 30 OBLOŽENIH TABLETA, BLISTER, 3X10 OBLOŽENIH TABLETA UKUPNO 60 OBLOŽENIH TABLETA, BLISTER, 3X20 OBLOŽENIH TABLETA UKUPNO 100 OBLOŽENIH TABLETA, BLISTER, 5X20 OBLOŽENIH TABLETA Proizvođač: SCHAPER & BRÜMMER GMBH & CO. KG Adresa: BAHNHOFSTRASSE 35, 38259 SALZGITTER, NEMAČKA Podnosilac zahteva: GOODWILL PHARMA D.O.O. SUBOTICA Adresa: MATIJE GUPCA 14, 24000 SUBOTICA Broj rešenja: 515-01- 00677-13-001 od 23.03.2015. za lek Sedacur ® , obložene tablete, 30 x (75mg+23mg+45mg) Broj rešenja: 515-01- 00680-13-001 od 23.03.2015. za lek Sedacur ® , obložene tablete, 60 x (75mg+23mg+45mg) Broj rešenja: 515-01- 00682-13-001 od 23.03.2015. za lek Sedacur ® , obložene tablete, 100 x (75mg+23mg+45mg) 2 od 7 1. IME LEKA Sedacur ® , 75 mg + 23 mg + 45 mg, obložene tablete INN: Valerijana (_Valeriana officinalis L_.), suvi ekstrakt korena; hmelj (_Humulus lupulus_), suvi ekstrakt cvasti hmelja; matičnjak (_Melissa officinalis L._), suvi ekstrakt lista. 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna obložena tableta sadrži: 75 mg suvog ekstrakta korena valerijane (_Valeriana officinalis L_.) (5-6:1), rastvarač za ekstrakciju: etanol (70% v/v),23 mg suvog ekstrakta cvasti hmelja (_Humulus lupulus_) (4-8:1), rastvarač za ekstrakciju: metanol (40 % v/v) i 45 mg suvog ekstrakta lista matičnjaka (_Melissa officinalis L._) (4- 6:1) rastvarač za ekstrakciju: voda. Za pomoćne supstance, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Obložena tableta. Sedacur obložene tablete su okrugle, svetlo plave boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Sedacur se koristi kod uznemiren Прочитајте комплетан документ