Country: Аустрија
Језик: Немачки
Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CEFALONIUM DIHYDRAT
Ceva Sante Animale
QJ51DB90
CEFALONIUM DIHYDRATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
2017-11-29
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Seclaris DC 250 mg Suspension zur intramammären Anwendung beim Trockenstellen von Milchkühen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST DE: Ceva Tiergesundheit GmbH Kanzlerstr. 4 40472 Düsseldorf Deutschland AT: Ceva Sante Animale 10 Avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Frankreich Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Lohmann Pharma Herstellung GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 Cuxhaven – Niedersachsen – 27472 Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Seclaris DC 250 mg Suspension zur intramammären Anwendung beim Trockenstellen von Milchkühen Cefalonium (als Dihydrat) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ein Injektor zu 3 g enthält: Wirkstoff(e): 250 mg Cefalonium (als Dihydrat). Glänzende, weißliche bis gelbliche Salbe. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung subklinischer Mastitiden zum Zeitpunkt des Trockenstellens und zur Verhinderung bakterieller Neuinfektionen des Euters außerhalb der Laktationsphase bei Kühen durch _ Staphylococcus aureus_, _ Streptococcus agalactiae_, _ Streptococcus _ _dysgalactiae_, _Streptococcus _ _uberis_, _Trueperella _ _pyogenes_, _Escherichia _ _coli_ und _Klebsiella_ spp., die empfindlich gegenüber Cefalonium sind. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine, andere β-Lactam-Antibiotika oder einen der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN In sehr seltenen Fällen wurden bei einigen Tieren akute Überempfindlichkeitsreaktionen beobachtet (Unruhe, Zittern, Schwellungen der Milchdrüse, Augenlider und Lippen). Diese Reaktionen können zum Tod führen. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weni Прочитајте комплетан документ
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Seclaris DC 250 mg Suspension zur intramammären Anwendung beim Trockenstellen von Milchkühen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Ein Injektor zu 3 g enthält: WIRKSTOFF(E): Cefalonium (als Cefaloniumdihydrat) 250 mg SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E): Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Suspension zur intramammären Anwendung Glänzende, weißliche bis gelbliche Salbe. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Rind (Milchkuh zum Zeitpunkt des Trockenstellens) 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Behandlung subklinischer Mastitiden zum Zeitpunkt des Trockenstellens und zur Verhinderung bakterieller Neuinfektionen des Euters außerhalb der Laktationsphase bei Kühen durch _ Staphylococcus aureus_, _ Streptococcus _ _agalactiae_, _ Streptococcus dysgalactiae_, _ Streptococcus uberis_, _ Trueperella _ _pyogenes_, _ Escherichia coli_ und _ Klebsiella_ spp., die empfindlich gegenüber Cefalonium sind. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine, andere β-Lactam-Antibiotika oder einen der sonstigen Bestandteile. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf einer Empfindlichkeitsprüfung der Bakterien beruhen, die aus Milchproben isoliert wurden, die aus dem/n Euterviertel(n) jeder einzelnen trockenzustellenden Kuh entnommen wurden. Wenn dies nicht möglich ist, sollte die Behandlung auf lokalen (regional oder betriebsintern) risikobasierten epidemiologischen Informationen über die erwartete Erregerbelastung und die Sensitivität der Zielbakterien beruhen. Eine von den Anweisungen in der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarznei Прочитајте комплетан документ