Sebacil EC 50%

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

фоксим

Доступно од:

MARLO FARMA DOO

АТЦ код:

QP53AF01

INN (Међународно име):

foksim

Дозирање:

500mg/mL

Фармацеутски облик:

koncentrat za emulziju za kupku

Јединице у пакету:

koncentrat za emulziju za kupku; 500mg/mL; boca, 1x250mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-05-29

Информативни летак

Broj rešenja:
323-01-00514-19-001 od 29.05.2020. za lek SEBACIL
®
EC 50%, KONCENTRAT ZA EMULZIJU ZA KUPKU, 500 MG/ML, 1 X 250 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
SEBACIL
®
EC 50%, KONCENTRAT ZA EMULZIJU ZA KUPKU, 500 MG/ML, 1 X 250 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
Adresa:
PROJENSDORFER STRASSE 324, KIEL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BAYER D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00514-19-001 od 29.05.2020. za lek SEBACIL
®
EC 50%, KONCENTRAT ZA EMULZIJU ZA KUPKU, 500 MG/ML, 1 X 250 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BAYER D.O.O. BEOGRAD
Omladinskih brigada 88b, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
Projensdorfer Strasse 324, Kiel, Nemačka
2.
IME LEKA
SEBACIL
®
EC 50%
500 mg/mL
koncentrat za emulziju za kupku
za svinje, ovce i pse
foksim
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL koncentrata za emulziju za kupku sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Foksim
500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
n-butanol; kalcijum-dodecilbenzolsulfonat;
p-metilfeniletil(2,7)-fenoksi-poliglikol(27)-etar; p-
metilfeniletil(2,7)-fenoksi-poliglikol(17)-etar; ksilen;
metilizobutilketon.
4.
INDIKACIJE
Svinje,
psi:
Suzbijanje
i
preveniranje
infestacije
šugarcima
iz
roda
_Psoroptes_,
_Sarcoptes_
i
_Chorioptes, _pavašima, vašima, muvama i krpeljima.
Ovce: Suzbijanje i preveniranje infestacije šugarcima iz roda _
Psoroptes_, _ Sarcoptes_ i _ Chorioptes, _
pavašima i vašima, „ovčijim krljama“ (_Melophagus ovinus_),
muvama, krpeljima i larvama muva u
ranama.
5.
KONTRAINDIKACIJE
U periodu laktacije kod životinja čije se mleko koristi u ishrani
ljudi nije dozvoljena upotreba
proizvoda Sebacil
®
EC 50%.
Broj rešenja:
323-01-00514-19-001 od 29.05.2020. za lek SEBACIL
®
EC 50%, KONCENTRAT ZA EMULZIJU ZA KUPKU, 500 MG/ML, 1 X 250 ML
3 od 6
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Pri primeni preporučenih doza ne očekuju se neželjena dejstva.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo
koje nij

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323-01-00514-19-001 od 29.05.2020. za lek SEBACIL
®
EC 50%, KONCENTRAT ZA EMULZIJU ZA KUPKU, 500 MG/ML, 1 X 250 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SEBACIL
®
EC 50%, KONCENTRAT ZA EMULZIJU ZA KUPKU, 500 MG/ML, 1 X 250 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
Adresa:
PROJENSDORFER STRASSE 324, KIEL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BAYER D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00514-19-001 od 29.05.2020. za lek SEBACIL
®
EC 50%, KONCENTRAT ZA EMULZIJU ZA KUPKU, 500 MG/ML, 1 X 250 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
SEBACIL
®
EC 50%
500 mg/mL
koncentrat za emulziju za kupku
za svinje, ovce i pse
Foksim
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL koncentrata za emulziju za kupku sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Foksim
500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za emulziju za kupku.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje, ovce, psi
4.2
INDIKACIJE
Svinje,
psi:
Suzbijanje
i
preveniranje
infestacije
šugarcima
iz
roda
_Psoroptes_,
_Sarcoptes_
i
_Chorioptes_, pavašima, vašima, muvama i krpeljima.
Ovce: Suzbijanje i preveniranje infestacije šugarcima iz roda _
Psoroptes_, _ Sarcoptes_ i _ Chorioptes_,
pavašima i vašima, „ovčijim krljama“ (_Melophagus ovinus_),
muvama, krpeljima i larvama muva u
ranama.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
U periodu laktacije kod životinja čije se mleko koristi u ishrani
ljudi nije dozvoljena upotreba
proizvoda Sebacil
®
EC 50%.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema poznatih.
Broj rešenja:
323-01-00514-19-001 od 29.05.2020. za lek SEBACIL
®
EC 50%, KONCENTRAT ZA EMULZIJU ZA KUPKU, 500 MG/ML, 1 X 250 ML
3 od 7
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Sebacil
®
EC 50% ne treba primenjivati zajedno sa drugim inhibitorima
holinesteraze.
Bolesne, žedne i iscrpljene ovce ne treba da se potapaju. Ovce ne
treba da se uznemiravaju pre
potapanja, je