Европска Унија - Италијански - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, acido nicotinico - dislipidemie - agenti modificanti i lipidi - pelzont è indicato per il trattamento della dislipidemia, particolarmente in pazienti con dislipidemia combinata mista (caratterizzata da elevati livelli di bassa densità di lipoproteine (ldl) colesterolo e trigliceridi e a bassa ad alta densità di lipoproteine (hdl)colesterolo) e in pazienti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare). pelzont deve essere utilizzato in pazienti in combinazione con il 3-idrossi-3-metilglutaril-coenzima a (hmg-coa)-reduttasi (statine), quando l'abbassamento del colesterolo effetto degli inibitori della hmg-coa-reduttasi in monoterapia è inadeguato. può essere usato come monoterapia nei pazienti nei quali gli inibitori della hmg-coa-reduttasi sono considerati inappropriati o non tollerati. dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (e. esercizio fisico, riduzione del peso) deve essere continuato durante la terapia con pelzont.

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merck sharp dohme ltd - laropiprant, acido nicotinico - dislipidemie - agenti modificanti i lipidi - trevaclyn è indicato per il trattamento della dislipidemia, particolarmente in pazienti con dislipidemia mista combinata (caratterizzata da livelli elevati di colesterolo basso densità lipoproteina (ldl) e trigliceridi e basso alto-densità-lipoproteina (hdl) colesterolo) e in pazienti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non familiare). trevaclyn deve essere utilizzato in pazienti in combinazione con il 3-idrossi-3-metil-glutaril-coenzima a (hmg-coa)-reduttasi (statine), quando l'effetto ipocolesterolemizzante di hmg-coa-reduttasi inibitore in monoterapia è inadeguato. può essere usato come monoterapia nei pazienti nei quali gli inibitori della hmg-coa-reduttasi sono considerati inappropriati o non tollerati. dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (e. esercizio fisico, riduzione del peso) deve essere continuato durante la terapia con trevaclyn.

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mylan pharmaceuticals limited - acido zoledronico - fratture, ossa - farmaci per il trattamento delle malattie ossee - prevenzione di eventi correlati all'apparato scheletrico (fratture patologiche, schiacciamenti vertebrali, radioterapia o interventi chirurgici all'osso, ipercalcemia neoplastica) in pazienti adulti affetti da tumori maligni allo stadio avanzato che interessano l'osso;il trattamento di pazienti adulti affetti da ipercalcemia neoplastica (tih).

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teva b.v. - fentanil - pain; cancer - analgesici - effentora è indicato per il trattamento del dolore episodico intenso (btp) negli adulti con tumore che stanno già ricevendo terapia di mantenimento con oppioidi per il dolore cronico da cancro. btp è una esacerbazione transitoria del dolore che si verifica su uno sfondo di altro tipo di controllo dolore persistente. i pazienti in terapia di mantenimento con un oppioide sono coloro che, per almeno 60 mg di morfina orale al giorno, di cui almeno 25 microgrammi di fentanil transdermico per ora, almeno 30 mg di ossicodone al giorno, almeno 8 mg di idromorfone orale quotidiana o un equianalgesiche dose di un altro oppioide per una settimana o più.

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substipharm - prasugrel - acute coronary syndrome; angina, unstable; myocardial infarction - agenti antitrombotici - efient, co-somministrato con acido acetilsalicilico (asa), è indicato per la prevenzione di eventi aterotrombotici in pazienti con sindrome coronarica acuta (i. angina instabile, infarto miocardico non---elevazione del segmento st [ua / nstemi] o infarto miocardico di altezza di st-segmento [stemi]) sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario o ritardato (pci).

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bayer ag - octocog alfa - emofilia a - antiemorragici - trattamento e profilassi del sanguinamento in pazienti con emofilia a (deficit di fattore viii congenito). iblias può essere utilizzato per tutti i gruppi di età.

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eli lilly nederland b.v. - olaratumab - sarcoma - agenti antineoplastici - lartruvo è indicato in combinazione con doxorubicina per il trattamento di pazienti adulti con sarcoma dei tessuti molli avanzato che non sono suscettibili di trattamento curativo con la chirurgia o radioterapia e che non sono stati precedentemente trattate con doxorubicina (vedi sezione 5.

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merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin metformin hydrochloride - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - per i pazienti con diabete di tipo 2 mellito:velmetia è indicato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico in pazienti non adeguatamente controllati il loro dosaggio massimo tollerato di metformina da sola o in quei già in trattamento con l'associazione di sitagliptin e metformina. velmetia è indicato in associazione con una sulfonilurea (mi. triplice terapia di associazione) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico in pazienti non adeguatamente controllati il loro dosaggio massimo tollerato di metformina ed una sulfonilurea. velmetia è indicato in triplice terapia di associazione con un agonista ppar (mi. un tiazolidinedioni) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico in pazienti non adeguatamente controllati il loro dosaggio massimo tollerato di metformina e di un agonista ppar. velmetia è indicato anche come add on per insulina (mi. triplice terapia di associazione) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico in pazienti con dosaggio stabile di insulina e metformina da sola non forniscono un adeguato controllo glicemico.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - virus dell'influenza spaccata, antigene inattivato: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) come ceppo utilizzato (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccini - immunizzazione attiva contro il sottotipo h5n1 del virus dell'influenza a. questa indicazione si basa sui dati di immunogenicità di soggetti sani a partire dall'età di 18 anni in poi, a seguito di somministrazione di due dosi di vaccino, preparato da a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (vedere la sezione 5. prepandemic influenza vaccine (h5n1) (virione split, inattivato, adiuvato) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg dovrebbe essere usato in conformità con le linee guida ufficiali.

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accord healthcare s.l.u. - acido zoledronico monoidrato - hypercalcemia; fractures, bone; cancer - i bifosfonati - correlate a prevention of scheletrico eventi (fratture patologiche, compressione del midollo spinale, radiazioni o chirurgia ossea o ipercalcemia neoplastica) in pazienti adulti con tumori in stadio avanzati che coinvolge l'osso. trattamento di pazienti adulti affetti da ipercalcemia neoplastica (tih).