Европска Унија - Холандски - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon-alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - chronische hepatitis btreatment van volwassen patiënten met chronische hepatitis b gepaard met bewijs van hepatitis b virale replicatie (aanwezigheid van dna van het hepatitis-b-virus (hbv-dna) en hepatitis-b-antigeen (hbeag), verhoogd alanine aminotransferase (alt) en histologisch bewezen actieve ontsteking van de lever en / of fibrose. chronische hepatitis vóór aanvang van de behandeling met introna, aandacht moet worden gegeven aan de resultaten van klinische proeven te vergelijken introna met gepegyleerde interferon. volwassen patientsintrona is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die een verhoogde transaminasen, zonder lever decompensation en die positief zijn voor hepatitis-c-virus-rna (hcv-rna). de beste manier om het gebruik van introna in deze indicatie is in combinatie met ribavirine. kinderen van drie jaar en ouder en adolescentsintrona is aangegeven, in een combinatie regime met ribavirine voor de behandeling van kinderen van drie jaar en ouder en adolescenten, die chronische hepatitis c, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die positief zijn voor hcv-rna. wanneer u besluit niet aan het uitstellen van de behandeling tot aan de volwassen leeftijd, is het belangrijk om te overwegen dat de combinatie therapie geïnduceerde een groeiremming dat resulteerde in een lagere uiteindelijke volwassen hoogte bij sommige patiënten. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een case-by-case basis. hairy-cell leukaemiatreatment van de patiënten met een hairy cell leukemie. chronische myeloïde leukaemiamonotherapytreatment van volwassen patiënten met philadelphia-chromosoom of bcr/abl-translocatie-positieve chronische myeloïde leukemie. klinische ervaring geeft aan dat een hematologische en cytogenetische major / minor reactie is verkrijgbaar in de meerderheid van de patiënten behandeld. een belangrijke cytogenetische respons wordt gedefinieerd door < 34 % ph+ leukemische cellen in het beenmerg, terwijl een kleine reactie is ≥ 34 %, maar < 90 % ph+ - cellen in het beenmerg. combinatie therapythe combinatie van interferon-alfa-2b en cytarabine (ara-c) toegediend gedurende de eerste 12 maanden van de behandeling is aangetoond dat een aanzienlijke verhoging van het tarief van belangrijke cytogenetische respons en een significante verlenging van de algehele overleving in drie jaar vergeleken met interferon-alfa-2b monotherapie. meerdere myelomaas onderhoudstherapie bij patiënten die hebben bereikt objectieve verlossing (meer dan 50% reductie in myeloom eiwit) na de initiële inductie chemotherapie. huidige klinische ervaring wijst uit dat het onderhoud van de behandeling met interferon-alfa-2b verlengt de plateau fase; echter, de effecten op de totale overleving zijn niet overtuigend aangetoond. folliculaire lymphomatreatment van high-tumor-last folliculair lymfoom als hulpmiddel voor de juiste combinatie van inductie chemotherapie, zoals een hak-achtige regime. hoge tumor last is gedefinieerd als het hebben van minstens één van de volgende: volumineuze tumor massa (> 7 cm), betrokkenheid van drie of meer nodale sites (elke > 3 cm), systemische symptomen (gewichtsverlies > 10 %, pyrexie > 38°c gedurende meer dan acht dagen, of nachtelijk zweten), splenomegalie boven de navel, grote orgel obstructie of compressie syndroom, orbital of epidurale betrokkenheid, sereuze effusie, of leukemie. carcinoid tumourtreatment van carcinoid tumoren met lymfeklier of lever metastasen en met 'carcinoid syndroom'. maligne melanomaas adjuvante therapie bij patiënten die vrij zijn van de ziekte na de operatie met een hoog risico van systemische herhaling, e. patiënten met primaire of recidief (klinisch of pathologisch) lymph-node.

Европска Унија - Холандски - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefovirdipivoxil - hepatitis b, chronisch - nucleoside en nucleotide reverse transcriptase-remmers - hepsera is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis b bij volwassenen met:gecompenseerde leverziekte, met bewijs van actieve virale replicatie, aanhoudend verhoogde serum-alanine-aminotransferase (alt) niveaus en histologisch bewijs van actieve leverontsteking en fibrose. initiatie van hepsera behandeling moet alleen worden overwogen wanneer het gebruik van een andere antivirale middel met een hogere genetische barrière voor weerstand is niet beschikbaar of van toepassing (zie hoofdstuk 5. 1);gedecompenseerde leverziekte in combinatie met een tweede agent zonder cross-weerstand tegen hepsera.

Европска Унија - Холандски - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - telbivudine - hepatitis b, chronisch - nucleoside en nucleotide reverse transcriptase-remmers - sebivo is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis b bij volwassen patiënten met gecompenseerde leverziekte en bewijs van virale replicatie, aanhoudend verhoogde serum alanine-aminotransferase (alt) spiegels en histologisch bewijs van actieve ontsteking en / of fibrose. initiatie van sebivo behandeling moet alleen worden overwogen wanneer het gebruik van een andere antivirale middel met een hogere genetische barrière voor weerstand is niet beschikbaar of van toepassing zijn.

Европска Унија - Холандски - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - purified p45 feline leukaemia virus envelope antigen, live feline calicivirus (strain f9), live feline viral rhinotracheitis virus (strain f2), live feline panleucopenia virus - live feline panleucopenia virus / parvovirus + live feline rhinotracheïtis virus + live feline calicivirus + geïnactiveerd feline leukemie virus - cats - voor actieve immunisatie van katten vanaf een leeftijd van acht weken tegen: feline calicivirose om klinische symptomen te verminderen. feliene virale rhinotracheïtis om klinische symptomen en virale uitscheiding te verminderen. katachtige panleucopenie om leukopenie te voorkomen en om klinische symptomen te verminderen. feliene leukemie om persistente viremie en klinische verschijnselen van de gerelateerde ziekte te voorkomen. begin immuniteit: 3 weken na de primaire vaccinatie voor de componenten panleucopenie en leukemie, en 4 weken na de primaire vaccinatie voor de calicivirus- en rhinotracheitis-viruscomponenten. duur van immuniteit: een jaar na de primaire vaccinatie voor alle componenten.

Европска Унија - Холандски - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infecties - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - behandeling van humaan immunodeficiëntievirus 1 (hiv 1) -infectie bij volwassenen van 18 jaar en ouder die antiretroviraal behandelingsnaïef hebben of zijn geïnfecteerd met hiv 1 zonder bekende mutaties geassocieerd met resistentie tegen een van de drie antiretrovirale middelen in stribild.

Белгија - Холандски - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

intervet international - geïnactiveerd, boviene virale diarreevirus (bvdv) 50 elisa e/dosis - suspensie voor injectie - boviene diarreevirus (bvd) - bovine viral diarrhea (bvd) - rund

Белгија - Холандски - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

intervet international - geïnactiveerd, boviene virale diarreevirus (bvdv) 50 elisa e/dosis - suspensie voor injectie - bovine viral diarrhea (bvd)

Европска Унија - Холандски - EMA (European Medicines Agency)

merial s.a.s.  - geïnactiveerde influenza-a-virus, de mexicaanse - immunologische - varkens - actieve immunisatie van varkens vanaf de leeftijd van 56 dagen, inclusief drachtige zeugen tegen varkensinfluenza veroorzaakt door subtypes h1n1, h3n2 en h1n2 om klinische symptomen en virale longbelasting na infectie te verminderen. begin immuniteit: 7 dagen na primaire vaccinatie. duur van de immuniteit: 4 maanden bij varkens die tussen de leeftijd van 56 en 96 dagen en 6 maanden zijn gevaccineerd bij varkens die voor de eerste keer op 96 dagen en meer zijn gevaccineerd. actieve immunisatie van drachtige zeugen na beëindigde primaire immunisatie door toediening van een enkele dosis 14 dagen voorafgaand aan het werpen om een ​​hoge colostrale immuniteit te ontwikkelen die klinische bescherming biedt aan biggen gedurende ten minste 33 dagen na de geboorte.

Европска Унија - Холандски - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2 orf2 protein, inactivated mycoplasma hyopneumoniae, strain p-5722-3 - geïnactiveerd geïnactiveerde virale en bacteriële vaccins - varkens - voor actieve immunisatie van varkens vanaf de leeftijd van 3 weken tegen varkenscircovirus type 2 (pcv2) om de virale lading in bloed en lymfoïde weefsels te verminderen en fecale shedding veroorzaakt door infectie met pcv2. voor actieve immunisatie van varkens ouder dan 3 weken tegen mycoplasma hyopneumoniae om longlaesies veroorzaakt door infectie met m te verminderen. hyopneumoniae.

Европска Унија - Холандски - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - varkens parvovirus, stam 27a, virale eiwit 2 - immunologicals voor suidae - varkens - voor de actieve immunisatie van gelten en zeugen vanaf de leeftijd van 5 maanden te beschermen kinderen tegen transplacentaire infectie veroorzaakt door een parvovirus varkens.