Европска Унија - Шпански - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - avatrombopag maleate - trombocitopenia - antihemorrágicos - doptelet está indicado para el tratamiento de la trombocitopenia severa en pacientes adultos con enfermedad hepática crónica que está programado para someterse a un procedimiento invasivo. doptelet is indicated for the treatment of primary chronic immune thrombocytopenia (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. corticosteroides, inmunoglobulinas).

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eisai gmbh - perampanel - epilepsias, parciales - los antiepilépticos, , otros antiepilépticos - fycompa está indicado para el tratamiento adyuvante de las crisis de inicio parcial con o sin convulsiones secundariamente generalizadas en pacientes adultos y adolescentes a partir de los 12 años con epilepsia. fycompa está indicado para el tratamiento adyuvante de primaria generalizadas tónico-clónicas en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con idiopática generalizada epilepsia.

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kite pharma eu b.v. - axicabtagene ciloleucel - lymphoma, follicular; lymphoma, large b-cell, diffuse - agentes antineoplásicos - yescarta is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl) that relapses within 12 months from completion of, or is refractory to, first-line chemoimmunotherapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (r/r) dlbcl and primary mediastinal large b cell lymphoma (pmbcl), after two or more lines of systemic therapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with r/r follicular lymphoma (fl) after three or more lines of systemic therapy.

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sanofi winthrop industrie - alirocumab - dislipidemias - agentes modificadores de lípidos - hipercolesterolemia primaria y mixta dyslipidaemiapraluent está indicado en adultos con hipercolesterolemia primaria (heterocigota familiar y no familiar) o dislipemia mixta, como un complemento de la dieta:en combinación con una estatina o de estatinas con otros hipolipemiantes terapias en pacientes incapaces de alcanzar metas de ldl-c con la dosis máxima tolerada de una estatina o,solos o en combinación con otros hipolipemiantes terapias en los pacientes que son las estatinas intolerante, o que una estatina está contraindicada. establecido enfermedad cardiovascular aterosclerótica praluent está indicado en adultos con lo establecido por enfermedad cardiovascular aterosclerótica para reducir el riesgo cardiovascular mediante la reducción de niveles de ldl-c, como adyuvante a la corrección de otros factores de riesgo:en combinación con la dosis máxima tolerada de una estatina con o sin otros reductores de lípidos terapias o,solos o en combinación con otros hipolipemiantes terapias en los pacientes que son las estatinas intolerante, o que una estatina está contraindicada. para que los resultados del estudio con respecto a los efectos sobre el ldl-c, eventos cardiovasculares y de las poblaciones estudiadas, consulte la sección 5.

Венецуела - Шпански - Instituto Nacional de Higiene

laboratorios leti, s.a.v. - ezetimiba - simvastatina - comprimido recubierto - 10 mg - 20 mg

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daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic ácido - hypercholesterolemia; dyslipidemias - agentes modificadores de lípidos - nilemdo está indicado en adultos con hipercolesterolemia primaria (heterocigota familiar y no familiar) o dislipemia mixta, como un complemento de la dieta:en combinación con una estatina o de estatinas con otros hipolipemiantes terapias en pacientes incapaces de alcanzar un ldl c metas con la dosis máxima tolerada de una estatina (ver secciones 4. 2, 4. 3 y 4. 4) o,solos o en combinación con otros hipolipemiantes terapias en pacientes que son intolerantes a las estatinas, o para las cuales una estatina está contraindicada.

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daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic ácido, ezetimibe - hypercholesterolemia; dyslipidemias - agentes modificadores de lípidos - nustendi está indicado en adultos con hipercolesterolemia primaria (heterocigota familiar y no familiar) o dislipemia mixta, como un complemento de la dieta:en combinación con una estatina en pacientes incapaces de alcanzar metas de ldl-c con la dosis máxima tolerada de una estatina en adición a ezetimibealone en los pacientes que son las estatinas intolerantes o para quien una estatina está contraindicada, y no son capaces de alcanzar metas de ldl-c con ezetimibe solo,en los pacientes que ya estén siendo tratados con la combinación de bempedoic ácido y ezetimibe como separados de los comprimidos con o sin estatina.

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janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - otros antihipertensivos - tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (hap) para mejorar la capacidad y los síntomas del ejercicio en pacientes con clase funcional iii de la organización mundial de la salud (oms). la eficacia ha sido demostrada en:primaria (idiopática y familiar) pah;hap secundaria a esclerodermia sin enfermedad pulmonar intersticial;hap asociada con anomalías congénitas sistémico-pulmonar derivaciones y la fisiología de eisenmenger. algunas mejoras también se han demostrado en pacientes con hap que clase funcional ii. stayveer también está indicado para reducir el número de nuevas úlceras digitales en pacientes con esclerosis sistémica y continua digital-enfermedad de la úlcera.

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pfizer limited - celecoxib - poliposis adenomatosa coli - agentes antineoplásicos - onsenal está indicado para la reducción del número de pólipos adenomatosos intestinales en la poliposis adenomatosa familiar (fap), como complemento de la cirugía y la vigilancia endoscópica adicional (ver sección 4).. el efecto de onsenal inducida por la reducción de pólipo carga sobre el riesgo de cáncer intestinal no ha sido demostrada (ver secciones 4. 4 y 5.

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novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - los inhibidores de la interleucina, - fiebre periódica syndromesilaris está indicado para el tratamiento de las siguientes antiinflamatorio síndromes de fiebre periódica en adultos, adolescentes y niños menores de 2 años de edad y mayores:criopirina periódicas asociadas a syndromesilaris está indicado para el tratamiento de la criopirina periódicas asociadas a síndromes (caps), que incluyen:muckle-wells síndrome de down (mws),de inicio neonatal multisistémica inflamatoria de la enfermedad (nomid) / crónica infantil, neurológicos, cutáneos, articulares síndrome de down (cinca),las formas graves de los familiares de frío síndrome antiinflamatorio (fcas) / familiar urticaria fría (fcu) se presentan con signos y síntomas más allá de la inducida por el frío de urticaria erupción en la piel. tumor necrosis factor receptor periódicas asociadas a síndrome de down (trampas)ilaris está indicado para el tratamiento de factor de necrosis tumoral (tnf) del receptor periódicas asociadas a síndrome de down (trampas). hyperimmunoglobulin d síndrome de down (hids)/mevalonato quinasa deficiencia (mkd)ilaris está indicado para el tratamiento de hyperimmunoglobulin d síndrome de down (hids)/mevalonato quinasa deficiencia (mkd). la fiebre mediterránea familiar (fmf)ilaris está indicado para el tratamiento de la fiebre mediterránea familiar (fmf). ilaris debe administrarse en combinación con colchicina, si es apropiado. ilaris también está indicado para el tratamiento de:still diseaseilaris está indicado para el tratamiento activo de la enfermedad, incluyendo la del adulto enfermedad de still de inicio (esia) y sistémica de la artritis idiopática juvenil (sjia) en pacientes mayores de 2 años de edad y mayores que han respondido de forma inadecuada a la terapia previa con los no-esteroides anti-inflamatorios no esteroideos (aine) y los corticosteroides sistémicos. ilaris puede ser administrado como monoterapia o en combinación con metotrexato. gotosa arthritisilaris está indicado para el tratamiento sintomático de pacientes adultos con frecuentes los ataques de artritis gotosa (al menos 3 ataques en los últimos 12 meses) en los cuales no esteroides anti-inflamatorios no esteroideos (aine) y colchicina están contraindicados, no son toleradas, o no dar una respuesta adecuada, y en quien cursos repetidos de corticoides no son apropiados.