Imatinib Teva B.V. Европска Унија - Шпански - EMA (European Medicines Agency)

imatinib teva b.v.

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agentes antineoplásicos - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pediátrica pacientes con lmc ph+ en fase crónica tras el fracaso de la interferón-alfa de la terapia, o en fase acelerada o crisis blástica. , los pacientes adultos con lmc ph+ en crisis blástica. , pacientes adultos y pediátricos con diagnóstico reciente de cromosoma filadelfia positivo en leucemia linfoblástica aguda (ph+) integrado con la quimioterapia. de adultos , los pacientes con recaída o refractario ph+ como monoterapia. de adultos , los pacientes con mielodisplásicos/mieloproliferativos crónicos (smd/smp) asociados con el derivado de las plaquetas del receptor del factor de crecimiento (pdgfr) gen re-arreglos. de adultos , los pacientes con avanzada síndrome hipereosinofílico (she) y/o leucemia eosinofílica crónica (lec) con fip1l1-pdgfra. el efecto de imatinib en el resultado del trasplante de médula ósea no se ha determinado. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). el tratamiento adyuvante de pacientes adultos que se encuentran en alto riesgo de recaída después de la resección de kit (cd117) positivo de la esencia. los pacientes que tienen un riesgo bajo o muy bajo de recurrencia no debe recibir tratamiento adyuvante. el tratamiento de pacientes adultos con irresecables dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) y pacientes adultos con recurrente y/o metastásico dfsp que no son elegibles para la cirugía. en pacientes adultos y pediátricos, la eficacia de imatinib se basa en general hematológica y citogenética de las tasas de respuesta y supervivencia libre de progresión de la lmc, en hematológica y citogenética de las tasas de respuesta en ph+, smd/smp, en las tasas de respuesta hematológica en she/lec y en las tasas de respuesta objetiva en pacientes adultos con no resecables y/o metastásicos esencia y el dfsp y en la supervivencia libre de recurrencia en adyuvante gist. la experiencia con imatinib en pacientes con smd/smp asociados con pdgfr gen re-arreglos es muy limitado. no existen ensayos controlados que demuestran un beneficio clínico o el aumento de la supervivencia para estas enfermedades.

Mayzent Европска Унија - Шпански - EMA (European Medicines Agency)

mayzent

novartis europharm limited  - siponimod el ácido fumárico - la esclerosis múltiple remitente-recurrente - inmunosupresores selectivos - mayzent está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis múltiple secundaria progresiva (emsp) con enfermedad activa se evidencia por recaídas o características de las imágenes de la actividad inflamatoria.

Feraccru Европска Унија - Шпански - EMA (European Medicines Agency)

feraccru

norgine b.v. - maltol férrico - anemia, deficiencia de hierro - preparaciones antianémicas - feraccru está indicado en adultos para el tratamiento de la deficiencia de hierro.

Imatinib medac Европска Унија - Шпански - EMA (European Medicines Agency)

imatinib medac

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inhibidores de la proteína quinasa - imatinib medac está indicado para el tratamiento de:pacientes pediátricos con diagnóstico reciente de cromosoma filadelfia (bcr-abl) positivo (ph+) de la leucemia mieloide crónica (lmc), para quien el trasplante de médula ósea no es considerado como la primera línea de tratamiento;los pacientes pediátricos con lmc ph+en fase crónica tras el fracaso de la interferón-alfa de la terapia, o en fase acelerada;pacientes adultos y pediátricos con lmc ph+en crisis blástica;pacientes adultos y pediátricos con diagnóstico reciente de cromosoma filadelfia positivo en leucemia linfoblástica aguda (ph+) integrado con la quimioterapia;pacientes adultos con recaída o refractario ph+como monoterapia;pacientes adultos con mielodisplásicos/mieloproliferativos crónicos (smd/smp) asociados con el derivado de las plaquetas del receptor del factor de crecimiento (pdgfr) gen re-arreglos;pacientes adultos con avanzada síndrome hipereosinofílico (she) y/o leucemia eosinofílica crónica (lec) con fip1l1-pdgfra;pacientes adultos con irresecables dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) y pacientes adultos con recurrente y/o metastásico dfsp que no son elegibles para la cirugía. el efecto de imatinib en el resultado del trasplante de médula ósea no se ha determinado. en pacientes adultos y pediátricos, la eficacia de imatinib se basa en general hematológica y citogenética de las tasas de respuesta y supervivencia libre de progresión de la lmc, en hematológica y citogenética de las tasas de respuesta en ph+, smd/smp, en las tasas de respuesta hematológica en she/lec y en las tasas de respuesta objetiva en pacientes adultos con no resecables y/o metastásicos dfsp. la experiencia con imatinib en pacientes con smd/smp asociados con pdgfr gen re-arreglos es muy limitado. excepto en recién diagnosticados de lmc en fase crónica, no existen ensayos controlados que demuestran un beneficio clínico o el aumento de la supervivencia para estas enfermedades.

Firazyr Европска Унија - Шпански - EMA (European Medicines Agency)

firazyr

takeda pharmaceuticals international ag - icatibant - angioedemas, hereditario - terapia cardiaca - firazyr está indicado para el tratamiento sintomático de los ataques agudos de angioedema hereditario (aeh) en adultos (con deficiencia de inhibidor de la c1-esterasa).

Jakavi Европска Унија - Шпански - EMA (European Medicines Agency)

jakavi

novartis europharm limited - ruxolitinib (como fosfato) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - agentes antineoplásicos - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. la policitemia vera (pv)jakavi está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con policitemia vera que son resistentes o intolerantes a la hidroxiurea. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.

Jinarc Европска Унија - Шпански - EMA (European Medicines Agency)

jinarc

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - riñón poliquístico, autosómico dominante - los diuréticos, - jinarc está indicado para retardar la progresión de desarrollo del quiste y la escasez renal de la enfermedad de riñón policística dominante de un autosoma (adpkd) en adultos con erc etapa 1 a 3 en el inicio del tratamiento con evidencia de enfermedad rápidamente progresiva.

Yargesa Европска Унија - Шпански - EMA (European Medicines Agency)

yargesa

piramal critical care b.v. - miglustat - enfermedad de gaucher - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - yargesa está indicado para el tratamiento oral de pacientes adultos con insuficiencia renal leve a moderado de la enfermedad de gaucher de tipo 1. yargesa sólo puede ser utilizado en el tratamiento de pacientes en quienes la terapia de reemplazo enzimático no es adecuado. yargesa está indicado para el tratamiento de la progresiva manifestaciones neurológicas en pacientes adultos y pacientes pediátricos con enfermedad de niemann-pick tipo c de la enfermedad.

Zavesca Европска Унија - Шпански - EMA (European Medicines Agency)

zavesca

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - zavesca está indicado para el tratamiento oral de pacientes adultos con enfermedad de gaucher tipo 1 de leve a moderada. zavesca puede usarse solo en el tratamiento de pacientes para quienes la terapia de reemplazo de enzimas no es adecuada. zavesca está indicado para el tratamiento de la progresiva manifestaciones neurológicas en pacientes adultos y pacientes pediátricos con enfermedad de niemann-pick de tipo c de la enfermedad.

Miglustat Gen.Orph Европска Унија - Шпански - EMA (European Medicines Agency)

miglustat gen.orph

gen.orph - miglustat - enfermedad de gaucher - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - miglustat gen. orph está indicado para el tratamiento oral de pacientes adultos con enfermedad de gaucher tipo 1 de leve a moderada. miglustat gen. orph sólo puede ser utilizado en el tratamiento de pacientes en quienes la terapia de reemplazo enzimático no es adecuado. miglustat gen. orph está indicado para el tratamiento de la progresiva manifestaciones neurológicas en pacientes adultos y pacientes pediátricos con enfermedad de niemann-pick tipo c de la enfermedad.